Straipsnio turinys
- 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
- 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
- 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
- 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
- I. 1 flakone su milteliais injekciniam tirpalui
- II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio
- 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
- 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
- 8. TINKAMUMO LAIKAS
- 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
- 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
- 11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
- 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
- 13. SERIJOS NUMERIS
- 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
- 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
- 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
- I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame
- III. 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
- 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
- 11. REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
- I. 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui,
- II. 3 užpildyti švirkštai su ištirpinimui skirtu tirpikliu,
- III. 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 spiritu suvilgytos servetėlės
- Gerb. paciente,
- 2. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
- 3. TINKAMUMO LAIKAS
- 4. SERIJOS NUMERIS
- 5. KITA
- 2. VARTOJIMO METODAS
- 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
- 6. KITA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS (15 FLAKONŲ / 15 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ)
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
15 flakonų su milteliais ir 15 tirpikliu užpildytų švirkštų:
I. 1 flakone su milteliais injekciniam tirpalui
yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio
yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
*Betaferon yra apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/003
13.SERIJOS NUMERIS
Serija
14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(Daugiadozė dėžutė (15 × 1 ATSKIRŲ DOZĖS PAKUOČIŲ)(ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozė pakuotė, talpinanti 15 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame
yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III. 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/005
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(Daugiadozė dėžutė (14 × 1 ATSKIRŲ DOZĖS PAKUOČIŲ) (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozė pakuotė, talpinanti 14 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III. 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/009
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(Daugiadozė dėžutė (12 × 1 ATSKIRŲ DOZĖS PAKUOČIŲ) (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozė pakuotė, talpinanti 12 atskirų pakuočių, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.REGISTRUOTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/011
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(5 FLAKONAI / 5 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI (1,2 ml))
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
5 flakonai su milteliais ir 5 tirpikliu užpildyti švirkštai:
I. 1 flakone su milteliais injekciniam tirpalui yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/004
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(Daugiadozė dėžutė (5 × 1 ATSKIRA PAKUOTĖ)(ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozė pakuotė, talpinanti 5 atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III. 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/006
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 45 (3×15) ATSKIROS PAKUOTĖS (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
3 mėnesių pakuotė, talpinanti 45 (3x15) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
- Extavia - interferon beta-1b
Nurodyti receptiniai vaistai. Sudėtis: "Interferon beta-1b"
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui,
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/007
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 42 (3×14) ATSKIROS PAKUOTĖS (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
3 mėnesių pakuotė, talpinanti 42 (3x14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/010
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 28 (2×14) ATSKIROS PAKUOTĖS (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
2 mėnesių pakuotė, talpinanti 28 (2x14) atskiras pakuotes, kiekvienoje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/012
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, TALPINANTI 15 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, KAIP DĖŽUTĖS, KURIOJE YRA 45 (3×15) ATSKIROS PAKUOTĖS, DALIS (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pakuotė, talpinanti 15 atskirų pakuočių, kaip dalis 3 mėnesių pakuotės, talpinančios 45 (3x15) atskiras pakuotes. Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
Kiekvienoje atskiroje pakuotėje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/007
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, TALPINANTI 14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, KAIP DĖŽUTĖS, KURIOJE YRA 42 (3×14) ATSKIROS PAKUOTĖS, DALIS (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pakuotė, talpinanti 14 atskirų pakuočių, kaip dalis 3 mėnesių pakuotės, talpinančios 42 (3x14) atskiras pakuotes. Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
Kiekvienoje atskiroje pakuotėje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/010
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, TALPINANTI 14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, KAIP DĖŽUTĖS, KURIOJE YRA 28 (2×14) ATSKIROS PAKUOTĖS, DALIS (ĮSKAITANT IR BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pakuotė, talpinanti 14 atskirų pakuočių, kaip dalis 2 mėnesių pakuotės, talpinančios 28 (2x14) atskiras pakuotes. Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
Kiekvienoje atskiroje pakuotėje yra:
I. 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. Viename užpildytame švirkšte su 1,2 ml ištirpinimui skirto tirpiklio yra 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
III.1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/012
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
1 ATSKIROS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DALIS DĖŽUTĖS SU 15 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, ESANČIŲ 3×15 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ DĖŽUTĖJE) (BE BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pakuotės dalis, talpinanti 15 atskirų pakuočių, 3 mėnesių pakuotėje, kurioje yra 3x15 atskirų pakuočių. Pakuočių parduoti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV) interferono
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
- Levitra - Bayer AG
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "Bayer AG "
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/007
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
1 ATSKIROS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DALIS DĖŽUTĖS SU 14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, ESANČIŲ 3×14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ DĖŽUTĖJE
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pakuotės dalis, talpinanti 14 atskirų pakuočių, 3 mėnesių pakuotėje, kurioje yra 3x14 atskirų pakuočių. Pakuočių parduoti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV) interferono
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo. 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/010
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
1 ATSKIROS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DALIS DĖŽUTĖS SU 14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, ESANČIŲ 2×14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ DĖŽUTĖJE
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Pakuotės dalis, talpinanti 14 atskirų pakuočių, 2 mėnesių pakuotėje, kurioje yra 2x14 atskirų pakuočių. Pakuočių parduoti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV) interferono
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/012
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(DOZĖS PRITAIKYMO PAKUOTĖ SU 4×1 TRIGUBA PAKUOTE
(3 FLAKONAI/3 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI)), SKIRTA 12 PIRMŲJŲ INJEKCIJŲ/GYDYMO DIENŲ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozės pritaikymo pakuotė,
kurią sudaro 4 trigubos pakuotės, kiekvienoje iš jų yra:
I. 3 flakonai su milteliais injekciniam tirpalui,
kiekviename yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV). Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
II. 3 užpildyti švirkštai su ištirpinimui skirtu tirpikliu,
kiekviename yra 1,2 ml natrio chlorido tirpalo, 5,4 mg/ml.
III.3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 spiritu suvilgytos servetėlės
*Betaferon yra apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius 1,2 ml tirpiklio, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki |
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/008
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Geltoną trigubą pakuotę Nr. 1 naudokite 1, 3 ir 5 gydymo dienomis
Raudoną trigubą pakuotę Nr. 2 naudokite 7, 9 ir 11 gydymo dienomis
Geltoną trigubą pakuotę Nr. 3 naudokite 13, 15 ir 17 gydymo dienomis
Mėlyną trigubą pakuotę Nr. 4 naudokite 19, 21 ir 23 gydymo dienomis
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(DĖŽUTĖ SU 1 ATSKIRA PAKUOTE (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, TALPINANČIOS 15 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, DALIS (BE BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozės pakuotės, talpinančios 15 atskirų pakuočių, dalis. Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV)
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/005
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(DĖŽUTĖ SU 1 ATSKIRA PAKUOTE (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, TALPINANČIOS 14 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, DALIS (BE BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozės pakuotės, talpinančios 14 atskirų pakuočių, dalis. Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV)
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki

Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/009
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(DĖŽUTĖ SU 1 atskira pakuote (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, TALPINANČIOS 12 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ, DALIS (BE BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Daugiadozė pakuotė, talpinanti 12 atskirų pakuočių. Vienadozių pakuočių pardavinėti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV)
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/011
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
- Extavia - L03AB08
Nurodyti receptiniai vaistai. ATC kodas: "L03AB08"
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
(DĖŽUTĖ SU 1 ATSKIRA PAKUOTE (1 FLAKONAS / 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, TALPINANČIOS 5 PAKUOTES, DALIS) (BE BLUE BOX)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dalyje dėžutės yra 5 atskiros pakuotės. Pakuočių parduoti atskirai negalima.
1 flakonas su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 milijono TV) interferono
Vienas užpildytas švirkštas su 1,2 ml tirpiklio: 5,4 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 1 flakono adapteris su adata + 2 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/006
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ SU 1 TRIGUBA PAKUOTE (3 FLAKONAI/3 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, KURIĄ SUDARO 4 TRIGUBOS PAKUOTĖS, DALIS – 1, 3, 5 GYDYMO DIENOS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozės pritaikymo pakuotės dalis. Pardavinėti atskirai negalima.
3 flakonai su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 mln. TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 mln. TV/ml)
3 užpildyti švirkštai su 1,2 ml tirpiklio: natrio chlorido tirpalas, 5,4 mg/ml, 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki |
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/008
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA (tekstas, kuris bus dangtelio viduje)
Gerb. paciente,
Tada įtraukite tirpalo iki pat ant švirkšto esančios žymos:
0,25 ml pirmosioms trims injekcijoms (1, 3 ir 5 gydymo dienomis).
