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Quixidar (fondaparinux sodium) – Etichettatura - B01AX05

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome del farmacoQuixidar
Codice ATCB01AX05
Principio Attivofondaparinux sodium
ProduttoreGlaxo Group Ltd.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO

SCATOLA ESTERNA

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile

Fondaparinux sodico

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Una siringa preriempita (0,3 ml) contiene 1,5 mg di fondaparinux sodico.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili,autorizzatoacido cloridrico, sodio idrossido.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile, 2 siringhe preriempite con unpiùsistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 7 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 10 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 20 siringhe preriempitenoncon un sistema di sicurezza automatico

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

6.MedicinaleAVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI

DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

10. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

Glaxo Group Ltd

 

 

autorizzato

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/207/005 – 2 siringhe preriempite

più

 

EU/1/02/207/006 – 7 siringhe preriempite

 

 

 

EU/1/02/207/007 – 10 siringhe preriempite

 

 

EU/1/02/207/008 – 20 siringhe preriempite

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

non

 

 

 

 

 

Lotto {numero}

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicinale

 

 

 

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SIRINGA PRERIEMPITA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na

SC

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3.DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

 

non

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀpiù

Medicinale

 

autorizzato

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO

SCATOLA ESTERNA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile

Fondaparinux sodico

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Una siringa preriempita (0,5 ml) contiene 2,5 mg di fondaparinux sodico.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili,autorizzatoacido cloridrico, sodio idrossido.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile, 2 siringhe preriempite con unpiùsistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 7 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 10 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 20 siringhe preriempitenoncon un sistema di sicurezza automatico

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

6. MedicinaleAVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

10. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

Glaxo Group Ltd

 

 

autorizzato

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/207/001 – 2 siringhe preriempite

più

 

EU/1/02/207/002 – 7 siringhe preriempite

 

 

 

EU/1/02/207/003 – 10 siringhe preriempite

 

 

EU/1/02/207/004 – 20 siringhe preriempite

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

non

 

 

 

 

 

Lotto {numero}

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicinale

 

 

 

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SIRINGA PRERIEMPITA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na

SC/IV

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

Lotto {numero}

 

più

5.

 

 

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

 

Medicinale

non

 

 

 

 

autorizzato

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO

SCATOLA ESTERNA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile

Fondaparinux sodico

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO

Una siringa preriempita (0,4 ml) contiene 5 mg di fondaparinux sodico.

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili,autorizzatoacido cloridrico, sodio idrossido.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile, 2 siringhe preriempite con unpiùsistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 7 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 10 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 20 siringhe preriempitenoncon un sistema di sicurezza automatico

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

6. MedicinaleAVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

Peso corporeo inferiore a 50 kg

8. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

10. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/207/009 – 2 siringhe preriempite

più

autorizzato

EU/1/02/207/010 – 7 siringhe preriempite

 

EU/1/02/207/011 – 10 siringhe preriempite

 

EU/1/02/207/018 – 20 siringhe preriempite

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

Lotto {numero}

non

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

Medicinale

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SIRINGA PRERIEMPITA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na

SC

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

 

non

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀpiù

Medicinale

 

autorizzato

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile

Fondaparinux sodico

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

ATTIVO

autorizzato

 

Una siringa preriempita (0,6 ml) contiene 7,5 mg di fondaparinux sodico.

Contiene inoltre: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.

Soluzione iniettabile, 2 siringhe preriempite con unpiùsistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 7 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 10 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico Soluzione iniettabile, 20 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

 

Medicinale

non

Uso sottocutaneo

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

6.

AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

Peso corporeo 50 - 100 kg

8. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

10. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

Glaxo Group Ltd

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/207/012 – 2 siringhe preriempite

più

autorizzato

EU/1/02/207/013 – 7 siringhe preriempite

 

EU/1/02/207/014 – 10 siringhe preriempite

 

EU/1/02/207/019 – 20 siringhe preriempite

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

Lotto {numero}

non

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

Medicinale

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SIRINGA PRERIEMPITA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na

SC

2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3. DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

 

non

5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀpiù

Medicinale

 

autorizzato

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO

SCATOLA ESTERNA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile

Fondaparinux sodico

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO

 

ATTIVO

autorizzato

 

 

Una siringa preriempita (0,8 ml) contiene 10 mg di fondaparinux sodico.

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

Contiene inoltre: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile, 2 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico

Soluzione iniettabile, 7 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico

Soluzione iniettabile, 10 siringhe preriempite con un sistema di sicurezza automatico

 

 

non

Soluzione iniettabile, 20 siringhe preriempite con unpiùsistema di sicurezza automatico

5.

MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

 

Medicinale

 

Uso sottocutaneo

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6.

AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO

Peso corporeo superiore a 100 kg

8.DATA DI SCADENZA

Scad. {MM/AAAA}

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

10. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

Glaxo Group Ltd

 

 

autorizzato

 

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/207/015 – 2 siringhe preriempite

più

 

EU/1/02/207/016 – 7 siringhe preriempite

 

 

 

EU/1/02/207/017 – 10 siringhe preriempite

 

 

EU/1/02/207/020 – 20 siringhe preriempite

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

non

 

 

 

 

 

Lotto {numero}

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicinale

 

 

 

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SIRINGA PRERIEMPITA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile fondaparinux Na

SC

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

MODO DI SOMMINISTRAZIONE

 

autorizzato

 

 

Uso sottocutaneo

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad. {MM/AAAA}

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

più

 

 

 

 

Lotto {numero}

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

non

 

 

CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

 

 

Medicinale

 

 

 

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