Italian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoSabervel
Codice ATCC09CA04
Principio Attivoirbesartan
ProduttorePharmathen S.A.
irbesartan
Sabervel
Riassunto destinato al pubblico
EMEA/H/C/002510

Questo riassunto è la sintesi di una relazione pubblica europea diautorizzatoval azi ne (EPAR) per Sabervel.

Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell’autorizz zione ll’immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d’uso di Sabervel.

Che cos’è Sabervel?più

Sabervel è un medicinale contenente il pri cipio attivo irbesartan, disponibile in compresse (da 75, 150 e 300 mg).

Sabervel è un “medicinale generico”. Questo significa che Sabervel è analogo ad un “medicinale di

Per che cosa si usa S bervel?

Sabervel è utilizzato adulti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue). Il termine “essenz ale” s gnifica che la causa dell’ipertensione non è chiara. Sabervel è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale negli adulti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Sabervel?

La dose abituale raccomandata di Sabervel è di 150 mg una volta al giorno. Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l’ipertensione, come l’idroclorotiazide. Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di purificazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Quali studi sono stati svolti su Sabervel?

Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Sabervel è associato ad altri trattamenti per l’ipertensione. Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.

Come agisce Sabervel?

Il principio attivo presente in Sabervel, irbesartan, è un “antagonista del recettore dell’angiotensina II”, ossia blocca l’azione di un ormone presente nell’organismo denominato angiotensina II. Quest’ultimo è

un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni). Bloccando i recettori cui autorizzato

l’angiotensina II normalmente si lega, irbesartan blocca l’efficacia dell’ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi. Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associa i all’elevata pressione sanguigna, quali ad esempio l’ictus.

Poiché Sabervel è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a p ove intese determinare la sua bioequivalenza rispetto al farmaco di riferimento, Apr vel. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell’ rganismo.

Quali sono i benefici e i rischi di Sabervel?

Poiché Sabervel è un medicinale generico ed è bioequivalente l medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del med c nale di riferimento.

Perché è stato approvato Sabervel?

comparabili e di essere bioequivalente ad Apr vel. Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Sabervel.

MedicinaleAltre informazioni su Sab rvel

Il 13 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un’autorizzazione all’immissione in commercio per Sabervel, valida in tutta l’Unione europea.

Per la versione ompleta dell’EPAR di Sabervel consultare il sito web dell’Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medi ines/European public assessment reports. Per maggiori informazioni sulla terapia con Sabervel, leggere il foglio illustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.

Anche la v rsione completa dell’EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell’Agenzia. Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2012.

Sabervel

Commenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aiuto
  • Get it on Google Play
  • Chi siamo
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Prescrizione farmaci elencati