Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Capecitabine Teva (capecitabine) - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Vaisto pavadinimasCapecitabine Teva
ATC kodasL01BC06
Sudėtiscapecitabine
GamintojasTeva Pharma B.V.

Capecitabine Teva

kapecitabinas

Šis dokumentas yra Capecitabine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Capecitabine Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.

Kas yra Capecitabine Teva?

Capecitabine Teva – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 150 ir 500 mg).

Capecitabine Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Capecitabine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau užregistruotas Europos Sąjungoje (ES) Xeloda pavadinimu. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kam vartojamas Capecitabine Teva?

Capecitabine Teva yra vaistas nuo vėžio. Jis skirtas gydyti:

gaubtinės (storosios) žarnos vėžį. Capecitabine Teva vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio skiriamas pacientams, kuriems atlikta trečiosios stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;

metastazavusį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį (į kitas kūno vietas išplitęs storosios žarnos vėžys). Capecitabine Teva skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio;

pažengusios stadijos skrandžio vėžį. Capecitabine Teva skiriama su kitais vaistais nuo vėžio, taip pat vaistais nuo vėžio su platina (pvz., cisplatina);

vietiškai išplitusiam arba metastazavusiam krūties vėžiui (į kitas kūno vietas išplitusiam vėžiui) gydyti. Capecitabine Teva skiriamas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), jeigu gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas. Vaistas gali būti vartojamas

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

vienas, kai gydymas antraciklinais bei taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) nebuvo veiksmingas, arba jei pakartotinai gydyti antraciklinais nerekomenduojama.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Capecitabine Teva?

Capecitabine Teva gali skirti tik kvalifikuotas gydytojas, turintis vaistais nuo vėžio gydymo patirties.

Capecitabine Teva vartojamas du kartus per parą po 625–1 250 mg vienam paciento kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (skaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį). Vaisto dozės dydis priklauso nuo gydomo vėžio rūšies. Gydytojas apskaičiuos, kiek 150 mg ir 500 mg tablečių pacientas turi gerti.

Capecitabine Teva tabletės geriamos per 30 minučių po valgio, užsigeriant vandeniu.

Po žarnyno operacijos gydymas tęsiamas šešis mėnesius. Šiuo vaistu gydant kitų rūšių vėžiu sergančius pacientus, gydymą reikia nutraukti, jei liga paūmėja arba pacientui šis gydymas netinka. Kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, skiriamas dozes reikia koreguoti.

Išsami informacija pateikiama preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).

Kaip veikia Capecitabine Teva?

Capecitabine Teva veiklioji medžiaga kapecitabinas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz., vėžio ląsteles, naikinantis vaistas), priklausantis antimetabolitų grupei. Kapecitabinas yra provaistas, kuris organizme virsta 5-fluorouracilu (5-FU). Šis procesas dažnesnis vėžinėse ląstelėse negu įprastuose organizmo audiniuose. Vaistas geriamas tabletėmis, o 5-FU paprastai reikia švirkšti.

5-FU yra pirimidino analogas. Pirmidinas – tai ląstelės genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis. Patekęs į organizmą 5-FU užima pirimidino vietą ir sutrikdo fermentų, kurie dalyvauja naujos DNR gamyboje, veiklą. Tai slopina auglio ląstelių augimą, kol jos galiausiai žūva.

Kaip buvo tiriamas Capecitabine Teva?

Kadangi Capecitabine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Xeloda įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie

organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.

Kokia yra Capecitabine Teva nauda ir rizika?

Kadangi Capecitabine Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Capecitabine Teva buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Capecitabine Teva yra panašios kokybės kaip Xeloda ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Xeloda, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Capecitabine Teva rinkodaros teisę.

Capecitabine Teva

Kita informacija apie Capecitabine Teva

Europos Komisija 2012 m. balandžio 20 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Capecitabine Teva rinkodaros teisę.

Išsamų Capecitabine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.

Capecitabine Teva

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai