Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
- 6. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile
Ibuprofene
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Ogni ml contiene 5 mg di ibuprofene
Ogni fiala da 2 ml contiene 10 mg di ibuprofene
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Eccipienti: trometamolo, cloruro di sodio, idrossido di sodio, acido cloridrico 25%, acqua per preparazioni iniettabili
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile 4 fiale da 2 ml
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Uso endovenoso per infusione breve
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
Scad.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Dopo aver aperto la fiala, smaltire la soluzione residua non utilizzata.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- Carbaglu - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadane - Orphan Europe S.A.R.L.
- Vedrop - Orphan Europe S.A.R.L.
- Wilzin - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadrops - Orphan Europe S.A.R.L.
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Orphan Europe S.A.R.L."
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, avenue du Général de Gaulle
Francia
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/04/284/001
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
ETICHETTA PER LA FIALA DI VETRO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile Ibuprofene
e.v.
2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Vedere foglio
3.DATA DI SCADENZA
Scad.
4.NUMERO DI LOTTO
Lotto
5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
- Oslif breezhaler
- Twynsta
- Laventair
- Zoledronic acid teva pharma
- Repatha
- Inductos
Prescrizione farmaci elencati:
10 mg / 2 ml
6.ALTRO
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