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Vaniqa (eflornithine) – Etichettatura - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoVaniqa
Codice ATCD11AX
Principio Attivoeflornithine
ProduttoreAlmirall, S.A.

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Vaniqa 11,5% crema

Eflornitina

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ciascun grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (idrocloruro monoidrato).

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene inoltre: alcol cetostearilico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, gliceril stearato, macrogol stearato, metil para-idrossibenzoato (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, propil para-idrossibenzoato (E216), acqua depurata, alcol stearilico e sodio idrossido (per aggiustare il pH).

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Crema 15 g 30 g 60 g

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso cutaneo

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad

Gettare il tubo dopo 6 mesi dall’apertura.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperature non superiori ai 25°C.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Almirall SA

Ronda General Mitre 151

08022 Barcellona

Spagna

12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/01/173/001

EU/1/01/173/002

EU/1/01/173/003

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

Vaniqa

17.IDENTIFICATIVO UNICO – CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE

Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.

18.IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI

PC: {numero}

SN: {numero}

NN: {numero

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

TUBI

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Vaniqa 11,5% crema

Eflornitina

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso cutaneo

3.DATA DI SCADENZA

Scad

Gettare il tubo dopo 6 mesi dall’apertura.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

15 g

30 g

60 g

6.ALTRO

Almirall, S.A.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature non superiori ai 25°C.

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