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Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) – Etichettatura - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome del farmacoPaglitaz
Codice ATCA10BG03
Principio Attivopioglitazone hydrochloride
ProduttoreKrka, d.d., Novo mesto

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

CARTONE SCATOLA PIEGHEVOLE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Paglitaz 15 mg compresse

 

 

Pioglitazone

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

Contiene anche lattosio monoidrato.

 

 

 

 

 

Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

più

 

 

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

Compressa

non

 

 

 

 

14 compresse

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 compresse

 

 

 

 

 

30 compresse

 

 

 

 

 

56 compresse

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

60 compresse

 

 

 

 

 

90 compresse

 

 

 

 

 

98 compresse

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Leggere il fogl o llustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

98 compresse: EU/1/11/721/007

autorizzato

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

14 compresse: EU/1/11/721/001

28 compresse: EU/1/11/721/002

30 compresse: EU/1/11/721/003

56 compresse: EU/1/11/721/004

60 compresse: EU/1/11/721/005

90 compresse: EU/1/11/721/006

13.NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLApiùDONAZIONE E DEL PRODOTTO>Lotto

 

 

 

 

 

14.

 

non

 

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

Medicinale

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Paglitaz 15 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Paglitaz 15 mg compresse

 

Pioglitazone

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

 

 

autorizzato

 

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

 

 

COMMERCIO

 

 

 

KRKA

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

SCAD.

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>

5.

ALTRO

 

più

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

non

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

CARTONE SCATOLA PIEGHEVOLE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Paglitaz 30 mg compresse

 

 

Pioglitazone

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato).

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

Contiene anche lattosio monoidrato.

 

 

 

 

 

Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

più

 

 

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

Compressa

non

 

 

 

 

14 compresse

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 compresse

 

 

 

 

 

30 compresse

 

 

 

 

 

56 compresse

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

60 compresse

 

 

 

 

 

90 compresse

 

 

 

 

 

98 compresse

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Leggere il fogl o llustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

SCAD.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

 

 

 

 

autorizzato

 

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

EU/1/11/721/008

 

 

 

 

14 compresse:

 

 

 

 

28 compresse:

EU/1/11/721/009

 

 

 

 

 

30 compresse: EU/1/11/721/010

 

 

 

 

 

56 compresse: EU/1/11/721/011

 

 

 

 

 

60 compresse: EU/1/11/721/012

 

più

 

 

 

90 compresse: EU/1/11/721/013

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 compresse: EU/1/11/721/014

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>

 

 

Lotto

 

 

non

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

Medicinale

 

 

 

 

Medicinale soggetto a prescrizione m dica.

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Paglitaz 30 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Paglitaz 30 mg compresse

 

Pioglitazone

autorizzato

 

KRKA

3. DATA DI SCADENZA

SCAD.

 

 

 

 

 

 

5.

ALTRO

 

più

 

4.

NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

non

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

CARTONE SCATOLA PIEGHEVOLE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Paglitaz 45 mg compresse

 

 

Pioglitazone

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

Contiene anche lattosio monoidrato.

 

 

 

 

 

Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

 

più

 

 

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

Compressa

non

 

 

 

 

14 compresse

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 compresse

 

 

 

 

 

30 compresse

 

 

 

 

 

56 compresse

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

60 compresse

 

 

 

 

 

90 compresse

 

 

 

 

 

98 compresse

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Leggere il fogl o llustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

SCAD.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

 

11.

 

 

 

 

autorizzato

 

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

EU/1/11/721/015

 

 

 

 

14 compresse:

 

 

 

 

28 compresse:

EU/1/11/721/016

 

 

 

 

 

30 compresse: EU/1/11/721/017

 

 

 

 

 

56 compresse: EU/1/11/721/018

 

 

 

 

 

60 compresse: EU/1/11/721/019

 

 

 

 

 

90 compresse: EU/1/11/721/020

 

più

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

98 compresse: EU/1/11/721/021

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>

 

 

 

 

 

non

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

Medicinale

 

 

 

 

Medicinale soggetto a prescrizione m dica.

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Paglitaz 45 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Paglitaz 45 mg compresse

 

Pioglitazone

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

 

 

autorizzato

 

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

 

 

COMMERCIO

 

 

 

KRKA

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

SCAD.

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>

5.

ALTRO

 

più

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

non

 

 

 

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