Contenuti degli articoli
- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
- 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
- 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
- 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
- 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
- 8. DATA DI SCADENZA
- 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
- 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
- 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
- 12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- 13. NUMERO DI LOTTO
- 14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
- 15. ISTRUZIONI PER L’USO
- 16. INFORMAZIONI IN BRAILLE
- 17. IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
- 18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
- 2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
- 3. DATA DI SCADENZA
- 4. NUMERO DI LOTTO
- 5. ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Astuccio
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valdoxan 25 mg compresse rivestite con film
Agomelatina
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di agomelatina.
3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Contiene lattosio.
Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
7 compresse rivestite con film
14 compresse rivestite con film
28 compresse rivestite con film
42 compresse rivestite con film
56 compresse rivestite con film
- Thymanax - agomelatine
Prescrizione farmaci elencati. Principio Attivo: "Agomelatine"
84 compresse rivestite con film
98 compresse rivestite con film
100 compresse rivestite con film
5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.
Uso orale.
6.AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
8.DATA DI SCADENZA
Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
10.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON
UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
11.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
- Procoralan - Les Laboratoires Servier
- Corlentor - Les Laboratoires Servier
- Protelos - Les Laboratoires Servier
- Lonsurf - Les Laboratoires Servier
- Osseor - Les Laboratoires Servier
Prescrizione farmaci elencati. Produttore: "Les Laboratoires Servier"
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex Francia
12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/1/08/499/001 7 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/002] 14 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/003] 28 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/004] 42 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/005] 56 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/006] 84 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/007] 98 compresse rivestite con film [EU/1/08/499/008] 100 compresse rivestite con film
13.NUMERO DI LOTTO
Lotto
14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15.ISTRUZIONI PER L’USO
16.INFORMAZIONI IN BRAILLE
Valdoxan 25 mg
17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
PC:
SN:
NN:
- Thymanax - N06AX22
Prescrizione farmaci elencati. Codice ATC: "N06AX22"

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
BLISTER
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valdoxan 25 mg compresse
Agomelatina
2.NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO
Les Laboratoires Servier
3.DATA DI SCADENZA
EXP.
4.NUMERO DI LOTTO
LOT
5.ALTRO
LUN
MAR
MER
GIO
VEN
SAB
DOM
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