Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Azilect (rasagiline) – Pakuotės lapelis - N04BD02

Updated on site: 05-Oct-2017

Vaisto pavadinimasAzilect
ATC kodasN04BD02
Sudėtisrasagiline
GamintojasTeva Pharma GmbH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

AZILECT 1 mg tabletės

Razagilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant AZILECT

3.Kaip vartoti AZILECT

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti AZILECT

6.Kita informacija

1.KAS YRA AZILECT IR KAM JIS VARTOJAMAS

AZILECT vartojama Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien AZILECT arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos).

Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius. AZILECT padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.

2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZILECT

AZILECT vartoti negalima

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) razagilinui arba bet kuriai pagalbinei AZILECT medžiagai.

-jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.

Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su AZILECT negalima.

-Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių.

-Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).

MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 14 dienų nuo AZILECT vartojimo pabaigos.

Specialių atsargumo priemonių vartojant AZILECT reikia

-jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas;

-jeigu atsirado bet kokių įtartinų odos pokyčių (turite pasitarti su gydytoju).

Vaikai

Rekomenduojama nevartoti AZILECT jaunesniems kaip 18 metų asmenims.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba jei rūkote ar nusprendėte neberūkyti, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš pradėdami kartu su AZILECT vartoti toliau išvardytų vaistų, pasitarkite su gydytoju.

-Kai kurių antidepresantų (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, selektyvių serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių arba tetraciklių antidepresantų).

-Antibiotiko ciprofloksacino, vartojamo nuo infekcinių ligų.

-Kosulį slopinančio vaisto dekstrometorfano.

-Simpatomimetikų, kurių yra, pvz., akių lašuose, per nosį vartojamuose ir geriamuose kraujagysles siaurinančiuose medikamentuose ir vaistuose nuo peršalimo, kurių sudėtyje yra efedrino arba pseudoefedrino.

Reikia vengti kartu su AZILECT vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino.

AZILECT galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.

Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo AZILECT vartojimo pabaigos.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą elgesį, t.y. negalėjimą atsispirti impulsui, potraukiui ar troškimui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti ar sukelti žalą Jums ar kitiems. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais. Pacientams, vartojantiems AZILECT ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, buvo elgesio sutrikimų, tokių kaip neįveikiamas potraukis, įkyrios mintys, priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis pinigų leidimas, impulsyvus elgesys, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas, atvejų. Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

AZILECT vartojimas su maistu ir gėrimais

AZILECT galima gerti valgant ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, pasitarkite su gydytoju.

3.KAIP VARTOTI AZILECT

AZILECT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta AZILECT dozė yra viena 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą. AZILECT galima vartoti valgant arba nevalgant.

Pavartojus per didelę AZILECT dozę

Jeigu manote, kad išgėrėte per daug AZILECT tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Su savimi paimkite AZILECT dėžutę arba butelį, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.

Pamiršus pavartoti AZILECT

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti AZILECT

Nenutraukite AZILECT vartojimo nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

AZILECT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Placebu kontroliuotų tyrimų metu vartojant AZILECT pasireiškė toks šalutinis poveikis.

Toliau pateiktas galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:

Labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10)

Dažnas (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 100)

Nedažnas (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000)

Retas (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000)

Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Labai dažnas

-Nenormalūs judesiai (diskinezija).

-Galvos skausmas.

Dažnas

-Pilvo skausmas.

-Griuvimas.

-Alergija.

-Karščiavimas.

-Gripo sindromas.

-Bendras negalavimas.

-Kaklo skausmas.

-Krūtinės skausmas (krūtinės angina).

-Kraujospūdžio sumažėjimas stojantis (ortostatinė hipotenzija). Galimi simptomai yra galvos svaigimas, alpulys.

-Apetito sumažėjimas.

-Vidurių užkietėjimas.

-Burnos džiūvimas.

-Pykinimas ir vėmimas.

-Vidurių pūtimas.

-Nenormalūs kraujo tyrimo rodmenys (leukopenija).

-Sąnarių skausmas (artralgija).

-Skeleto raumenų skausmas.

