Italian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoSabervel
Codice ATCC09CA04
Principio Attivoirbesartan
ProduttorePharmathen S.A.

A.PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans

Barcelona

Spagna

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grecia

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes,

B.

CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E autorizzatoDI UTILIZZO

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

più

C.

 

ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE

IN COMMERCIO

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Grecia

Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l’indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.

Sistema di farmacovigilanza

 

 

Il titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di

farmacovigilanza presentato n

 

non

modulo 1.8.1 dell’autorizzazione all'immissione in commercio, esista

e sia operativo prima e dur nte

a commercializzazione del medicinale.

Medicinale

 

Piano di gestione del r schio (Risk Management Plan, RMP)

Non pertinente.

PSUR

Lo schema presentazione dello PSUR deve seguire quello relativo al medicinale di riferimento

CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE

Non pertinente.

Commenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aiuto
  • Get it on Google Play
  • Chi siamo
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Prescrizione farmaci elencati