Contenuti degli articoli
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Repaglinide Krka 0,5 mg compresse
Repaglinide Krka 1 mg compresse
Repaglinide Krka 2 mg compresse
Repaglinide
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.Che cos'è Repaglinide Krka e a che cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Krka
3.Come prendere Repaglinide Krka
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare Repaglinide Krka
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
1.Che cos’è Repaglinide Krka e a che cosa serve
Repaglinide Krka è un medicinale per il trattamento antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
Il diabete tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in maniera normale all’insulina che produce.
Repaglinide Krka è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico: il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue.
Repaglinide Krka può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
Repaglinide Krka ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Krka
Non prenda Repaglinide Krka:
se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
se ha il diabete tipo 1.
se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica),
se ha una grave malattia del fegato,
se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare i livelli aumentati dei grassi nel sangue).
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico prima di prendere Repaglinide Krka:
Se ha problemi al fegato. Repaglinide Krka non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità. Repaglinide Krka non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Krka).
Se ha problemi ai reni. Repaglinide Krka deve essere preso con cautela.
Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione. In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo.
Repaglinide Krka non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni. Repaglinide Krka non è stato studiato in questi gruppi di età.
Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Repaglinide Krka può non essere adatto a Lei. Il medico la informerà.
Bambini e adolescenti
- Enyglid - repaglinide
- Prandin - repaglinide
- Repaglinide accord - repaglinide
- Novonorm - repaglinide
- Repaglinide teva - repaglinide
Prescrizione farmaci elencati. Principio Attivo: "Repaglinide"
Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue)
Se il livello degli zuccheri nel sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo (abbreviazione per indicare l’ipoglicemia). Questo può accadere:
se ha preso troppo Repaglinide Krka,
se fa più attività fisica del solito,
se ha preso altri medicinali o soffre di problemi al fegato o ai reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Krka).
I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea (mal di testa); battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere (nausea); forte senso di fame; disturbi della vista temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una ipo: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
Quando i sintomi dell’ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Repaglinide Krka.
Spieghi alle persone che è diabetico e che, nel caso in cui dovesse svenire
(perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico. Non devono somministrarle cibo o bevande. Questi potrebbero soffocarla.
Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Se ha un’ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipo, consulti il medico. Potrebbe essere necessario modificare la dose di Repaglinide Krka, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Se la glicemia diventa troppo alta
II livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia). Questo può accadere:
se ha preso Repaglinide Krka in quantità non sufficienti,
se ha un'infezione o la febbre,
se ha mangiato più del solito,
se ha fatto meno attività fisica del solito.
I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sangue appaiono gradualmente. Essi includono: aumento della diuresi (eliminazione di urina), sete, secchezza della pelle e della bocca. Consulti il medico. Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Repaglinide Krka da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Altri medicinali e Repaglinide Krka
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Può prendere Repaglinide Krka in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide Krka.
La risposta dell'organismo a Repaglinide Krka può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) (utilizzati per curare la depressione).
ACE inibitori, cioè Inibitori dell’Enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) (utilizzati per il trattamento di malattie del cuore).
Salicilati (ad esempio aspirina).
Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori).
Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di antidolorifici).
Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni).
Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite).
Tiazidi (usati per stimolare la diuresi, cioè “l’eliminazione d’urina”).
Danazolo (utilizzato per trattare cisti mammarie e endometriosi).
Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide).
Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma).
Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicinali antibiotici).
- Clopidogrel krka - Krka, d.d., Novo mesto
- Tolura - Krka, d.d., Novo mesto
- Vizarsin - Krka, d.d., Novo mesto
- Oprymea - Krka, d.d., Novo mesto
- Zyllt - Krka, d.d., Novo mesto
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Krka, d.d., Novo mesto"
Itraconazolo, ketoconazolo (medicinale contro le infezioni da funghi).
Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario).
Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Clopidogrel (previene la formazione di coaguli di sangue)
Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia).
Erba di San Giovanni (medicinale a base di erbe).
Repaglinide Krka con alcol
La capacità di Repaglinide Krka di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici. Presti attenzione ai segni di un’ipoglicemia.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Non deve prendere Repaglinide Krka se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Non deve prendere Repaglinide Krka se sta allattando
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La capacità di guidare o di usare macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta. Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso e gli altri. Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
va incontro a frequenti episodi ipoglicemici,
non avverte i segni premonitori di ipoglicemia o ne avverte pochi.
3.Come prendere Repaglinide Krka
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico.
Il medico stabilirà la dose per Lei.
La dose iniziale di solito è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Ingoi le compresse con un bicchiere d'acqua subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso.
La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg da assumere subito prima di ogni pasto principale oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso. La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Non assuma dosaggi di Repaglinide Krka superiori a quelli prescritti dal medico.
Se prende più Repaglinide Krka di quanto deve
Se assume troppe compresse, la glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere unˈipoglicemia. Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è una ipo e come trattarla.
Se dimentica di prendere Repaglinide Krka
Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
Se interrompe il trattamento con Repaglinide Krka
Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Krka l'effetto desiderato non viene raggiunto. Il diabete potrebbe peggiorare. Contatti prima il medico se è necessario cambiare il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4.Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Ipoglicemia
L’effetto indesiderato più comune è l’ipoglicemia che può interessare fino a 1 persona su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2). Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/ moderate, ma possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico. In questo caso, è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
Allergia
L’allergia è molto rara (può interessare fino a 1 persona su 10.000). Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica. Contattare immediatamente un medico.
Altri effetti indesiderati
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- Prandin - A10BX02
- Repaglinide teva - A10BX02
- Repaglinide accord - A10BX02
- Novonorm - A10BX02
- Enyglid - A10BX02
Prescrizione farmaci elencati. Codice ATC: "A10BX02"
•Mal di stomaco
•Diarrea.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
•Sindrome coronarica acuta (ma quest’effetto può non essere correlato al medicinale).

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
•Vomito
•Stitichezza
•Disturbi della vista
•Gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
Non nota
•Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle).
•Malessere (nausea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.Come conservare Repaglinide Krka
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Repaglinide Krka
Il principio attivo è la repaglinide. Ciascuna compressa contiene 0,5 mg, 1 mg o 2 mg di repaglinide.
Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, povidone K25, glicerolo, magnesio stearato, meglumina, polossamero, ossido di ferro giallo (E 172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E 172) solo nelle compresse da 2 mg.
Descrizione dell'aspetto di Repaglinide Krka e contenuto della confezione
Le compresse da 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse e con i bordi smussati.
Le compresse da 1 mg sono di colore
Le compresse da 2 mg sono di colore rosa marmorizzato, rotonde, biconvesse con i bordi smussati e possibili macchie più scure.
Sono disponibili confezioni con blister contenenti 30, 60, 90, 120, 270 o 360 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH,
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croazia
Per ulteriori informazioni su questo prodotto farmaceutico, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
KRKA Belgium, SA. | UAB KRKA Lietuva |
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България | Luxembourg/Luxemburg |
КРКА България ЕООД | KRKA Belgium, SA |
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 | Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE) |
Česká republika | Magyarország |
KRKA ČR, s.r.o. | KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. |
Tel: + 420 (0) 221 115 150 | Tel.: + 361 (0) 355 8490 |
Danmark | Malta |
KRKA Sverige AB | E.J. Busuttil Ltd. |
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) | Tel: + 356 21445855 |
Deutschland | Nederland |
TAD Pharma GmbH | KRKA Belgium, SA. |
Tel: + 49 (0) 4721 6060 | + 32 (0) 489 304 091 (BE) |
Eesti | Norge |
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal | KRKA Sverige AB |
Tel: + 372 (0)6 671 658 | Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Ελλάδα | Österreich |
QUALIA PHARMA S.A. | KRKA PharmaGmbH, Wien |
Τηλ: + 30 (0) 210 2832941 | Tel: + 43 (0)1 66 24 300 |
España | Polska |
KRKA Farmacéutica, S.L. | |
Tel: + 34 911 61 03 81 | Tel.: + 48 (0)22 573 7500 |
France | Portugal |
KRKA France Eurl | KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. |
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 | Tel: + 351 (0)21 46 43 650 |
Hrvatska | România |
KRKA – FARMA d.o.o. | KRKA Romania S.R.L., Bucharest |
Tel: + 385 1 6312 100 | Tel: + 4 021 310 66 05 |
Ireland | Slovenija |
KRKA Pharma Dublin, Ltd. | KRKA, d.d., Novo mesto |
Tel: + 353 1 293 91 80 | Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 |
Ísland | Slovenská republika |
KRKA Sverige AB | KRKA Slovensko, s.r.o., |
Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) | Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 |
Italia | Suomi/Finland |
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. | KRKA Finland Oy |
Tel: + 39 02 3300 8841 | Puh/Tel: + 358 20 754 5330 |
Κύπρος | Sverige |
Kipa Pharmacal Ltd.. | KRKA Sverige AB |
Τηλ: + 357 24 651 882 | Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) |
Latvija | United Kingdom |
KRKA Latvija SIA | Consilient Health (UK) Ltd. |
Tel: + 371 6 733 86 10 | Tel: + 44 (0)203 751 1888 |
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
- Velosulin
- Irbesartan bms
- Pemetrexed fresenius kabi
- Defitelio
- Ravicti
- Pumarix
Prescrizione farmaci elencati:
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
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