Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Capecitabine SUN (capecitabine) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Vaisto pavadinimasCapecitabine SUN
ATC kodasL01BC06
Sudėtiscapecitabine
GamintojasSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

A.GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nyderlandai

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr. I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).

C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

 

Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai

 

 

preparatas

Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų

nereikalaujama. Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio

o periodiškai

atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbi mas Europos vaistų interneto portale.

D. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTIvaistinisSAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO

PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Rizikos valdymo planas (RVP)

Nereikia.

Neberegistruotas

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai