Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Aripiprazole Zentiva (aripiprazole) – Pakuotės lapelis - N05AX12

Updated on site: 05-Oct-2017

Vaisto pavadinimasAripiprazole Zentiva
ATC kodasN05AX12
Sudėtisaripiprazole
GamintojasZentiva, k.s.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės

Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės

Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės

Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės

Aripiprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Aripiprazole Zentiva tabletės ir kam jos vartojamos

2.Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Zentiva tabletes

3.Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva tabletes

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva tabletes

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Aripiprazole Zentiva tabletės ir kam jos vartojamos

Aripiprazole Zentiva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jos priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo psichozės, grupei.

Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, kuriai būdingi tokie simptomai kaip nesamų dalykų girdėjimas, matymas arba jutimas, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, nerišli kalba, sutrikęs elgesys ir išblėsusios emocijos. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę arba įsitempę.

Aripiprazole Zentiva tabletėmis gydomi suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, kurios simptomai yra neįprastai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, labai greita kalba, minčių šuoliai ir kartais didelis dirglumas. Be to, Aripiprazole Zentiva tabletės saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kuriems anksčiau gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Zentiva tabletes

Aripiprazole Zentiva tablečių vartoti negalima:

jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aripiprazole Zentiva tabletes, jeigu:

padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (būdingi tokie simptomai kaip stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumas) arba Jūsų šeimoje yra sirgusių cukriniu diabetu;

pasireiškia traukulių priepuolių;

atsiranda nevalingų nereguliarių raumenų judesių, ypač veido;

Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvusi širdies ir kraujagyslių liga, insultas arba „mažasis“ insultas, kraujospūdžio pakitimų;

Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi vaistų nuo psichozės vartojimas susijęs su kraujo krešulių susidarymu;

anksčiau turėjote potraukį azartiniams lošimams.

Jeigu pastebėsite, kad padidėjo kūno svoris, atsirado neįprastų judesių, pasireiškė įprastą kasdienę veiklą trikdantis mieguistumas, tapo sunkiau ryti arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu esate senyvas demencija sergantis pacientas (pablogėjusi atmintis ir kiti protiniai gebėjimai), Jūs arba Jūsų globėjas (giminaitis) turi pasakyti gydytojui, jeigu Jums kada nors yra buvęs insultas arba

„mažasis“ insultas.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda bet kokių minčių arba pojūčių apie savęs žalojimą. Buvo atvejų, kai gydymo aripiprazolu metu kilo minčių apie savižudybę ir pasireiškė su savižudybe susijęs elgesys.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė raumenų stingulys arba sumažėjo lankstumas ir kartu pasireiškė didelis karščiavimas, prakaitavimas, pakito psichinė būsena arba širdis pradėjo plakti labai dažnai arba neritmiškai.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus. Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.

Kiti vaistai ir Aripiprazole Zentiva tabletės

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kraujospūdį mažinantys vaistai: Aripiprazole Zentiva tabletės gali stiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį. Jeigu vartojate vaistų kraujospūdžiui kontroliuoti, apie tai būtinai pasakykite gydytojui.

Vartojant Aripiprazole Zentiva tabletes kartu su kai kuriais vaistais, gali prireikti koreguoti Aripiprazole Zentiva tablečių dozę. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu kartu vartojate:

Vaistų širdies ritmui reguliuoti.

Antidepresantų arba augalinių preparatų depresijai ir nerimui gydyti.

Priešgrybelinių vaistų.

Tam tikrų vaistų ŽIV infekcijai gydyti.

Prieštraukulinių vaistų epilepsijai gydyti.

Vaistai, didinantys serotonino kiekį: triptanai, tramadolis, triptofanas, selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (pvz., paroksetinas ir fluoksetinas), tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas, amitriptilinas), petidinas, paprastųjų jonažolių preparatai ir venlafaksinas. Šių vaistų vartojimas didina šalutinių poveikių pasireiškimo riziką; jeigu kartu su Aripiprazole Zentiva tabletėmis vartojant bet kurį iš šių vaistų atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

Aripiprazole Zentiva tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Aripiprazole Zentiva tabletes galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

Alkoholio reikia vengti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo Aripiprazole Zentiva tablečių paskutinį nėštumo trimestrą (paskutinius tris nėštumo mėnesius), gali pasireikšti toliau išvardytų simptomų: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimai ir maitinimosi sunkumas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.

Jeigu maitinate krūtimi, apie tai turite nedelsdama pasakyti gydytojui.

Vartojant Aripiprazole Zentiva tabletes, žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kol paaiškės, kaip Jus veikia Aripiprazole Zentiva tabletės, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.

Aripiprazole Zentiva tablečių sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 15 mg vieną kartą per parą. Vis dėlto gydytojas gali skirti mažesnę arba didesnę dozę (didžiausia kartą per parą vartojama dozė yra 30 mg).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Gydymas gali būti pradėtas maža šio vaisto geriamojo tirpalo (skystos vaisto formos) doze. Dozę galima palaipsniui didinti iki paaugliams rekomenduojamos vieną kartą per parą vartojamos 10 mg dozės. Vis dėlto gydytojas gali skirti mažesnę arba didesnę dozę (didžiausia kartą per parą vartojama dozė yra 30 mg).

Jeigu manote, kad Aripiprazole Zentiva tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Stenkitės vartoti Aripiprazole Zentiva tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Nesvarbu, ar tabletes vartosite su maistu ar be maisto. Tabletę visada nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu.

Net pasijutę geriau, nekeiskite Aripiprazole Zentiva tablečių paros dozės ir nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletės: vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

Ką daryti pavartojus per didelę Aripiprazole Zentiva tablečių dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau Aripiprazole Zentiva tablečių negu rekomendavo gydytojas (arba kitas žmogus pavartojo Jūsų Aripiprazole Zentiva tablečių), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu nepavyksta susisiekti su gydytoju, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Aripiprazole Zentiva tablečių

Praleistą dozę reikia išgerti iš karto, kai tik prisiminsite, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.

Nustojus vartoti Aripiprazole Zentiva tabletes

Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad Aripiprazole Zentiva tabletes vartotumėte tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

cukrinis diabetas;

miego sutrikimai;

nerimo pojūtis;

neramumo pojūtis ir negalėjimas nustygti vietoje, sunkumas nusėdėti;

nevaldomas trūkčiojimas, mėšlungiški arba rangymosi judesiai, nenustygstančios kojos;

virpulys;

galvos skausmas;

nuovargis;

mieguistumas;

apsvaigimas;

drebėjimas ir neryškus matymas;

paretėjęs tuštinimasis arba tuštinimosi sunkumai;

virškinimo sutrikimas;

pykinimas;

didesnis seilių kiekis burnoje nei paprastai;

vėmimas;

nuovargio pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas;

gliukozės (cukraus) perteklius kraujyje;

depresija;

pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu;

nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiais (vėlyvoji diskinezija);

raumenų sutrikimas, sukeliantis sukamuosius judesius (distonija);

vaizdų dvejinimasis;

greitas širdies plakimas;

kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant, sukeliantis galvos sukimąsi, apsvaigimo jausmą arba nualpimą;

žagsėjimas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas po geriamojo aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo dažnis nežinomas:

mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;

mažas trombocitų kiekis;

alerginė reakcija (pvz., burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežulys, dilgėlinė);

prasidėjęs arba pasunkėjęs cukrinis diabetas, ketoacidozė (kraujyje ir šlapime atsiranda ketonų) arba koma;

didelis gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje;

natrio trūkumas kraujyje;

apetito neturėjimas (anoreksija);

kūno masės sumažėjimas;

kūno masės padidėjimas;

mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė;

patologinis potraukis azartiniams žaidimams;

agresijos pojūtis;

neįprastas jaudulys (ažitacija);

nervingumas;

sutrikimas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų sustingimas, pagreitėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir staigūs kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiai, alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas);

traukuliai;

serotonino sindromas (reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nerangumą, nenustygstamumą, girtumo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą);

sutrikusi kalba;

staigi nepaaiškinama mirtis;

gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas;

