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Sonata (zaleplon) – Etichettatura - N05CF03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoSonata
Codice ATCN05CF03
Principio Attivozaleplon
ProduttoreMeda AB

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO

TESTO PER SONATA 5 MG CAPSULE – CONFEZIONI DA 7, 10 E 14 CAPSULE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SONATA capsule rigide da 5 mg zaleplon

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni capsula rigida contiene 5 mg di zaleplon.

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

Contiene inoltre: lattosio monoidrato

 

 

Per ulteriori informazioni vedere il foglietto illustrativo.

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

7 capsule rigide

 

 

10 capsule rigide

più

 

14 capsule rigide

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6.AVVERTENZAMedicinalePARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO

Uso orale.

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Svezia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/99/102/001 7 capsule

EU/1/99/102/002 10 capsule

EU/1/99/102/003 14 capsule

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.

CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

più

 

15.

ISTRUZIONI PER L’USO

non

 

 

 

 

Medicinale

 

 

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Sonata 5 mg

autorizzato

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTERS

PER SONATA 5 MG CAPSULE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sonata 5 mg capsule rigide zaleplon

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

 

 

autorizzato

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

non

più

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO

TESTO PER SONATA 10 MG CAPSULE – CONFEZIONI DA 7, 10 E 14 CAPSULE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sonata capsule rigide da 10 mg zaleplon

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni capsula rigida contiene 10 mg di zaleplon.

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

3.

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

 

 

Contiene inoltre: lattosio monoidrato

 

 

Per ulteriori informazioni vedere il foglietto illustrativo.

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

 

7 capsule rigide

 

 

10 capsule rigide

più

 

capsule rigide

 

 

 

 

 

 

 

 

non

 

 

5.

MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

 

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

6. AVVERTENZAMedicinalePARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIOUso orale.

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Svezia

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/99/102/004 7 capsule

EU/1/99/102/005 10 capsule

EU/1/99/102/006 14 capsule

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

più

 

15. ISTRUZIONI PER L’USO

non

 

 

 

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

 

 

Medicinale

 

 

Sonata 10 mg

 

 

autorizzato

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTERS

TESTO PER SONATA 10 MG CAPSULE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Sonata 10 mg capsule rigide zaleplon

2. NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizzato

3.

DATA DI SCADENZA

 

 

 

Scad.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMERO DI LOTTO

 

 

 

Lotto

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

ALTRO

 

 

 

 

 

non

più

 

 

Medicinale

 

 

 

 

 

 

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