Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
- 12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMATION IN BRAILLE
- 2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. ALTRO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL
CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Astuccio ed etichetta del flacone, 30, 60, 100, 200 compresse rivestite con film
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 100 mg compresse rivestite con film
Tolcapone
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di tolcapone
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene anche lattosio.
Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite con film
60 compresse rivestite con film
100 compresse rivestite con film
200 compresse rivestite con film
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare lacompressa.
6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
Scad.
9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Meda AB
Pipers väg 2A

Svezia
12.NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/97/044/007 30 compresse
EU/1/97/044/008 60 compresse
EU/1/97/044/003 100 compresse
EU/1/97/044/0010 200 compresse
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMATION IN BRAILLE
Tasmar 100 mg (applicabile solo per il cartone esterno)

INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO>
Astuccio per blister [30 e 60 compresse rivestite con film]
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 100 mg compresse rivestite con film
Tolcapone
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di tolcapone
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene anche lattosio
Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite con film
60 compresse rivestite con film
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare la compressa.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Meda AB
Pipers väg 2A
Svezia

12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/97/044/001 30 compresse
EU/1/97/044/002 60 compresse
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15. ISTRUZIONI PER L’USO
Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo
16. INFORMATION IN BRAILLE
Tasmar 100 mg (applicabile solo per il confezionamento secondario)

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 100 mg compresse rivestite con film
Tolcapone
2.NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
Meda AB
3.DATA DI SCADENZA
- Ceplene - Meda AB
- Zyclara - Meda AB
- Aldara - Meda AB
- Zerene - Meda AB
- Sonata - Meda AB
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Meda AB"
Scad.
4.NUMERO DI LOTTO
Lotto
5.ALTRO
INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO>
Astuccio ed etichetta del flacone, 100 compresse rivestite con film
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 200 mg compresse rivestite con film
Tolcapone
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tolcapone tolcapone 200 mg
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene anche lattosio
Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
100 compresse rivestite con film
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare la compressa
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Meda AB
Pipers väg 2A
Svezia
12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/97/044/006 100 compresse.
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
Tasmar 200mg

INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO> <E> <SUL
CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
Astuccio e blister, 30 e 60 compresse rivestite con film
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 200 mg compresse rivestite con film
Tolcapone
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tolcapone tolcapone 200 mg
3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene anche lattosio
Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo
4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite con film
60 compresse rivestite con film
5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare la compressa.
6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Scad.
9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Meda AB
Pipers väg 2A
Svezia

12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/97/044/004 30 compresse
EU/1/97/044/005 60 compresse
13. NUMERO DI LOTTO
Lotto
14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica
15. ISTRUZIONI PER L’USO
16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
Tasmar 200 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tasmar 200 mg compresse rivestite con film
Tolcapone
2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
Meda AB
3. DATA DI SCADENZA
Scad.
4. NUMERO DI LOTTO
Lotto
5. ALTRO
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