širdies smūgis;

sulėtėjęs širdies plakimas;

kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie, kraujagyslėmis nukeliavę į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją);

didelis kraujospūdis;

alpimas;

atsitiktinis užspringimas maistu, galintis sukelti pneumoniją (plaučių uždegimą);

raumenų aplink balso stygas spazmas;

kasos uždegimas;

rijimo sutrikimai;

viduriavimas;

nemalonus pojūtis pilve;

nemalonus pojūtis skrandžio srityje;

kepenų nepakankamumas;

kepenų uždegimas;

odos ir baltos akių dalies pageltimas;

pakitę kepenų tyrimų rodikliai;

odos bėrimas;

jautrumas šviesai;

plikimas;

smarkus prakaitavimas;

patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų sutrikimus;

raumenų skausmas;

sustingimas;

nevalingas šlapimo išsiskyrimas (šlapimo nelaikymas);

pasunkėjęs šlapinimasis;

nutraukimo simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu;

ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija;

sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas arba perkaitimas;

skausmas krūtinės srityje;

plaštakų, kulkšnių arba pėdų patinimas;

kraujo tyrimai: svyruojantis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs glikuoto hemoglobino kiekis.

Gauta pranešimų apie dažnesnius senyvų demencija sergančių pacientų, vartojančių aripiprazolo, mirties atvejus, palyginti su jo nevartojančiais. Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mažąjį” insultą.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

13 metų ir vyresniems paaugliams pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašūs į nustatytus suaugusiesiems, išskyrus tai, kad mieguistumas, nekontroliuojami arba trūkčiojantys judesiai, nenustygstamumas ir nuovargis buvo labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10

žmonių), o viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kūno svoris, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimai, nekontroliuojami galūnių judesiai ir svaigulys (ypač gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą) buvo dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva tabletes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Aripiprazole Zentiva tablečių sudėtis

Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazolo. Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Aripiprazole Zentiva tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aripiprazole Zentiva 5 mg yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „5“, kita pusė – lygi, tabletė maždaug 6 mm skersmens.

Aripiprazole Zentiva 10 mg yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „10“, kitoje pusėje – „SNAP TAB“ laužimo vagelė, tabletė maždaug 8 mm skersmens.

Aripiprazole Zentiva 15 mg yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „15“, kita pusė – lygi, tabletė maždaug 8,8 mm skersmens.

Aripiprazole Zentiva 30 mg yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės formos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „30“, kitoje pusėje – „SNAP TAB“ laužimo vagelė, tabletės matmenys maždaug 15,5 x 8 mm.

Pakuotės dydis: 14, 28, 49, 56 arba 98 tabletės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Praha 10

Čekija

Gamintojas

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd.

Bucharest 032266

Rumunija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Aripiprazole Zentiva 10 mg burnoje disperguojamos tabletės

Aripiprazole Zentiva 15 mg burnoje disperguojamos tabletės

Aripiprazole Zentiva 30 mg burnoje disperguojamos tabletės

Aripiprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės ir kam jos vartojamos

2.Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

3.Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės ir kam jos vartojamos

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo psichozės, grupei.

Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, kuriai būdingi tokie simptomai kaip nesamų dalykų girdėjimas, matymas arba jutimas, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, nerišli kalba, sutrikęs elgesys ir išblėsusios emocijos. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę arba įsitempę.

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamomis tabletėmis gydomi suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, kurios simptomai yra neįprastai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, labai greita kalba, minčių šuoliai ir kartais didelis dirglumas. Be to, Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kuriems anksčiau gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingas.

2.Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių vartoti negalima:

• jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes, jeigu:

padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (būdingi tokie simptomai kaip stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumas) arba Jūsų šeimoje yra sirgusių cukriniu diabetu;

pasireiškia traukulių priepuolių;

atsiranda nevalingų nereguliarių raumenų judesių, ypač veido;

Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvusi širdies ir kraujagyslių liga, insultas arba „mažasis“ insultas, kraujospūdžio pakitimų;

Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi vaistų nuo psichozės vartojimas susijęs su kraujo krešulių susidarymu;

anksčiau turėjote potraukį azartiniams lošimams.

Jeigu pastebėsite, kad padidėjo kūno svoris, atsirado neįprastų judesių, pasireiškė įprastą kasdienę veiklą trikdantis mieguistumas, tapo sunkiau ryti arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu esate senyvas demencija sergantis pacientas (pablogėjusi atmintis ir kiti protiniai gebėjimai), Jūs arba Jūsų globėjas (giminaitis) turi pasakyti gydytojui, jeigu Jums kada nors yra buvęs insultas arba

„mažasis“ insultas.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda bet kokių minčių arba pojūčių apie savęs žalojimą. Buvo atvejų, kai gydymo aripiprazolu metu kilo minčių apie savižudybę ir pasireiškė su savižudybe susijęs elgesys.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė raumenų stingulys arba sumažėjo lankstumas ir kartu pasireiškė didelis karščiavimas, prakaitavimas, pakito psichinė būsena arba širdis pradėjo plakti labai dažnai arba neritmiškai.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus. Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.

Kiti vaistai ir Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kraujospūdį mažinantys vaistai: Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės gali stiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį. Jeigu vartojate vaistų kraujospūdžiui kontroliuoti, apie tai būtinai pasakykite gydytojui.

Vartojant Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes kartu su kai kuriais vaistais, gali prireikti koreguoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių dozę. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu kartu vartojate:

Vaistų širdies ritmui reguliuoti.

Antidepresantų arba augalinių preparatų depresijai ir nerimui gydyti.

Priešgrybelinių vaistų.

Tam tikrų vaistų ŽIV infekcijai gydyti.

Prieštraukulinių vaistų epilepsijai gydyti.

Vaistai, didinantys serotonino kiekį: triptanai, tramadolis, triptofanas, selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (pvz., paroksetinas ir fluoksetinas), tricikliai antidepresantai (pvz., klomipraminas, amitriptilinas), petidinas, paprastųjų jonažolių preparatai ir venlafaksinas. Šių vaistų vartojimas didina šalutinių poveikių pasireiškimo riziką; jeigu kartu su Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamomis tabletėmis vartojant bet kurį iš šių vaistų atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti neatsižvelgiant į valgį. Alkoholio reikia vengti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Naujagimiams, kurių motinos vartojo Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių paskutinį nėštumo trimestrą (paskutinius tris nėštumo mėnesius), gali pasireikšti toliau išvardytų simptomų: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimai ir maitinimosi sunkumas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.

Jeigu maitinate krūtimi, apie tai turite nedelsdama pasakyti gydytojui.

Vartojant Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes, žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kol paaiškės, kaip Jus veikia Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 15 mg vieną kartą per parą. Vis dėlto gydytojas gali skirti mažesnę arba didesnę dozę (didžiausia kartą per parą vartojama dozė yra 30 mg).

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Gydymas gali būti pradėtas maža šio vaisto geriamojo tirpalo (skystos vaisto formos) doze. Dozę galima palaipsniui didinti iki paaugliams rekomenduojamos vieną kartą per parą vartojamos 10 mg dozės. Vis dėlto gydytojas gali skirti mažesnę arba didesnę dozę (didžiausia kartą per parą vartojama dozė yra 30 mg).

Jeigu manote, kad Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamos tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Stenkitės vartoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Nesvarbu, ar tabletes vartosite su maistu ar be maisto.

Lizdinę plokštelę atplėškite tik kai būsite pasiruošę vartoti vaistą. Atidarę lizdinę plokštelę, sausomis rankomis tuojau pat išimkite burnoje disperguojamą tabletę ir ją visą padėkite ant liežuvio. Tabletė greitai suirs seilėse. Burnoje disperguojamą tabletę galima užgerti skysčiu arba ne. Taip pat šią tabletę galima disperguoti vandenyje ir išgerti gautą suspensiją.

Net pasijutę geriau, nekeiskite Aripiprazole Zentiva tablečių paros dozės ir nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg burnoje disperguojamos tabletės: vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

Ką daryti pavartojus per didelę Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių negu rekomendavo gydytojas (arba kitas žmogus pavartojo Jūsų Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu nepavyksta susisiekti su gydytoju, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių

Praleistą dozę reikia išgerti iš karto, kai tik prisiminsite, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.

Nustojus vartoti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

Gydymo nenutraukite tik dėl to, kad jaučiatės geriau. Svarbu, kad Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes vartotumėte tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas nurodys.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

cukrinis diabetas;

miego sutrikimai;

nerimo pojūtis;

neramumo pojūtis ir negalėjimas nustygti vietoje, sunkumas nusėdėti;

nevaldomas trūkčiojimas, mėšlungiški arba rangymosi judesiai, nenustygstančios kojos;

virpulys;

galvos skausmas;

nuovargis;

mieguistumas;

apsvaigimas;

drebėjimas ir neryškus matymas;

paretėjęs tuštinimasis arba tuštinimosi sunkumai;

virškinimo sutrikimas;

pykinimas;

didesnis seilių kiekis burnoje nei paprastai;

vėmimas;

nuovargio pojūtis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):

hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas;

gliukozės (cukraus) perteklius kraujyje;

depresija;

pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu;

nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiais (vėlyvoji diskinezija);

raumenų sutrikimas, sukeliantis sukamuosius judesius (distonija);

vaizdų dvejinimasis;

greitas širdies plakimas;

kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant, sukeliantis galvos sukimąsi, apsvaigimo jausmą arba nualpimą;

žagsėjimas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas po geriamojo aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo dažnis nežinomas:

mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;

mažas trombocitų kiekis;

alerginė reakcija (pvz., burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežulys, dilgėlinė);

prasidėjęs arba pasunkėjęs cukrinis diabetas, ketoacidozė (kraujyje ir šlapime atsiranda ketonų) arba koma;

didelis gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje;

natrio trūkumas kraujyje;

apetito neturėjimas (anoreksija);

kūno masės sumažėjimas;

kūno masės padidėjimas;

mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė;

patologinis potraukis azartiniams žaidimams;

agresijos pojūtis;

neįprastas jaudulys (ažitacija);

nervingumas;

sutrikimas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų sustingimas, pagreitėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, sąmonės pritemimas ir staigūs kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiai, alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas);

traukuliai;

serotonino sindromas (reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nerangumą, nenustygstamumą, girtumo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą);

sutrikusi kalba;

staigi nepaaiškinama mirtis;

gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas;

širdies smūgis;

sulėtėjęs širdies plakimas;

kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie, kraujagyslėmis nukeliavę į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją);

didelis kraujospūdis;

alpimas;

atsitiktinis užspringimas maistu, galintis sukelti pneumoniją (plaučių uždegimą);

raumenų aplink balso stygas spazmas;

kasos uždegimas;

rijimo sutrikimai;

viduriavimas;

nemalonus pojūtis pilve;

nemalonus pojūtis skrandžio srityje;

kepenų nepakankamumas;

kepenų uždegimas;

odos ir baltos akių dalies pageltimas;

pakitę kepenų tyrimų rodikliai;

odos bėrimas;

jautrumas šviesai;

plikimas;

smarkus prakaitavimas;

patologinis raumenų irimas, galintis sukelti inkstų sutrikimus;

raumenų skausmas;

sustingimas;

nevalingas šlapimo išsiskyrimas (šlapimo nelaikymas);

pasunkėjęs šlapinimasis;

nutraukimo simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu;

ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija;

sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas arba perkaitimas;

skausmas krūtinės srityje;

plaštakų, kulkšnių arba pėdų patinimas;

kraujo tyrimai: svyruojantis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs glikuoto hemoglobino kiekis.

Gauta pranešimų apie dažnesnius senyvų demencija sergančių pacientų, vartojančių aripiprazolo, mirties atvejus, palyginti su jo nevartojančiais. Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mažąjį” insultą.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

13 metų ir vyresniems paaugliams pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis ir pobūdis buvo panašūs į nustatytus suaugusiesiems, išskyrus tai, kad mieguistumas, nekontroliuojami arba trūkčiojantys judesiai, nenustygstamumas ir nuovargis buvo labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10

žmonių), o viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kūno svoris, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimai, nekontroliuojami galūnių judesiai ir svaigulys (ypač gulimą ar sėdimą padėtį pakeitus į stovimą) buvo dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamas tabletes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių sudėtis

Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas. Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazolo.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, acesulfamo kalio druska, mango kvapioji medžiaga, magnio stearatas.

Aripiprazole Zentiva burnoje disperguojamų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aripiprazole Zentiva 10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „10“, kitoje pusėje – „SNAP“ laužimo vagelė, tabletė maždaug 7 mm skersmens.

Aripiprazole Zentiva 15 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „15“, kita pusė – lygi, tabletė maždaug 8 mm skersmens.

Aripiprazole Zentiva 30 mg burnoje disperguojamos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įrėžta „30“, kitoje pusėje – „SNAP“ laužimo vagelė, tabletė maždaug 10,2 mm skersmens.

Pakuotės dydis: 14, 28 arba 49 burnoje disperguojamos tabletės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Praha 10

Čekija

Gamintojas

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd.

Bucharest 032266

Rumunija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai