Tasmar (tolcapone) – Etichettatura - N04BX01

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL

CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

Astuccio ed etichetta del flacone, 30, 60, 100, 200 compresse rivestite con film

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tasmar 100 mg compresse rivestite con film

Tolcapone

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di tolcapone

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio.

Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

200 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.

Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare lacompressa.

6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

Pipers väg 2A

INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO>

Astuccio per blister [30 e 60 compresse rivestite con film]

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tasmar 100 mg compresse rivestite con film

Tolcapone

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di tolcapone

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio

Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.

Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare la compressa.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Svezia

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tasmar 100 mg compresse rivestite con film

Tolcapone

2.NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Meda AB

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO>

Astuccio ed etichetta del flacone, 100 compresse rivestite con film

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tasmar 200 mg compresse rivestite con film

Tolcapone

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tolcapone tolcapone 200 mg

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio

Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

100 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.

Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare la compressa

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Svezia

12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/97/044/006 100 compresse.

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Tasmar 200mg

INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO> <E> <SUL

CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>

Astuccio e blister, 30 e 60 compresse rivestite con film

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tasmar 200 mg compresse rivestite con film

Tolcapone

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)

ATTIVO(I)

Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tolcapone tolcapone 200 mg

3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche lattosio

Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

30 compresse rivestite con film

60 compresse rivestite con film

5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale.

Le compresse devono essere inghiottite intere. Non rompere o schiacciare la compressa.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE

FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8. DATA DI SCADENZA

Scad.

9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON

UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Svezia

12. NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/97/044/004 30 compresse

EU/1/97/044/005 60 compresse

13. NUMERO DI LOTTO

Lotto

14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica

15. ISTRUZIONI PER L’USO

16. INFORMAZIONI IN BRAILLE

Tasmar 200 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tasmar 200 mg compresse rivestite con film

Tolcapone

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN

COMMERCIO

Meda AB

3. DATA DI SCADENZA

Scad.

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto

5. ALTRO