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Opatanol (olopatadine hydrochloride) – Etichettatura - S01GX09

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome del farmacoOpatanol
Codice ATCS01GX09
Principio Attivoolopatadine hydrochloride
ProduttoreNovartis Europharm Limited

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DA 1 FLACONE + SCATOLA DA 3 FLACONI

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

OPATANOL 1 mg/mL collirio, soluzione

Olopatadina

2.INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO (I) ATTIVO (I)

1 ml di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato)

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustare il pH) e acqua depurata.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Collirio, soluzione; 1 x 5 mL

3 x 5 mL

5.MODO E VIA (E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso oculare. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRA (E) AVVERTENZA (E) SPECIALE (I), OVE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.: xx/xxxx

Eliminare dopo quattro settimane dalla prima apertura.

Apertura:

Apertura (1):

Apertura (2):

Apertura (3):

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10.OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Regno Unito

12.NUMERO (I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/217/001 1 x 5 mL

EU/1/02/217/002 3 x 5 mL

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto.: xxxxxx

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.ISTRUZIONI IN BRAILLE

Opatanol

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DEL FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

OPATANOL 1 mg/mL collirio.

Olopatadina.

Per uso oculare.

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

3.DATA DI SCADENZA

Scad.: xx/xxxx

Eliminare il prodotto quattro settimane dopo la prima apertura.

Aperta il:

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto: xxxxxx

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

5 mL

6.ALTRO

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