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Iscover (clopidogrel) – Etichettatura - B01AC04

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome del farmacoIscover
Codice ATCB01AC04
Principio Attivoclopidogrel
ProduttoreSanofi-aventis groupe

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA ESTERNA

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche: olio di ricino idrogenato e lattosio.

Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

28 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50x1 compresse rivestite con film

84 compresse rivestite con film

90 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

14 compresse rivestite con film

7 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 30°C (per blister PVC/PVDC/alluminio),

O Nessuna condizione particolare di conservazione (per blister alluminio/alluminio)

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/98/070/001a 28 compresse

EU/1/98/070/001b 28 compresse

EU/1/98/070/002a 50x1 compresse

EU/1/98/070/002b 50x1 compresse

EU/1/98/070/003a 84 compresse

EU/1/98/070/003b 84 compresse

EU/1/98/070/004a 100 compresse

EU/1/98/070/004b 100 compresse

EU/1/98/070/005a 30 compresse

EU/1/98/070/005b 30 compresse

EU/1/98/070/006a 90 compresse

EU/1/98/070/006b 90 compresse

EU/1/98/070/007a 14 compresse

EU/1/98/070/007b 14 compresse

EU/1/98/070/011a 7 compresse

EU/1/98/070/011b 7 compresse

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Iscover 75 mg

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

18.IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

(BLISTER / 7,14, 28 e da 84 compresse)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis groupe

3.DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.ALTRO

Giorni del calendario

Lun

Mar

Mer

Gio

Ven

Sab

Dom

Settimana 1

Settimana 2 (per confezioni da 14, 28, 84 compresse)

Settimana 3 (per confezioni da 28, 84 compresse)

Settimana 4 (per confezioni da 28, 84 compresse)

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER /30, 50x1, 90 e da 100 compresse

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis groupe

3. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA/

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche olio di ricino idrogenato e lattosio.

Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

4 x 1 compresse rivestite con film

30 x 1 compresse rivestite con film

100 x 1 compresse rivestite con film

10 x 1 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/98/070/008 4 x 1 compresse rivestite con film

EU/1/98/070/009 30 x 1 compresse rivestite con film

EU/1/98/070/010 100 x 1 compresse rivestite con film

EU/1/98/070/012 10 x 1 compresse rivestite con film

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Iscover 300 mg

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI LEGGIBILI

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e da 100 x 1 compresse

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

sanofi-aventis groupe

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO

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