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MabCampath (alemtuzumab) – Etichettatura - L01XC04

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome del farmacoMabCampath
Codice ATCL01XC04
Principio Attivoalemtuzumab
ProduttoreGenzyme Europe B.V.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MabCampath 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Alemtuzumab

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

autorizzatoIN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

piùConcentrato per soluzione per infusione3 fiale da 3 ml

 

30 mg/3 ml

non

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Medicinale

 

 

Uso endovenoso.

 

 

Leggere il foglio illustr tivo prima dell’uso.

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori alla portata dalla vista dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

Scad.

Per la durata del prodotto ricostituito leggere il foglio illustrativo.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2°C-8°C) Non congelare

Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONEautorizzato

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

13. NUMERO DI LOTTO

più

14. CONDIZIONE GENERALE

nonDI FORNITURA

Medicinale15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Giustificaz one per non apporre il Braille accettata.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

FIALA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

MabCampath 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Alemtuzumab

Uso endovenoso

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

Scad.:

4. NUMERO DI LOTTO

 

30 mg/3 ml

 

più

 

Lotto

 

 

 

 

5.

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

 

6.

ALTRO

non

 

 

 

 

Medicinale

 

 

autorizzato

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MabCampath 30 mg/ml concentrato per soluzione per infusione

Alemtuzumab

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAautorizzatoIN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTOpiùConcentrato per soluzione per infusione3 flaconcini da 1 ml

 

30 mg/ml

non

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Medicinale

 

 

Uso endovenoso.

 

 

Leggere il foglio illustr tivo prima dell’uso.

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori alla portata dalla vista dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

Scad.:

Per la durata del prodotto ricostituito leggere il foglio illustrativo.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2°C-8°C) Non congelare

Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONEautorizzato

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

13. NUMERO DI LOTTOpiù

14. CONDIZIONE GENERALEnonDI FORNITURA

Medicinale15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Giustificaz one per non apporre il Braille accettata.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

FLACONCINO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

MabCampath 30 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Alemtuzumab

Uso endovenoso

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

Scad.:

4. NUMERO DI LOTTO

 

30 mg/ml

 

più

 

Lotto

 

 

 

 

5.

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

 

6.

ALTRO

non

 

 

 

 

Medicinale

 

 

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