Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Clopidogrel Teva Pharma B.V. (clopidogrel hydrobromide) - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasClopidogrel Teva Pharma B.V.
ATC kodasB01AC04
Sudėtisclopidogrel hydrobromide
GamintojasTeva Pharma B.V.  
klopidogrelis
Clopidogrel Teva Pharma B.V.
EPAR santrauka plačiajai visuomenei
EMA/495967/2010
EMEA/H/C/001226

(EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių p eparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Teva Pharma B.V. rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.

Šis dokumentas yra vaisto Clopidogrel Teva Pharma B.V.neberegistruotasTeva Eu opos vi šo vertinimo protokolo

Clopidogrel Teva Pharma B.V – tai vaist s, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas rožinės spalvos kapsulė formos tabletėmis (75 mg).

Clopidogrel Teva Pharma B.V. yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Clopidogrel Teva Pharma B.V. panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą pavadinimu Plavix. Daugiau

informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kas yra Clopidogrel preparatasTeva. Pharma B.V.?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir ar erijų sienelių sustandėjimo sukeliamų sutrikimų) profilaktikai. Clopidogrel Teva Pharma B.V. gali būti skiriamas:

neseniai miokardo infarktą (širdies smūgį) patyrusiems pacientams. Clopidogrel Teva Pharma B.V. galima pradė vartoti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;

KamVaistinisvartojamas Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

neseniai išeminį insultą (ūminį galvos smegenų kraujo apytakos nepakankamumą) patyrusiems pacientams. Clopidogrel Teva Pharma B.V. galima pradėti vartoti nuo septintos dienos iki šešių mėnesių po insulto;

pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).

Clopidogrel Teva Pharma B.V. gali būti skiriamas pacientams, kuriuos ištiko širdies smūgis su ST segmento pakilimu (pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys), kai gydytojas mano, jog

gydymas pacientui gali būti naudingas. Vaistą galima vartoti ir kai nėra EKG pakitimų, jei pacientui pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (stiprus skausmas krūtinės srityje) ar jį yra ištikęs miokardo infarktas be Q bangos.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Clopidogrel Teva Pharma B.Vneberegistruotas.?

Standartinė Clopidogrel Teva Pharma B.V. dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą, var ojama su

maistu arba be jo. Ūminiu vainikinių arterijų sindromu sergantiems pacientams Clopid grel Teva

Pharma B.V. skiriama kartu su aspirinu ir gydymas pradedamas įsotinamąja ke u ų tablečių doze. Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą maž au ai keturias savaites (infarkto su ST pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (sindromo be ST se mento pakilimo atveju).

Organizme Clopidogrel Teva Pharma B.V. paverčiamas aktyvia medžia a. Dėl genetinių priežasčių kai kurių pacientų organizme Clopidogrel Teva Pharma B.V. gali virsti aktyvia medžiaga taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas. Kokią dozę geriausia vartoti tokiems pacientams, dar nenustatyta.

Kaip veikia Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

sulimpa vieni su kitais (agreguojasi). Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją, neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie m tikrų jų paviršiuje esančių receptorių. Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.

Veiklioji Clopidogrel Teva PharmapreparatasB.V. medži ga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius. t. y. jis padeda išvengti kraujo krešulių susid rymo. Kraujas kreša, kai trombocitai (kraujo ląstelės)

Kaip buvo tiriamas Clo idogrel Teva Pharma B.V.?

ekvivalentiški, kai juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.

KadangiVaistinisClopidogrel Teva Pharma B.V. yra generinis vaistas, su pacientais atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivale škumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti. Du vaistai yra biologiškai

Kokia yra Clopidogrel Teva Pharma B.V. nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Teva Pharma B.V. yra referenciniam vaistui biologiškai ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Teva Pharma B.V. buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Teva Pharma B.V. yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Teva Pharma B.V. rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Clopidogrel Teva Pharma B.V.:

Europos Komisija bendrovei „Teva Pharma B.V.“ suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Clopidogrel Teva Pharma B.V. rinkodaros teisę 2011 m. birželio 16 d. Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.

Išsamų Clopidogrel Teva Pharma B.V. EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel Teva Pharma B.V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.

Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje. Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-08.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai