Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Abilify Maintena (aripiprazole) - N05AX12

Updated on site: 11-Jul-2017

Vaisto pavadinimasAbilify Maintena
ATC kodasN05AX12
Sudėtisaripiprazole
GamintojasOtsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Abilify Maintena

aripiprazolas

Šis dokumentas yra Abilify Maintena Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas. Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abilify Maintena.

Praktinės informacijos apie Abilify Maintena vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.

Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas?

Abilify Maintena – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo. Jis skiriamas taikant palaikomąjį šizofrenijos gydymą suaugusiesiems, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu.

Šizofrenija – tai psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas tariamai girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).

Kaip vartoti Abilify Maintena?

Abilify Maintena tiekiamas miltelių (300 ir 400 mg) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama pailginto atpalaidavimo švirkščiamoji suspensija, forma. „Pailginto atpalaidavimo“ reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo. Vaistas vartojamas kartą per mėnesį; gydytojas arba slaugytojas iš lėto suleidžia vaistą sėdmenų ar deltinio (peties) raumens srityje. Abilify Maintena negalima švirkšti į veną ar po oda.

Rekomenduojama dozė yra 400 mg kartą per mėnesį. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti iki 300 mg. Vartojant tam tikrus kitus vaistus, lėtinančius aripiprazolo skilimą žmogaus kūne, vaisto dozę taip pat gali tekti sumažinti. Reikėtų vengti ilgiau nei dvi savaites vartoti vaistus, kurie

greitina aripiprazolo skilimą. Po pirmos vaisto injekcijos kasdienį gydymą 10–20 mg geriamojo aripiprazolo dozėmis reikia tęsti dar 2 savaites.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip veikia Abilify Maintena?

Veiklioji Abilify Maintena medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas. Kaip tiksliai veikia aripiprazolas, nežinoma, bet jis jungiasi prie galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių. Tai sutrikdo signalus, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai – cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti viena kitai nervinius impulsus. Manoma, kad daugiausia aripiprazolo poveikis pasireiškia, kai jis veikia kaip dalinis neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorių agonistas. Tai reiškia, kad aripiprazolas veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas, aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai kaip šie neuromediatoriai. Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra susiję su šizofrenijos atsiradimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės simptomus ir neleisdamas jiems atsinaujinti.

Kokia Abilify Maintena nauda nustatyta tyrimuose?

Atlikus tyrimus nustatyta, kad Abilify Maintena taip pat veiksmingai kaip geriamasis aripiprazolas padeda išvengti šizofrenijos simptomų atsinaujinimo. Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugusieji, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu, per 26 savaites ligos simptomai atsinaujino 22 iš 265 (8,3 %) Abilify Maintena gydytų pacientų ir 21 iš 266 (7,9 %) pacientų, kurie buvo gydomi geriamuoju aripiprazolu.

Kokia rizika siejama su Abilify Maintena vartojimu?

Dažniausi Abilify Maintena šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra svorio padidėjimas, akatizija (nuolatinis poreikis judėti), nemiga (miego sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Abilify Maintena, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kodėl Abilify Maintena patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Abilify Maintena nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP atkreipė dėmesį, kad Abilify Maintena yra toks pat veiksmingas, kaip geriamasis aripiprazolas, o jo saugumo charakteristikos panašios, išskyrus injekcijos sukeliamą skausmą, kurį, komiteto nuomone, galima kontroliuoti. Komitetas laikėsi nuomonės, jog tai, kad šis vaistinis preparatas vartojamas kas mėnesį gali padėti pacientams geriau laikytis gydymo režimo.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify Maintena vartojimą?

Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abilify Maintena vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Abilify Maintena preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kita informacija apie Abilify Maintena

Europos Komisija 2013 m. lapkričio 15 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abilify Maintena rinkodaros leidimą.

Išsamų Abilify Maintena EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Abilify Maintena rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015–02.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 26581

    nurodyti receptiniai vaistai