Flakoną su tirpalo likučiais išmeskite.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ SU 1 TRIGUBA PAKUOTE (3 FLAKONAI/3 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, KURIĄ SUDARO 4 TRIGUBOS PAKUOTĖS, DALIS – 7, 9, 11 GYDYMO DIENOS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozės pritaikymo pakuotės dalis. Pardavinėti atskirai negalima.
3 flakonai su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 mln. TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 mln. TV/ml)
3 užpildyti švirkštai su 1,2 ml tirpiklio: natrio chlorido tirpalas, 5,4 mg/ml, 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki |
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/008
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA (tekstas, kuris bus dangtelio viduje)
Gerb. paciente,
Tada įtraukite tirpalo iki pat ant švirkšto esančios žymos: 0,5 ml injekcijoms 7, 9 ir 11 gydymo dienomis.
Flakoną su tirpalo likučiais išmeskite.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ SU 1 TRIGUBA PAKUOTE (3 FLAKONAI/3 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, KURIĄ SUDARO 4 TRIGUBOS PAKUOTĖS, DALIS – 13, 15, 17 GYDYMO DIENOS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozės pritaikymo pakuotės dalis. Pardavinėti atskirai negalima.
3 flakonai su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 mln. TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8 mln. TV/ml)
3 užpildyti švirkštai su 1,2 ml tirpiklio: natrio chlorido tirpalas, 5,4 mg/ml, 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki |
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/008
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA (tekstas, kuris bus dangtelio viduje)
Gerb. paciente,
Tada įtraukite tirpalo iki pat ant švirkšto esančios žymos: 0,75 ml injekcijoms 13, 15 ir 17 gydymo dienomis.
Flakoną su tirpalo likučiais išmeskite.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ SU 1 TRIGUBA PAKUOTE (3 FLAKONAI/3 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI) KAIP DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS, KURIĄ SUDARO 4 TRIGUBOS PAKUOTĖS, DALIS – 19, 21, 23 GYDYMO DIENOS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2. VEIKLIOJI
Ištirpinus 1 ml yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV)
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas ir manitolis.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dozės pritaikymo pakuotės dalis. Pardavinėti atskirai negalima.
3 flakonai su milteliais: 300 mikrogramų (9,6 mln. TV) viename flakone. Ištirpinus 250 mikrogramų/ml (8,0 mln. TV/ml)
3 užpildyti švirkštai su 1,2 ml tirpiklio: natrio chlorido tirpalas, 5,4 mg/ml, 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 spiritu suvilgytos servetėlės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Tirpalą, ištirpinus miltelius tirpiklyje, leisti po oda.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki |
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad 2
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bayer AG
51368 Leverkusen
Vokietija
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/95/003/008
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA (tekstas, kuris bus dangtelio viduje)
Gerb. paciente,
Tada įtraukite tirpalo iki pat ant švirkšto esančios 1,0 ml žymos: 1,0 ml injekcijoms 19, 21 ir 23 gydymo dienomis.
Flakoną su tirpalo likučiais išmeskite.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaferon

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
(TIRPIKLIS /UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO PLOKŠTELĖ)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tirpiklis Betaferon milteliams tirpinti 1,2 ml natrio chlorido tirpalo 5,4 mg/ml
2.REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Bayer AG
3.TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4.SERIJOS NUMERIS
Lot
5.KITA
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
(TIRPIKLIS/UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Tirpiklis Betaferon milteliams tirpinti 1,2 ml natrio chlorido tirpalo 5,4 mg/ml
2.VARTOJIMO METODAS
3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4. SERIJOS NUMERIS
Lot
5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
1,2 ml
6.KITA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
(BETAFERON FLAKONAI (FLAKONAI / UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Betaferon 250 mikrogramų/ml, milteliai injekciniam tirpalui interferonum beta 1b
Leisti po oda.
2. VARTOJIMO METODAS
3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP
Paruoštą tirpalą rekomenduojama tuoj pat suleisti. Nustatyta, kad išlieka 3 valandas stabilus 2
4. SERIJOS NUMERIS
Lot
- Filgrastim ratiopharm
- Exubera
- Tygacil
- Dynastat
- Pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune
- Paglitaz
Nurodyti receptiniai vaistai:
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Ištirpinus yra 250 g (8,0 milijono TV)/ml
Pastabos