-Sąnarių uždegimas (artritas).

-Plaštakos tirpimas ir raumenų silpnumas (riešo kanalo sindromas).

-Kūno svorio mažėjimas.

-Neįprasti sapnai.

-Raumenų koordinacijos sutrikimas (pusiausvyros sutrikimas).

-Depresija.

-Galvos svaigimas (sukimasis).

-Ilgiau trunkantis raumenų susitraukimas (distonija).

-Sloga (rinitas).

-Odos dirginimas (dermatitas).

-Išbėrimas.

-Akių pasruvimas krauju (konjunktyvitas).

-Primygtinis noras šlapintis.

Nedažnas

-Insultas (smegenų kraujagyslių sutrikimas).

-Širdies priepuolis (miokardo infarktas).

-Odos pūslių atsiradimas (išbėrimas pūslėmis ir pūslelėmis).

Be to, klinikinių tyrimų metu maždaug 1% pacientų nustatytas odos vėžys. Visgi, turimais moksliniais duomenimis, Parkinsono liga, bet ne koks nors vaistas, yra susijusi su odos vėžio pavojaus (nebūtinai melanomos) padidėjimu. Pasakykite gydytojui apie visus įtartinus odos pokyčius.

Haliucinacijos ir sumišimas yra su Parkinsono liga susiję simptomai.

Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šių simptomų pasireiškimo atvejų.

Buvo atvejų, kai vieno ar daugiau vaistų nuo Parkinsono ligos vartojantiems pacientams pasireiškė negebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui ar troškimui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti jiems patiems ar kitiems. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais. Pacientams, vartojantiems AZILECT ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, pasireiškė toliau išvardytų sutrikimų.

-Įkyrios mintys arba impulsyvus elgesys.

-Stiprus potraukis azartiniams lošimams, nepaisant galimų sunkių pasekmių sau ar šeimai.

-Pakitęs ar padidėjęs lytinis potraukis ar su tuo susijęs elgesys, turintys reikšmingos įtakos Jums ar kitiems, pavyzdžiui, sustiprėjęs lytinis potraukis.

-Nekontroliuojamas besaikis pirkimas ar pinigų leidimas.

Jei Jums atsiras bet kuris paminėtas elgesys, kreipkitės į gydytoją, kuris su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar mažinti tokius simptomus.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.KAIP LAIKYTI AZILECT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, butelio ir lizdinių plokštelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AZILECT vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.KITA INFORMACIJA

AZILECT sudėtis

-Veiklioji medžiaga - razagilinas. Vienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (mezilato pavidalo).

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, talkas.

AZILECT išvaizda ir kiekis pakuotėje

AZILECT tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje įspausta ,,GIL“ ir ,,1“, o kita pusė lygi.

Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės, 10 x 1, 30 x 1 ir 100 x 1 tablečių perforuotos vienadozės lizdinės plokštes arba 30 tablečių buteliai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

 

 

 

 

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gamintojas:

Teva B.V.

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Nyderlandai

 

 

 

 

 

 

 

 

Pliva Croatia Ltd.

 

 

 

 

Prilaz baruna Filipovica 25

 

 

 

10000 Zagreb

 

 

 

 

Kroatija

 

 

 

 

 

 

 

 

Teva Operation Polan Sp.z.o.o.

 

 

ul. Mogilska 80,

 

 

31-546 Krakow,

 

 

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

UAB "Sicor Biotech"

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 0203

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,

Teл: +359 2 489 95 82

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 6400

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tlf: +45 4498 5511

L-Irlanda

 

Tel: +353 51 321 740

Deutschland

Nederland

Teva GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: +800 53 23 66 48

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus

Teva Norway AS

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Tlf: +47 66775590

Tel: +372 6610801

 

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel.: +43 (0)1 97007

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 91 387 32 80

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos

Tél: +33 1 55 91 7800

Farmacêuticos Lda

 

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel.: + 385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 572 679 11

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +39 028917981

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: + 46 42 12 11 00

Latvija

United Kingdom

UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 67 323 666

Tel: +44(0) 1977 628500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai