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Riprazo (aliskiren) – Etichettatura - C09XA02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome del farmacoRiprazo
Codice ATCC09XA02
Principio Attivoaliskiren
ProduttoreNovartis Europharm Ltd.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

7 compresse rivestite con film

 

più

 

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

30 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

50 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Medicinale

non

 

 

Uso orale.

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

10.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

 

 

 

 

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE

 

 

 

 

NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/001

7 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/002

 

14 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/003

 

28 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/004

 

30 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/005

 

50 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

EU/1/07/409/006

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/008

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

non

 

 

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

 

Medi

inale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

 

più

 

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

30 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

50 compresse rivestite con film

 

non

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Medicinale

 

 

 

Uso orale.

 

 

 

Leggere il foglio illustr tivo prima dell’uso.

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

10.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

 

 

 

 

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE

 

 

 

 

NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/021

14 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/022

 

28 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/023

 

30 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/024

 

50 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/025

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/026

 

56 compresse rivestite con film (blister divisibile per dose unitaria)

 

 

 

EU/1/07/409/027

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/028

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

non

 

 

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

 

 

Med

nale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

BLISTER (CALENDARIO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

 

 

 

 

COMMERCIO

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

Lunedì

 

 

 

 

 

 

 

 

Martedì

 

 

 

 

 

 

 

Mercoledì

 

 

 

 

 

Giovedì

 

 

 

 

 

 

Venerdì

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sabato

 

 

 

 

 

 

 

Domenica

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

più

 

 

Componente di una confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

Componente di una confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti ciascuna 28 compresse.

 

 

 

49 compresse rivestite con film

 

non

 

 

 

 

 

 

 

 

Componente di una confezione multipla compre de te 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Medicinale

 

 

 

Uso orale.

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

10.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

 

 

 

 

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE

 

 

 

 

NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/007

 

84 compresse rivestite con f lm (3x28)

 

 

 

 

EU/1/07/409/009

 

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49)

 

 

 

 

EU/1/07/409/010

 

 

280 compresse rivestite con f lm (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

 

Medicinale soggetto

prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

 

autorizzato

 

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifuma at ).

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

84 compresse rivestite con film

più

 

 

 

 

 

Confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti c ascuna 28 compresse.

 

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

Confezione multipla da 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

 

 

 

 

280 compresse rivestite con film

 

non

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Confezione multipla da 20 scatole, conte e ti ciascuna 14 compresse.

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Medicinale

 

 

 

 

Uso orale.

 

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

10.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

 

 

 

 

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE

 

 

 

 

NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/007

 

84 compresse rivestite con f lm (3x28)

 

 

 

 

EU/1/07/409/009

 

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49)

 

 

 

 

EU/1/07/409/010

 

 

280 compresse rivestite con f lm (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

 

Medicinale soggetto

prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

più

 

Componente di una confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse. 49 compresse rivestite con film

Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Uso orale.

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

 

non

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

Scad.

 

Medicinale

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/029

 

 

più

 

 

 

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49) (blister divisibile per dose

 

 

 

 

unitaria)

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/030

 

280 compresse rivestite con f lm (20x14)

 

13. NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto

 

non

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 150 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg compresse rivestite con film

 

autorizzato

 

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di aliskiren (come emifuma at ).

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

280 compresse rivestite con film

più

 

 

 

 

 

Confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti c ascuna 14 compresse. 98 compresse rivestite con film

Confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

 

 

Uso orale.

non

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

 

Medicinale

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

Scad.

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/029

 

 

più

 

 

 

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49) (blister divisibile per dose

 

 

 

 

unitaria)

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/030

 

280 compresse rivestite con f lm (20x14)

 

13. NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto

 

non

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 150 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

7 compresse rivestite con film

più

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

30 compresse rivestite con film

 

 

 

 

50 compresse rivestite con film

 

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Uso orale.

 

Medicinale

 

 

Leggere il foglio illustrativo primanondell’uso.

 

 

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

Scad.

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/011

7 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/012

 

14 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

EU/1/07/409/013

 

28 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

EU/1/07/409/014

 

30 compresse rivestite con film

 

 

 

 

EU/1/07/409/015

 

50 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

EU/1/07/409/016

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

 

13. NUMERO DI LOTTO

Medicinale

 

Lotto

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 300 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

 

più

 

 

 

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

30 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

50 compresse rivestite con film

 

non

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Medicinale

 

 

 

Uso orale.

