Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Clopidogrel TAD (clopidogrel hydrochloride) - B01AC06

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasClopidogrel TAD
ATC kodasB01AC06
Sudėtisclopidogrel hydrochloride
GamintojasTad Pharma GmbH

Clopidogrel TAD

klopidogrelis

EPAR santrauka plačiajai visuomenei

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.

Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).

Kas yra Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas rožinės spalvos apvaliomis tabletėmis (75 mg).

Clopidogrel TAD yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Clopidogrel TAD panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES). Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kam vartojamas Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai. Clopidogrel TAD gali būti skiriama:

neseniai miokardo infarktą (širdies smūgį) patyrusiems pacientams. Clopidogrel TAD galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35, dienoms po širdies smūgio;

neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju) patyrusiems pacientams. Clopidogrel TAD galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;

pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu).

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Clopidogrel TAD?

Standartinė Clopidogrel TAD dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.

Kaip veikia Clopidogrel TAD?

Veiklioji Clopidogrel TAD medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas kreša, kai trombocitai (kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi). Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie tam tikrų jų paviršiuje esančių receptorių. Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.

Kaip buvo tiriamas Clopidogrel TAD?

Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.

Kokia yra Clopidogrel TAD nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel TAD yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel TAD rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Clopidogrel TAD:

Europos Komisija 2009 m. rugsėjo 23 d. bendrovei „Tad Pharma GmbH“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel TAD rinkodaros teisę.

Išsamų Clopidogrel TAD EPAR galima rasti čia.

Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-07.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai