Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aerivio Spiromax (salmeterol xinafoate / fluticasone propionate) – Pakuotės lapelis - R03AK06

Updated on site: 05-Oct-2017

Vaisto pavadinimasAerivio Spiromax
ATC kodasR03AK06
Sudėtissalmeterol xinafoate / fluticasone propionate
GamintojasTeva B.V.

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai salmeterolis / flutikazono propionatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Aerivio Spiromax

3.Kaip vartoti Aerivio Spiromax

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Aerivio Spiromax

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas

Aerivio Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono propionatas:

Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas. Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti atvirus plaučius. Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų išeina. Šis poveikis trunka mažiausiai

12 valandų.

Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą.

Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų:

sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių arba

lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų simptomai.

Aerivio Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas. Taip užtikrinsite, kad vaistas tinkamai kontroliuoja Jūsų astmą ar LOPL.

Aerivio Spiromax padeda numalšinti prasidedantį dusulį ir švokštimą. Tačiau Aerivio Spiromax negalima vartoti dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jei taip atsitiko, turite naudoti greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio“ („gelbstinčio“) vaisto, pvz., salbutamolio, inhaliatorių. Visada turėkite greitai veikiančio „gelbstinčio“ vaisto inhaliatorių su savimi.

Aerivio Spiromax galima naudoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems sunkiai astmai ir suaugusiųjų LOPL gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aerivio Spiromax

Aerivio Spiromax vartoti negalima:

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salmeteroliui, flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Aerivio Spiromax, jeigu Jums nustatyta:

širdies liga, įskaitant nereguliarų arba greitą širdies plakimą;

padidėjęs skydliaukės aktyvumas;

padidėjęs kraujospūdis;

cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);

mažas kalio kiekis kraujyje;

tuberkuliozė (TB) dabar ar buvo anksčiau arba esamos kitos plaučių infekcijos.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.

Kiti vaistai ir Aerivio Spiromax

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tarp šių vaistų yra kiti vaistai nuo astmos arba bet kurie nereceptiniai vaistai. Aerivio Spiromax gali būti netinkamas vartoti kartu su kitais vaistais.

Jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Aerivio Spiromax, apie tai pasakykite gydytojui:

Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio). Beta blokatoriai dažniausiai vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui arba širdies būklėms, pvz., stenokardijai, gydyti.

Vaistų, vartojamų infekcijoms gydyti (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo ir eritromicino). Kai kurie iš šių vaistų gali didinti salmeterolio ar flutikazono propionato kiekį organizme. Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Aerivio Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba šalutinis poveikis gali pasunkėti.

Kortikosteroidų (per burną arba injekcija). Jeigu neseniai vartojote šių vaistų, gali padidėti Aerivio Spiromax poveikio antinksčiams rizika.

Diuretikų, dar vadinamų „vandens tabletėmis“, vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.

Kitų bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolį).

Ksantino vaistų, pvz., aminofilino ir teofilino. Jie dažnai vartojami astmai gydyti.

Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Aerivio Spiromax poveikis ir, jeigu jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti jūsų būklę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną. Jeigu žindote, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.

Aerivio Spiromax sudėtyje yra laktozės

Laktozė yra tam tikras piene esantis angliavandenis. Laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate laktozės arba esate jai alergiškas, kitų angliavandenių arba pieno, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Aerivio Spiromax

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartokite Aerivio Spiromax kasdien, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti. Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Negalima nustoti vartoti Aerivio Spiromax arba mažinti Aerivio Spiromax dozės, nepasitarus su gydytoju.

Aerivio Spiromax reikia įkvėpti pro burną į plaučius.

Rekomenduojama dozė yra:

Sunki astma 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems

Vienas įkvėpimas du kartus per parą

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)

Vienas įkvėpimas du kartus per parą

Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.

Gydytojas padės Jums kontroliuoti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę, parinkdamas mažiausią dozę, kuria kontroliuojama astma. Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Aerivio Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Aerivio Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė. Tačiau negalima keisti gydytojo Jums skirto įkvėpimų skaičiaus, nepasitarus su gydytoju.

Jeigu pasunkėjo astma arba kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu padidėjo švokštimas, padažnėjo krūtinės spaudimas arba Jums reikia vartoti daugiau greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio“ vaisto, galbūt pablogėjo Jūsų krūtinės būklė ir galite sunkiai susirgti. Turite toliau vartoti Aerivio Spiromax, tačiau nedidinkite įkvėpimų skaičiaus. Iš karto kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti papildomo gydymo.

Vartojimo instrukcija

Apmokymas

Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi išmokyti Jus, kaip naudotis Jūsų inhaliatoriumi ir kaip veiksmingai įkvėpti dozę. Šis mokymas svarbus užtikrinant, kad įkvėptumėte reikiamą dozę. Jeigu nebuvote to išmokyti, prieš pirmą kartą naudodami inhaliatorių, paprašykite gydytojo, slaugytojo arba vaistininko parodyti Jums, kaip tinkamai naudotis Jūsų inhaliatoriumi.

Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta. Jei Aerivio Spiromax naudojate neteisingai ir (arba) neįkvepiate pakankamai stipriai, tai gali reikšti, kad į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis. Jei į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis, šis vaistas Jums nepadės nuo astmos ar LOPL taip, kaip turėtų.

Aerivio Spiromax paruošimas

Prieš vartodami Aerivio Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:

Patikrinkite, ar dozės indikatorius rodo inhaliatoriuje 60 įkvėpimų.

Užrašykite datą, kada atplėšėte folijos maišelį, ant inhaliatoriaus etiketės.

Prieš naudojant inhaliatorių, jo kratyti nereikia.

Kaip įkvėpti

1.Laikykite savo inhaliatorių pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu į apačią. Nereikia inhaliatoriaus kratyti.

2.Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas. Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.

ORO ANGA

Neuždenkite

ATIDENKITE

3.Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu). Neiškvėpkite pro savo inhaliatorių.

4.Įstatykite kandiklį tarp dantų. Nesukąskite kandiklio. Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį. Būkite atsargūs, kad neuždengtumėte oro angų.

Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau. Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.

ĮKVĖPKITE

5.Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek, kiek Jums patogu.

6.Ištraukite inhaliatorių iš burnos. Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.

7.Tada lengvai iškvėpkite (neiškvėpkite pro inhaliatorių). Uždenkite kandiklio dangtelį.

UŽDENKITE

Tada praskalaukite burną vandeniu, išspjaukite ir (arba) išsivalykite dantis. Taip galbūt padės išvengti burnos pienligės ir (arba) paburkimo.

Nemėginkite inhaliatoriaus ardyti, nuimti arba sukti kandiklio dangtelio. Kandiklio dangtelis pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir jo nuimti negalima. Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus. Neatidenkite ir neuždenkite kandiklio dangtelio, nebent ketinate naudoti inhaliatorių.

Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozė bus saugiai laikoma inhaliatoriuje, paruošta kitam įkvėpimui. Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.

Kandiklį visada laikykite uždengtą, nebent ketinate naudoti inhaliatorių.

Inhaliatoriaus valymas

Laikykite inhaliatorių sausą ir švarų.

Jei reikia, po naudojimo galite nuvalyti inhaliatoriaus kandiklį sausa šluoste ar audiniu.

Kada pradėti naudoti naują Aerivio Spiromax

Užpakalinėje prietaiso dalyje esantis dozės indikatorius rodo, kiek dozių (įkvėpimų) liko inhaliatoriuje, pradedant nuo 60 įkvėpimų, kai jis yra pilnas.

Dozės indikatorius rodo likusių įkvėpimų skaičių tik lyginiais skaičiais.

Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8“, „6“, „4“, „2“, rodomi raudoni baltame fone. Kai skaičiai langelyje tampa raudoni, turite kreiptis į gydytoją ir gauti naują inhaliatorių.

Pastaba:

Kandiklis vis tiek „spragteli“, net kai inhaliatorius yra tuščias. Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozės indikatorius vis tiek užregistruos tai kaip įkvėptą dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Aerivio Spiromax dozę?

Svarbu naudoti inhaliatorių kaip nurodyta. Jeigu netyčia pavartojote daugiau dozių nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Galite pastebėti, kad širdis plaka greičiau negu paprastai ir kad Jus krečia drebulys. Jums taip pat gali pasireikšti galvos svaigimas, galvos skausmas, raumenų silpnumas ir sąnarių skausmas.

Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Aerivio Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vartojant per daug Aerivio Spiromax, gali sumažėti Jūsų antinksčių gaminamas steroidinių hormonų kiekis.

Pamiršus pavartoti Aerivio Spiromax

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.

Nustojus vartoti Aerivio Spiromax

Labai svarbu, kad vartotumėte Aerivio Spiromax kasdien kaip nurodyta. Vartokite vaistą, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti. Nenustokite vartoti Aerivio Spiromax arba staiga nesumažinkite dozės. Kitaip gali pablogėti Jūsų kvėpavimas.

Taip pat, jeigu staiga nustojote vartoti Aerivio Spiromax arba sumažinote jo dozę, tai gali (labai retai) sukelti antinksčių sutrikimus (antinksčių nepakankamumą), kuris kartais turi šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:

pilvo skausmas;

nuovargis ir apetito netekimas, pykinimo pojūtis;

pykinimas ir viduriavimas;

svorio kritimas;

galvos skausmas arba mieguistumas;

sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje;

sumažėjęs kraujospūdis ir traukuliai (priepuoliai).

Kai organizmas patiria stresą, pvz., dėl karščiavimo, traumos (pvz., dėl avarijos ar sužalojimo), infekcijos ar chirurginės operacijos, gali pasunkėti antinksčių nepakankamumas ir Jums gali pasireikšti bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio tikimybei sumažinti gydytojas Jums skirs mažiausią šio vaistų derinio dozę Jūsų astmai arba LOPL kontroliuoti.

Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas. Jums gali pasireikšti stiprus švokštimas ir kosulys arba dusulys. Taip pat galite pastebėti

niežėjimą, išbėrimą (dilgėlinę) ir patinimą (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar gerklės) arba galite staiga pajusti, kad Jūsų širdis plaka labai greitai arba jaučiatės silpnai ir svaigsta galva (tai gali sukelti apalpimą ar sąmonės netekimą). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis arba jeigu jis pasireiškė staiga

pavartojus Aerivio Spiromax, nustokite vartoti Aerivio Spiromax ir nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui. Alerginės reakcijos į Aerivio Spiromax yra nedažnos (jos gali pasireikšti ne mažiau kaip 1 iš 100 žmonių).

Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Galvos skausmas – tęsiant gydymą jis paprastai mažėja.

Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), nustatytas padidėjęs peršalimų skaičius.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Pienligė (skausmingos, kreminės geltonos spalvos, iškilios dėmės) burnoje ir gerklėje. Taip pat skausmingas liežuvis, užkimęs balsas bei gerklės sudirginimas. Gali padėti burnos praskalavimas vandeniu iš karto išspjaunant ir (arba) dantų išsivalymas kiekvieną kartą pavartojus vaisto. Gydytojas gali skirti priešgrybelinį vaistą pienligei gydyti.

Skaudantys, patinę sąnariai ir raumenų skausmas.

Raumenų mėšlungis.

Žemiau nurodyti šalutiniai poveikiai, pasireiškę pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).

Plaučių uždegimas ir bronchitas (plaučių infekcija). Pasakykite gydytojui, jeiguvartodami Aerivio Spiromax pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai: karščiavimas arba šaltkrėtis; padidėjęs gleivių susidarymas, gleivių spalvos pokyčiai; padidėjęs kosulys arba pasunkėjęs kvėpavimas.

Kraujosruvos ir lūžiai.

Ančių uždegimas (sinusitas, tempimo arba pilnumo pojūtis nosyje, skruostuose ir už akių, kartais su tvinkčiojančiu skausmu).

Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (Jums gali pasireikšti neritmiškas širdies plakimas, raumenų silpnumas, mėšlungis).

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Padidėjęs cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje (hiperglikemija). Jeigu sergate diabetu, gali reikėti dažniau stebėti cukraus kiekį kraujyje ir galbūt koreguoti Jūsų įprastą diabeto gydymą.

Katarakta (akies lęšio drumstumas).

Labai greitas širdies plakimas (tachikardija).

Netvirtumo pojūtis (drebulys) ir greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) – paprastai šie reiškiniai yra nekenksmingi ir tęsiant gydymą silpnėja.

Krūtinės skausmas.

Nerimavimas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).

Sutrikęs miegas.

Alerginis odos išbėrimas.

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo.

Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių. Naudokite savo greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio“ vaisto inhaliatorių kvėpavimui palengvinti ir nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.

Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes. Šalutinis poveikis:

sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas

suplonėję kaulai

glaukoma

kūno masės didėjimas

apvalus (mėnulio formos) veidas (Kušingo sindromas)

Gydytojas reguliariai tikrins, ar Jums nepasireiškia šis šalutinis poveikis ir užtikrins, kad vartotumėte mažiausią šio vaistų derinio dozę astmai kontroliuoti.

Elgsenos pokyčiai, pvz., neįprastas aktyvumas ir dirglumas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).

Neritmiškas arba nereguliarus širdies plakimas arba padažnėjęs širdies plakimas (aritmijos). Apie tai pasakykite gydytojui, tačiau nenustokite vartoti Aerivio Spiromax, nebent tai nurodė gydytojas.

Stemplės (maisto kanalo) grybelinė infekcija, kuri gali apsunkinti rijimą.

Dažnis nežinomas, tačiau taip pat gali pasireikšti:

Depresija arba agresija (nors šis poveikis labiau tikėtinas vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Aerivio Spiromax

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant Jūsų inhaliatoriaus dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Nuėmus folijos apvalkalą, laikyti kandiklio dangtelį uždengtą.

Išėmus iš folijos apvalkalo, suvartoti per 3 mėnesius. Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite folijos apvalkalo atplėšimo datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aerivio Spiromax sudėtis

-Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas. Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato.

-Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (žr. 2 skyriuje, „Aerivio Spiromax sudėtyje yra laktozės“).

Aerivio Spiromax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aerivio Spiromax yra įkvepiamieji milteliai.

Kiekviename Aerivio Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.

Pakuotėse yra 1 ar 3 inhaliatoriai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai

Gamintojas

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai

(Tik Lenkijai) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

UAB “Sicor Biotech”

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 02 03

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Teл: +359 2 489 95 82

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tlf: +45 44 98 55 11

L-Irlanda

 

Tel: +353 51 321 740

Deutschland

Nederland

Teva GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: +49 731 402 08

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti

Teva Norway AS

filiaal

Tlf: +47 6677 55 90

Tel: +372 661 0801

Österreich

 

Ελλάδα

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH

Teva Ελλάς Α.Ε.

Tel: +43 1 97007 0

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

España

Polska

Teva Pharma S.L.U.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +34 91 387 32 80

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +33 1 55 91 7800

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: + 385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 6524

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

Vistor

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Simi: +354 535 7000

Tel: +421 2 5726 7911

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

Teva Finland

Tel: +39 028 917 981

Puh /Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

Teva Sweden AB

Ελλάδα

Tel: +46 42 12 11 00

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Latvija

United Kingdom

Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 67 323 666

Tel: +44 1977 628 500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.-{mėnesio} mėn.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai