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Vfend (voriconazole) – Etichettatura - J02AC03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome del farmacoVfend
Codice ATCJ02AC03
Principio Attivovoriconazole
ProduttorePfizer Limited

Contenuti degli articoli

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione in blister - compresse rivestite con film 50 mg – Confezione da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 50 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa contiene voriconazolo 50 mg

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse rivestite con film

10 compresse rivestite con film

14 compresse rivestite con film

20 compresse rivestite con film

28 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

56 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

Chiusura di protezione.

Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/212/001

2 compresse rivestite con film

 

 

EU/1/02/212/002

10 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/003

14 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/004

20 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/005

28 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/006

30 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/007

50 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/008

56 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/009

100 compresse rivestite con film

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

VFEND 50 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP

Alluminio del blister - compresse rivestite con film 50 mg (tutte le confezioni)

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 50 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Ltd (logo del titolare AIC)

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

Confezionamento secondario del flacone e etichetta del flacone - compresse rivestite con film 50 mg – Confezione da 2, 30, 100

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 50 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa contiene voriconazolo 50 mg

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. SE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

EU/1/02/212/010

 

 

 

 

2 compresse rivestite con film

 

EU/1/02/212/011

30 compresse rivestite con film

 

 

 

EU/1/02/212/012

100 compresse rivestite con film

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

Lotto

 

 

 

 

 

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

VFEND 50 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Confezione in blister - compresse rivestite con film 200 mg – Confezione da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

VFEND 200 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene voriconazolo 200 mg

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse rivestite con film

10 compresse rivestite con film

14 compresse rivestite con film

20 compresse rivestite con film

28 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

50 compresse rivestite con film

56 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

Chiusura di protezione.

Non utilizzare se la confezione è stata già aperta.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/212/013

2 compresse rivestite con film

 

 

EU/I/02/212/014

10 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/015

14 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/016

20 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/017

28 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/018

30 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/019

50 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/020

56 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/021

100 compresse rivestite con film

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

VFEND 200 mg

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP

Alluminio del blister - compresse rivestite con film 200 mg (per tutte le confezioni)

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 200 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Ltd (logo del titolare AIC)

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.ALTRO

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

Confezionamento secondario del flacone e etichetta del flacone - compresse rivestite con film 200 mg

– Confezione da 2, 30, 100

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 200 mg compresse rivestite con film

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni compressa contiene voriconazolo 200 mg

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene lattosio monoidrato. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

2 compresse rivestite con film

30 compresse rivestite con film

100 compresse rivestite con film

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Uso orale.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.

NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

EU/1/02/212/022

 

 

 

 

2 compresse rivestite con film

 

EU/I/02/212/023

30 compresse rivestite con film

 

 

 

EU/I/02/212/024

100 compresse rivestite con film

 

 

 

13.

NUMERO DI LOTTO

 

Lotto

 

 

 

 

 

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

VFEND 200 mg

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Etichetta astuccio

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.

Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Eccipiente: sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Ricostituire e diluire prima dell’uso

Esclusivo uso endovenoso

Non somministrare in bolo

Flaconcino monouso

Somministrare ad una velocità massima di infusione di 3 mg/kg/hr.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

Validità dopo ricostituzione: 24 ore se conservata a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/212/025

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Etichetta astuccio

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.

Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Sacca per infusione da 50 ml contenente cloruro di sodio 0,9%.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Polvere e solvente per soluzione per infusione Ogni confezione contiene:

1 flaconcino di VFEND polvere per soluzione per infusione (flaconcino monouso) 1 sacca per infusione

1 adattatore per flaconcino

1 siringa

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Ricostituire e diluire prima dell’uso

Esclusivo uso endovenoso

Non somministrare in bolo

Non utilizzare con altri prodotti

Somministrare ad una velocità massima di infusione di 3 mg/kg/hr.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

Validità dopo ricostituzione: 24 ore se conservata a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/212/027

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

Istruzioni per l’uso – consultare i pittogrammi per capire come usare questo prodotto.

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Etichetta del flaconcino

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa

Voriconazolo

Uso endovenoso

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Ricostituire e diluire prima dell’uso – leggere il foglio illustrativo

Somministrare ad una velocità massima di infusione di 3 mg/kg/hr.

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

200 mg (10 mg/ml)

6.ALTRO

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Etichetta della sacca per infusione

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Solvente per VFEND polvere per soluzione per infusione endovenosa

Cloruro di sodio 0,9% in acqua per preparazioni iniettabili

Uso endovenoso

2.MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Non somministrare in bolo

3.DATA DI SCADENZA

Scad.

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto

5.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ

50 ml

6.ALTRO

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

Astuccio

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

1 ml della sospensione ricostituita contiene 40 mg di voriconazolo.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche saccarosio. Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Polvere per sospensione orale 1 flacone contenente 45 g

Un dosatore graduato (graduato per indicare 23 ml), una siringa per uso orale da 5 ml ed un adattatore a pressione per il flacone.

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale dopo ricostituzione.

Agitare il flacone per circa 10 secondi prima dell’uso.

Utilizzare la siringa per uso orale annessa alla confezione per misurare la dose giusta.

Istruzioni per la ricostituzione:

Scuotere il flacone per rendere completamente disponibile la polvere.

Aggiungere 46 ml di acqua ed agitare con energia per circa 1 minuto.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

La sospensione non utilizzata dovrà essere eliminata dopo 14 giorni dalla ricostituzione.

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.

Sospensione ricostituita:

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non refrigerare o congelare.

Tenere il contenitore ben chiuso.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/212/026

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

VFEND 40 mg/ml

INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Flacone

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale

Voriconazolo

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

1 ml della sospensione ricostituita contiene 40 mg di voriconazolo.

3.ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Contiene anche saccarosio. Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.

4.FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Polvere per sospensione orale. 45 g

5.MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale dopo ricostituzione.

Agitare il flacone per circa 10 secondi prima dell’uso.

Utilizzare la siringa per uso orale annessa alla confezione per misurare la giusta dose.

6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

7.ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO

8.DATA DI SCADENZA

Scad.

La sospensione non utilizzata dovrà essere eliminata dopo 14 giorni dalla ricostituzione. Scadenza della sospensione ricostituita:

9.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.

Sospensione ricostituita:

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.

Non refrigerare o congelare.

Tenere il contenitore ben chiuso.

10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Regno Unito

12.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/1/02/212/026

13.NUMERO DI LOTTO

Lotto

14.CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA

15.ISTRUZIONI PER L’USO

16.INFORMAZIONI IN BRAILLE

[Giustificazione per non apporre il Braille accettata]

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