Italian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Targretin (bexarotene) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - L01XX25

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoTargretin
Codice ATCL01XX25
Principio Attivobexarotene
ProduttoreEisai Ltd

A.PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti

Eisai Manufacturing Limited

European Knowledge Centre

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Regno Unito

B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVAMENTE ALLA FORNITURA E UTILIZZO

Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).

C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Aggiornamenti • periodici sulla sicurezza

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto in conformità con i requisiti stabiliti nella lista delle Union Reference Dates (lista EURD)) di cui all'articolo 107 c, (7), della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web “European Medicines”.

D. CONDIZIONI D. O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE

Piano di Gestione del Rischio (RMP)

Non applicabile.

Commenti

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aiuto
  • Get it on Google Play
  • Chi siamo
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Prescrizione farmaci elencati