Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Clopidogrel Teva Pharma (Clopidogrel HCS) (clopidogrel hydrochloride) - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasClopidogrel Teva Pharma (Clopidogrel HCS)
ATC kodasB01AC04
Sudėtisclopidogrel hydrochloride
GamintojasTeva B.V.  

Clopidogrel Teva Pharma1

klopidogrelis

Šis dokumentas yra vaisto Clopidogrel Teva Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Teva Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.

Kas yra Clopidogrel Teva Pharma?

Clopidogrel Teva Pharma – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Gaminamos šio vaisto tabletės (75 mg).

Clopidogrel Teva Pharma yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Clopidogrel Teva Pharma panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kam vartojamas Clopidogrel Teva Pharma?

Clopidogrel Teva Pharma skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:

kurie neseniai patyrė miokardo infarktą (širdies smūgį). Clopidogrel Teva Pharma galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;

kurie neseniai patyrė išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju). Clopidogrel Teva Pharma galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;

kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);

kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu). Ūminis koronarinis sindromas – tai įvairūs širdies

1 Ankstesnis pavadinimas – Clopidogrel HCS.

veiklos sutrikimai, kuriems priskiriami širdies priepuoliai ir nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas). Kai kuriems iš šių pacientų į arteriją galėjo būti įstatytas stentas (trumpas vamzdelis), neleidžiantis arterijai užsikimšti;

kurie serga prieširdžių virpėjimu (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), kartu su aspirinu. Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Clopidogrel Teva Pharma?

Standartinė Clopidogrel Teva Pharma dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą. Ūminiu koronariniu sindromu sergantiems pacientams gydymas paprastai pradedamas įsotinamąja keturių 75 mg tablečių doze. Po to gydymas tęsiamas skiriant standartinę 75 mg kartą per parą dozę mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju). Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel Teva Pharma skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.

Kaip veikia Clopidogrel Teva Pharma?

Clopidogrel Teva Pharma veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas kreša, kai tam tikros kraujo ląstelės, trombocitai, agreguojasi (sukimba). Klopidogrelis užkerta kelią trombocitų agregacijai, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus. Tai neleidžia trombocitams sulipti, todėl sumažėja kraujo krešulių susidarymo rizika ir tai padeda išvengti dar vieno širdies smūgio ar insulto.

Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Teva Pharma?

Kadangi Clopidogrel Teva Pharma yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.

Kokia yra Clopidogrel Teva Pharma nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Teva Pharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Teva Pharma buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Teva Pharma yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Teva Pharma rinkodaros leidimą.

Kita informacija apie Clopidogrel Teva Pharma:

Europos Komisija 2009 m. rugsėjo 21 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį vaisto Clopidogrel HCS rinkodaros leidimą. Vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel Teva Pharma 2009 m. spalio 20 d.

Išsamų Clopidogrel Teva Pharma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel Teva Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-02.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai