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Simbrinza (brinzolamide / brimonidine tartrate) – Etichettatura - S01EC54

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoSimbrinza
Codice ATCS01EC54
Principio Attivobrinzolamide / brimonidine tartrate
ProduttoreNovartis Europharm Limited

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER FLACONE DA 5 ml

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collirio, sospensione

Brinzolamide/brimonidina tartrato

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 2 mg di brimonidina tartrato

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, glicole propilenico, carbomer 974P, acido borico, mannitolo, sodio cloruro, tyloxapol, acido cloridrico e/o sodio idrossido (per aggiustare il pH) e acqua depurata.

Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Collirio, sospensione 1 x 5 ml

3 x 5 ml

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Agitare bene prima dell’uso.

Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.

Uso oftalmico.

6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

SCAD.:

Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.

Apertura:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/14/933/001 1 x 5 ml

EU/1/14/933/002 3 x 5 ml

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L'USO

16 INFORMAZIONI IN BRAILLE

simbrinza

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA DEL FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml collirio

Brinzolamide/brimonidina tartrato

Uso oftalmico

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

3.DATA DI SCADENZA

SCAD.:

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

5ml

6ALTRO

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