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Sabervel (irbesartan) – Etichettatura - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoSabervel
Codice ATCC09CA04
Principio Attivoirbesartan
ProduttorePharmathen S.A.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sabervel 75 mg compresse rivestite con film irbesartan

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

Ogni compressa contiene75 mg irbesartan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

Eccipienti: contiene inoltre lattosio monoidrato.

 

 

 

 

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

autorizzato

 

 

28 compresse rivestite con film

 

più

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

Uso orale. Leggere il fog io i ustrativo prima dell'uso.

 

 

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8. DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A.

 

6 Dervenakion str.

 

15351 Pallini Attiki

autorizzato

Grecia

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/12/765/001

EU/1/12/765/002

EU/1/12/765/007

EU/1/12/765/010

13.NUMERO DI LOTTO

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

piùmedica.Medicinale soggetto a prescrizioneLotto

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

non

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Sabervel 75 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sabervel 75 mg compresse rivestite con film irbesartan

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

Scad.

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

Medicinale

non

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sabervel 150 mg compresse rivestite con film irbesartan

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

Ogni compressa contiene150 mg irbesartan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

Eccipienti: contiene inoltre lattosio monoidrato.

 

 

 

 

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

autorizzato

 

 

28 compresse rivestite con film

 

più

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

Uso orale. Leggere il fog io i ustrativo prima dell'uso.

 

 

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

 

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8. DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A.

 

6 Dervenakion str.

 

15351 Pallini Attiki

autorizzato

Grecia

 

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/12/765/003

EU/1/12/765/004

EU/1/12/765/008

EU/1/12/765/011

13. NUMERO DI LOTTO

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURApiùmedica.Medicinale soggetto a prescrizioneLotto

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

non

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

Sabervel 150 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sabervel 150 mg compresse rivestite con film irbesartan

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

Scad.

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

Medicinale

non

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

ASTUCCIO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

 

Sabervel 300 mg compresse rivestite con film

 

autorizzato

 

 

irbesartan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

 

 

 

ATTIVO(I)

 

 

 

 

 

Ogni compressa contiene 300 mg irbesartan

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

 

 

Eccipienti: contiene inoltre lattosio monoidrato.

 

 

 

 

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

 

 

28 compresse rivestite con film

non

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

90 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

98 compresse rivestite con film

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

 

 

Uso orale. Leggere il fog io i ustrativo prima dell'uso.

 

 

 

 

6.

AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

 

 

 

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

 

Tenere fuori alla vista e dalla portata dei bambini.

 

 

 

 

 

7.

ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

 

 

 

 

 

 

8.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

 

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.

15351 Pallini Attiki Grecia

 

 

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

 

EU/1/12/765/005

 

 

 

 

 

EU/1/12/765/006

 

 

 

 

 

EU/1/12/765/009

 

 

 

 

 

EU/1/12/765/012

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

 

autorizzato

 

 

Lotto

 

 

più

 

 

 

14.

 

 

 

 

 

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

 

 

 

 

 

non

 

 

 

 

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

 

 

 

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

 

 

 

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

16.

INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Sabervel 300 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sabervel 300 mg compresse rivestite con film irbesartan

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Pharmathen S.A.

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

 

Scad.

 

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

più

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

Medicinale

non

 

 

 

 

 

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