Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aerinaze (desloratadine / pseudophedrine sulphate) – Pakuotės lapelis - R01BA52

Updated on site: 11-Jul-2017

Vaisto pavadinimasAerinaze
ATC kodasR01BA52
Sudėtisdesloratadine / pseudophedrine sulphate
GamintojasMerck Sharp

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Aerinaze 2,5 mg/120 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze

3.Kaip vartoti Aerinaze

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Aerinaze

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas

Kas yra Aerinaze

Aerinaze tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – desloratadinas, kuris yra antihistamininis preparatas, ir pseudoefedrino sulfatas, kuris yra dekongestantas.

Kaip Aerinaze veikia

Antihistamininis preparatas padeda slopinti alergijos simptomus, trukdydamas veikti organizme gaminamai medžiagai, vadinamai histaminu. Dekongestantai padeda sumažinti nosies gleivinės paburkimą (įveikti nosies užsikimšimą ar užgulimą).

Kada reikia vartoti Aerinaze

Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Aerinaze tabletės palengvina su sezonine alergine sloga (šienlige) susijusius simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, skystas išskyras iš nosies ir akių bei akių ir nosies niežulį, pasireiškiančius kartu su nosies gleivinės paburkimu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aerinaze

Aerinaze vartoti negalima

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, pseudoefedrino sulfatui, adrenerginiams vaistams, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba loratadinui;

-jeigu Jums yra aukštas kraujospūdis, širdies ar kraujagyslių liga ar yra buvęs insultas;

-jeigu Jums yra glaukoma, sutrikęs šlapinimasis, šlapimo takų nepraeinamumas arba per daug aktyvi skydliaukės veikla;

-jeigu vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius (antidepresantų grupės vaistus) arba per paskutines 14 dienų nutraukėte tokių vaistų vartojimą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Esant kai kurioms būklėms, jautrumas vaisto sudėtyje esančiam dekongestantui pseudoefedrino sulfatui gali neįprastai padidėti. Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aerinaze:

-jeigu esate 60 metų ar vyresnis. Senyvi suaugusieji gali būti jautresni šio vaisto veikimui.

-jeigu sergate diabetu,

-jeigu žarnyne yra opų, susiaurinančių skrandį, plonąją žarną ar stemplę (stenozę sukelianti pepsinė opa),

-jeigu yra žarnų nepraeinamumas (prievarčio ar dvylikapirštės žarnos nepraeinamumas),

-jeigu yra šlapimo pūslės kaklelio nepraeinamumas,

-jeigu anksčiau buvo pasunkėjęs kvėpavimas dėl plaučių raumenų įsitempimo (bronchų spazmas),

-jeigu yra kepenų, inkstų ar šlapimo pūslės sutrikimų.

Jeigu vartojant Aerinaze atsiranda bent vienas iš toliau išvardytų sutrikimų, taip pat pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes jis gali patarti nustoti vartoti Aerinaze:

-aukštas kraujospūdis;

-dažnas ar stiprus širdies plakimas;

-širdies ritmo sutrikimas;

-jaučiamas šleikštulys, galvos skausmas arba galvos skausmas sustiprėja vartojant Aerinaze.

Jeigu planuojate operuotis, gydytojas gali patarti nutraukti Aerinaze vartojimą iki operacijos likus 24 valandoms.

Viena iš Aerinaze sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų – pseudoefedrino sulfatas – yra susijęs su piktnaudžiavimo rizika, o didelės pseudoefedrino sulfato dozės gali būti toksiškos. Nuolat vartojant, kad būtų pasiektas norimas rezultatas, gali prireikti didesnių nei rekomenduojama Aerinaze dozių, o tai didina perdozavimo riziką. Gydymą nutraukus staiga, gali pasireikšti depresija.

Laboratoriniai tyrimai

Aerinaze vartojimą reikia nutraukti ne vėliau kaip 48 valandas prieš atliekant bet kuriuos odos tyrimus, nes antihistamininiai vaistai gali keisti odos mėginių rezultatus.

Aerinaze vartojantiems sportininkams gali būti teigiamas dopingo testas.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Aerinaze

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Tai ypač svarbu jei vartojate:

-digitalio, tam tikriems širdies sutrikimams gydyti vartojamo vaisto;

-kraujospūdį mažinančių vaistų (pvz. alfa metildopos, mekamilamino, rezerpino, baltojo čemerio alkaloidų ar guanetidino);

-nosies gleivinės paburkimą mažinančiųvaistų, vartojamų į nosį ar per burną (tokių, kaip fenilpropanolaminas, fenilefrinas, efedrinas, oksimetazolinas, nafazolinas);

-svorį mažinančių vaistų (apetitą slopinančių vaistų);

-amfetaminų;

-vaistų migrenai gydyti, pvz. skalsių alkaloidų (tokių, kaip dihidroergotaminas, ergotaminas ar metilergometrinas);

-vaistų Parkinsono ligai ar nevaisingumui gydyti, pvz., bromokriptino, kabergolino, lizurido ar pergolido;

-rūgštingumą mažinančių vaistų, kai nevirškina ar yra skrandžio sutrikimų;

-vaisto nuo viduriavimo, vadinamo kaolinu;

-triciklių antidepresantų (tokių, kaip fluoksetinas), antihistamininių vaistų (tokių, kaip cetirizinas, feksofenadinas).

