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Ivabradine JensonR (ivabradine hydrochloride) – Etichettatura - C01EB17

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome del farmacoIvabradine JensonR
Codice ATCC01EB17
Principio Attivoivabradine hydrochloride
ProduttoreJensonR Limited

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

ETICHETTA ESTERNA

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film

ivabradina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di Ivabradina (come cloridrato)

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio.

Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compressa rivestita con film

Blister

14 compresse rivestite con film

14 x 1 compresse rivestite con film

28 compresse rivestite con film

56 compresse rivestite con film

56 x 1 compresse rivestite con film

98 compresse rivestite con film

112 compresse rivestite con film

Flacone

56 compresse rivestite con film

98 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) APARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

Flacone: dopo la prima apertura, usare entro 6 mesi.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Jenson R+ Limited

Fishleigh Court,

Fishleigh Road,

Barnstaple, Devon,

Regno Unito EX31 3UD

12.NUMEROI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/16/1145/001

EU/1/16/1145/002

EU/1/16/1145/003

EU/1/16/1145/004

EU/1/16/1145/005

EU/1/16/1145/006

EU/1/16/1145/007

EU/1/16/1145/008

EU/1/16/1145/009

EU/1/16/1145/010

EU/1/16/1145/011

EU/1/16/1145/012

EU/1/16/1145/013

EU/1/16/1145/014

EU/1/16/1145/015

EU/1/16/1145/016

EU/1/16/1145/017

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Valido solo per le componenti del confezionamento secondario:

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18.IDENTIFICATIVO UNICO – DATI RESI LEGGIBILI

Valido solo per le componenti del confezionamento secondario:

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film

ivabradina

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Jenson R+ Limited

3.DATA DI SCADENZA

EXP

4.NUMERO DI LOTTO

Lot

5.ALTRO

Lun → Mar → Mer → Gio → Ven → Sab → Dom

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

ETICHETTA ESTERNA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film

ivabradina

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come cloridrato)

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio.

Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compressa rivestita con film

Blister

14 compresse rivestite con film

14 x 1 compresse rivestite con film

28 compresse rivestite con film

56 compresse rivestite con film

56 x 1 compresse rivestite con film

98 compresse rivestite con film

112 compresse rivestite con film

Flacone

56 compresse rivestite con film

98 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

Flacone: dopo la prima apertura, usare entro 6 mesi.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Jenson R+ Limited

Fishleigh Court,

Fishleigh Road,

Barnstaple, Devon,

Regno Unito EX31 3UD

12.NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/16/1145/018

EU/1/16/1145/019

EU/1/16/1145/020

EU/1/16/1145/021

EU/1/16/1145/022

EU/1/16/1145/023

EU/1/16/1145/024

EU/1/16/1145/025

EU/1/16/1145/026

EU/1/16/1145/027

EU/1/16/1145/028

EU/1/16/1145/029

EU/1/16/1145/030

EU/1/16/1145/031

EU/1/16/1145/032

EU/1/16/1145/033

EU/1/16/1145/034

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film

17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Valido solo per le componenti del confezionamento secondario:

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18. IDENTIFICATIVO UNICO – DATI RESI LEGGIBILI

Valido solo per le componenti del confezionamento secondario:

PC:

SN:

NN:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film

ivabradina

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Jenson R+ Limited

3. DATA DI SCADENZA

EXP

4. NUMERO DI LOTTO

Lot

5. ALTRO

Lun → Mar → Mer → Gio → Ven → Sab → Dom

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