 

 

 

Leggere il foglio illustr tivo prima dell’uso.

 

 

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

 

10.

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

 

 

 

 

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE

 

 

 

 

NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/031

14 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/032

 

28 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/033

 

30 compresse rivestite con f lm

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/034

 

50 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/035

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/036

 

56 compresse rivestite con film (blister divisibile per dose unitaria)

 

 

 

EU/1/07/409/037

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/038

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

non

 

 

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

 

 

Med

nale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

BLISTER

BLISTER (CALENDARIO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

 

 

 

 

COMMERCIO

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

Lunedì

 

 

 

 

 

 

 

 

Martedì

 

 

 

 

 

 

 

Mercoledì

 

 

 

 

 

Giovedì

 

 

 

 

 

 

Venerdì

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Sabato

 

 

 

 

 

 

 

Domenica

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

più

 

 

Componente di una confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.

 

 

28 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

Componente di una confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti ciascuna 28 compresse.

 

 

 

30 compresse rivestite con film

 

non

 

 

 

 

 

 

 

 

Componente di una confezione multipla compre de te 3 scatole, contenenti ciascuna 30 compresse.

 

 

 

49 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

Componente di una confezione multipla c mprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

Leggere il foglio illustr tivo prima dell’uso.

6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/017

 

più

 

 

 

 

84 compresse rivestite con f lm (3x28)

 

 

 

EU/1/07/409/018

 

90 compresse rivestite con f lm (3x30)

 

 

 

EU/1/07/409/019

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49)

 

 

 

EU/1/07/409/020

 

280 compresse rivestite con film (20x14)

 

13. NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto

 

non

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 300 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PA/ALU/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

 

autorizzato

 

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifuma at ).

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

84 compresse rivestite con film

più

 

 

 

 

 

Confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti c ascuna 28 compresse.

90 compresse rivestite con film

 

Confezione multipla da 3 scatole, contenenti ciascuna 30 compresse.

98 compresse rivestite con film

non

 

Confezione multipla da 2 scatole, conte e

ti ciascu a 49 compresse.

 

280 compresse rivestite con film

 

 

 

Confezione multipla da 20 scatole, c te

enti ciascuna 14 compresse.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

Leggere il foglio illustr tivo prima dell’uso.

 

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

Medicinale

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/017

 

più

 

 

 

 

84 compresse rivestite con f lm (3x28)

 

 

 

EU/1/07/409/018

 

90 compresse rivestite con f lm (3x30)

 

 

 

EU/1/07/409/019

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49)

 

 

 

EU/1/07/409/020

 

280 compresse rivestite con film (20x14)

 

13. NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto

 

non

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 300 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

autorizzato

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifuma ato).

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

 

14 compresse rivestite con film

più

 

Componente di una confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse. 49 compresse rivestite con film

Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Uso orale.

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

 

non

 

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

Scad.

 

Medicinale

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/039

 

 

più

 

 

 

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49) (blister divisibile per dose

 

 

 

 

unitaria)

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/040

 

280 compresse rivestite con f lm (20x14)

 

13. NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto

 

non

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 300 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX) CONTENENTE BLISTER DI PCTFE/PVC

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg compresse rivestite con film

 

autorizzato

 

 

 

Aliskiren

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di aliskiren (come emifuma at ).

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

280 compresse rivestite con film

più

 

 

 

 

 

Confezione multipla comprendente 20 scatole, contenenti c ascuna 14 compresse. 98 compresse rivestite con film

Confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49 compresse.

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

 

 

Uso orale.

non

 

 

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

 

 

 

Medicinale

 

 

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

Scad.

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

 

 

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

Regno Unito

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/039

 

 

più

 

 

 

 

98 compresse rivestite con f lm (2x49) (blister divisibile per dose

 

 

 

 

unitaria)

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/040

 

280 compresse rivestite con f lm (20x14)

 

13. NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

 

Lotto

 

non

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

Medicinale soggetto prescrizione medica.

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Riprazo 300 mg

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