Aerinaze vartojimas su alkoholiu

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, ar vartodami Aerinaze galite gerti alkoholinių gėrimų. Vartojant Aerinaze, gerti alkoholinių gėrimų nerekomenduojama.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

Nėštumo metu Aerinaze vartoti nerekomenduojama.

Pastebėta, kad pseudoefedrino sulfatas, Aerinaze sudėtyje esanti medžiaga, žindančioms moterims sumažina pieno gamybą. Desloratadino ir pseudoefedrino sulfatas išsiskiria į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu Aerinaze vartoti nerekomenduojama.

Vaisingumas

Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant rekomenduojamą dozę, nesitikima, kad šis vaistas paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Nors daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškė, rekomenduojama neužsiimti psichinio aktyvumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas, kol nepaaiškės Jūsų individualus atsakas į vaistą.

3.Kaip vartoti Aerinaze

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai

Rekomenduojama dozė yra išgerti po vieną Aerinaze tabletę du kartus per parą, užsigeriant pilna stikline vandens valgio metu arba nevalgius.

Šis vaistas yra skirtas vartoti per burną.

Nuryti tabletę nepažeistą. Prieš nurydami tabletės nekramtykite, nelaužykite ar nečiulpkite.

Negerkite daugiau tablečių, nei nurodyta pakuotės lapelyje. Negerkite tablečių dažniau, nei rekomenduojama.

Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 10 dienų iš eilės, išskyrus atvejus, kai taip daryti nurodo gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Aerinaze dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau Aerinaze tablečių, nei buvo nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Pamiršus pavartoti Aerinaze

Jeigu pamiršote laiku išgerti dozę, padarykite tai iš karto prisiminę, o toliau gerkite vaistą pagal įprastinę dozavimo schemą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Aerinaze

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šie šalutiniai poveikiai yra pastebėti tyrimų metu:

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

 

dažnas širdies plakimas

 

sumažėjęs apetitas

 

nuovargis

 

neramumas ir kūno

 

vidurių užkietėjimas

 

galvos skausmas

 

judesių suaktyvėjimas

 

 

 

neramus miegas

burnos sausmė

 

 

 

nervingumas

 

galvos svaigimas

 

 

 

mieguistumas

 

gerklės skausmas

 

 

 

 

Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

stiprus ar nereguliarus širdies plakimas

kūno judesių suaktyvėjimas

paraudimas

karščio pylimai

sumišimas

neryškus matymas

akių sausmė

kraujavimas iš nosies

nosies dirginimas

nosies uždegimas

sloga

nosies ir kaktos ančių uždegimas

 

burnos sausmė

 

niežulys

 

pilvo skausmas

 

drebulys

 

skrandžio ir žarnyno

 

uoslės susilpnėjimas

 

uždegimas

 

nenormalūs kepenų

pykinimas

 

veiklos tyrimų rodmenys

 

nenormalios išmatos

 

sujaudinimas

 

skausmingas arba

 

nerimas

 

pasunkintas šlapinimasis

 

dirglumas

cukrus šlapime

padidėjęs cukraus kiekis kraujyje

troškulys

šlapinimosi sutrikimai

šlapinimosi dažnio pokyčiai

Desloratadinui esant rinkoje, gauta pranešimų apie labai retą šalutinį poveikį (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):

sunkios alerginės

vėmimas

 

raumenų skausmas

reakcijos (kvėpavimo

 

viduriavimas

 

traukuliai

pasunkėjimas, švokštimas,

 

haliucinacijos

 

kepenų uždegimas

niežulys, dilgėlinė,

 

 

 

nenormalūs kepenų

patinimas)

 

 

veiklos tyrimo rodmenys

išbėrimas

 

 

 

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Aerinaze

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ar išorinės kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aerinaze sudėtis

-Veikliosios medžiagos yra desloratadinas ir pseudoefedrino sulfatas.

-Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg desloratadino ir 120 mg pseudoefedrino sulfato.

-Pagalbinės medžiagos:

-Mėlyno, greito atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, dinatrio edetatas, citrinų rūgštis, stearino rūgštis ir dažai (indigokarmino aliuminio kraplakas E 132).

-Balto, pailginto atpalaidavimo sluoksnio pagalbinės medžiagos: hipromeliozė 2208, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Aerinaze išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aerinaze yra dviejų (mėlyno ir balto) sluoksnių ovalo formos tabletė, ant kurios mėlynojo sluoksnio yra įspaudas ,,D12”. Tiekiamos 2, 4, 7, 10, 14 ar 20 Aerinaze tablečių lizdinės plokštelės, pagamintos iš sluoksniuotos lizdinių plokštelių plėvelės, padengtos folija.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Jungtinė Karalystė

Gamintojas:

SP Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

MSD Belgium BVBA/SPRL

UAB Merck Sharp & Dohme

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

Tel. + 370 5 278 02 47

dpoc_belux@merck.com

msd_lietuva@merck.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

MSD Belgium BVBA/SPRL

Тел.: +359 2 819 3737

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)

info-msdbg@merck.com

dpoc_belux@merck.com

Česká republika

Magyarország

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel: +420 233 010 111

Tel.: +36 1 888 5300

dpoc_czechslovak@merck.com

hungary_msd@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673

(+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200 msdeesti@merck.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España

Laboratorios Menarini S.A.

C/Alfonso XII, 587

E-08918 - Badalona – Barcelona

Tel: +34-93 462 88 00

France

MSD France

Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Italia

ESSEX Italia S.r.l Tel: + 39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 26581

    nurodyti receptiniai vaistai