Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Dafiro HCT (amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) – Pakuotės lapelis - C09DX01

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasDafiro HCT
ATC kodasC09DX01
Sudėtisamlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide
GamintojasNovartis Europharm Limited

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas

(amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Dafiro HCT ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Dafiro HCT

3.Kaip vartoti Dafiro HCT

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Dafiro HCT

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Dafiro HCT ir kam jis vartojamas

Dafiro HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.

Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia.

Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį.

Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais“, grupei. Hidrochlorotiazidas padidina šlapimo išsiskyrimą, taip sumažindamas kraujospūdį.

Veikiant šioms medžiagoms, kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.

Dafiro HCT vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti tiems suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis yra jau kontroliuojamas vartojant amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido preparatų ir kuriems gydymas viena tablete su visomis trijomis veikliosiomis medžiagomis gali būti palankesnis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Dafiro HCT

Dafiro HCT vartoti negalima:

jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra rekomenduojama vengti Dafiro HCT vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);

jeigu yra alergija amlodipinui ar bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui, valsartanui, hidrochorotiazidui, sulfonamido dariniams (vaistai skirti krūtinės ląstos ir šlapimo takų infekcijos gydymui), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu manote, kad galite būti alergiški, nevartokite Dafiro HCT ir prieš tai pasitarkite su gydytoju;

jeigu sergate kepenų liga arba kepenyse yra smulkiųjų tulžies latakų irimas (bilijinė cirozė), dėl kurio kepenyse kaupiasi tulžis (pasireiškia cholestazė);

jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba esate gydomi dialize;

jeigu Jūs negalite išskirti šlapimo (yra anurija);

jeigu, nepaisant taikomo gydymo, siekiant padidinti kalio arba natrio kiekį kraujyje, kalio arba natrio kiekis kraujyje yra mažesnis už normalų;

jeigu, nepaisant taikomo gydymo, siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje, kalcio kiekis kraujyje yra didesnis už normalų;

jeigu sergate podagra (kai sąnariuose susidaro šlapimo rūgšties kristalų);

jeigu Jums labai sumažėjęs kraujospūdis (yra hipotenzija);

jeigu Jums susiaurėjęs aortos vožtuvas (yra aortos vožtuvo stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis negali aprūpinti organizmo reikiamu kraujo kiekiu);

jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.

jeigu Jūs sergate diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Jeigu kuris nors punktas tinka, nepradėkite vartoti Dafiro HCT ir pasakykite gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dafiro HCT.

jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip raumenų silpnumas, raumenų spazmai ar sutrikęs širdies susitraukimų ritmas, arba be jų);

jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip nuovargis, sumišimas, raumenų trūkčiojimas ar traukuliai, arba be jų);

jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalcio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, raumenų silpnumas ir trūkčiojimas, arba be jų);

jeigu Jums yra inkstų sutrikimų, jeigu Jums anksčiau buvo persodintas inkstas arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad susiaurėjusios Jūsų inkstų arterijos;

jeigu Jums yra kepenų sutrikimų;

jeigu Jums yra ar anksčiau buvo širdies nepakankamumas ar koronarinė širdies liga, ypatingai tuomet, jei paskirta didžiausia Dafiro HCT dozė (10 mg/320 mg/25 mg);

jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo. Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą;

jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra „aortos ar mitralinė stenozė“) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra „obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija“);

jeigu sergate aldosteronizmu; tai liga, kurios metu antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jeigu Jums yra ši būklė, Dafiro HCT vartoti nerekomenduojama;

jeigu sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (taip pat vadinama „vilklige“ arba „SRV“);

jeigu sergate cukriniu diabetu (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje);

jeigu Jums padidėjęs cholesterolio ar trigliceridų kiekis kraujyje;

jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz., bėrimas;

jeigu Jums anksčiau buvo alerginė reakcija kitiems padidėjusį kraujospūdį mažinantiems vaistams arba diuretikams (dar vadinamiems šlapimą varančiais preparatais), ypatingai tuomet, jeigu sergate astma ir kitomis alerginėmis ligomis;

jeigu Jums bloga (vemiate ar viduriuojate);

jeigu Jums vartojant kitų vaistų (įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių) pasireiškė patinimas, ypatingai veido ir gerklės. Jeigu Jums atsirastų šių simptomų, nutraukite Dafiro HCT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Niekada daugiau nevartokite Dafiro HCT;

jeigu pavartoję Dafiro HCT patiriate svaigulį ir (arba) alpimą; tokiu atveju kaip galima greičiau pasakykite gydytojui;

jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas; šie simptomai gali būti padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaitės nuo Dafiro HCT vartojimo pradžios; negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą;

jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

-AKF inhibitorių (pavyzdžiui enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;

-aliskireną.

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Dafiro HCT vartoti negalima“.

Jeigu Jums yra bet kuri iš nurodytų būklių, pasitarkite su gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Dafiro HCT vartoti nerekomenduojama.

Senyviems asmenims (65 metų ir vyresniems)

65 metų ir vyresni asmenys gali vartoti tokią pačią Dafiro HCT dozę, kaip ir kiti suaugusieji, be to, galima vartoti tą pačią dozę, kaip ir anksčiau vartotų trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) dozė. Vis dėlto reguliariai turi būti matuojamas senyvų žmonių, ypač vartojančių didžiausią Dafiro HCT dozę (10 mg/320 mg/25 mg), kraujospūdis.

Kiti vaistai ir Dafiro HCT

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėto nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą. Tai ypač svarbu jei Jūs vartojate žemiau išvardytų vaistų:

Nevartokite kartu su:

ličio preparatais (vaistais kai kuriems depresijos tipams gydyti);

vaistais ar medžiagomis, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;

jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą pokyriuose „Dafiro HCT vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Atsargiai vartokite kartu su:

alkoholiu, migdomaisiais preparatais ir anestetikais (chirurginių operacijų ar kitų procedūrų metu pacientams skiriamais vaistais);

amantadinu (vaistu nuo Parkinsono ligos, taip pat vartojamu apsaugoti nuo tam tikrų virusų sukeliamų ligų ar šioms ligoms gydyti);

anticholinerginiais preparatais (įvairiems sutrikimams, pvz., virškinimo trakto spazmui, šlapimo pūslės spazmui, astmai, supimo ligai, raumenų spazmui, Parkinsono ligai, gydyti vartojamais vaistais, taip pat vartojamais kaip pagalbinė priemonė anestezijos metu);

prieštraukuliniais ir nuotaiką stabilizuojančiais preparatais, kurie vartojami epilepsijai ir dvipoliam sutrikimui gydyti (pvz., kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, fosfenitoinu, primidonu);

kolestiraminu, kolestipoliu ir kitomis dervomis (medžiagomis, daugiausia vartojamomis padidėjusiam lipidų kiekiui kraujyje gydyti);

simvastatinu (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamu vaistu);

ciklosporinu (vaistu, vartojamu transplantacijoje siekiant apsaugoti nuo persodinto organo atmetimo reakcijos, taip pat kitoms būklėms, pvz., reumatoidiniam artritui ar atopiniam dermatitui, gydyti);

citotoksiniais vaistais (vartojamais vėžiui gydyti), pavyzdžiui, metotreksatu ar ciklofosfamidu;

digoksinu ar kitais rusmenės glikozidais (širdies ligoms gydyti vartojamais vaistais);

verapamiliu, diltiazemu (vartojamų širdies ligoms gydyti);

kontrastiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jodo (vaizdinių tyrimų metu naudojamais preparatais);

cukriniui diabetui gydyti vartojamais vaistais (geriamaisiais preparatais, pvz., metforminu, ar insulinu);

podagrai gydyti vartojamais vaistais, pavyzdžiui, alopurinoliu;

vaistais, kurie gali didinti cukraus kiekį kraujyje (beta adrenoblokatoriais, diazoksidu);

vaistais, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją „torsades de pointes“ (nereguliarius širdies susitraukimus), pavyzdžiui, kartu su antiaritminiais vaistais (širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojamais vaistais) ir kai kuriais vaistais nuo psichozės;

vaistais, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kartu su antidepresantais, vaistais nuo psichozės, vaistais nuo epilepsijos;

vaistais, kurie gali mažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, kartu su diuretikais (šlapimą varančiais preparatais), kortikosteroidais, vidurius liuosuojančiais vaistais, amfotericinu arba penicilinu G;

kraujospūdžiui didinti vartojamais vaistais, pavyzdžiui, kartu su adrenalinu ar noradrenalinu;

vaistais, vartojamais ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras);

vaistais, vartojamais grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);

stemplės išopėjimui ir uždegimui gydyti vartojamais vaistais (karbenoksolonu);

skausmui ar uždegimui malšinti vartojamais vaistais, ypatingai kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (Cox-2 inhibitorius);

raumenis atpalaiduojančiais preparatais (chirurginių operacijų metu naudojamais vaistais, kurie atpalaiduoja raumenis);

nitroglicerinu ar kitais nitratais, arba kitais vadinamaisiais „kraujagysles plečiančiais“ vaistais;

kitais padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti vartojamais vaistais, įskaitant metildopą;

rifampicinu (vartojamu, pavyzdžiui, tuberkuliozei gydyti);

jonažolės preparatais;

dantrolenu (į veną vartojamu vaistu, kai yra sunkių organizmo temperatūros reguliavimo sutrikimų;

vitaminu D ir kalcio druskomis.

Dafiro HCT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Dafiro HCT vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Dafiro HCT poveikis. Pasitarkite su gydytoju ar Jums saugu vartoti alkoholį. Pavartojus alkoholio, kraujospūdis gali per daug sumažėti ir (arba) padidėti, todėl padidėja svaigulio arba apalpimo pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu esate nėščia (arba manote, kad galite pastoti), privalote pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Dafiro HCT. Dafiro HCT yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymas

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Dafiro HCT nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant šio vaisto Jums gali pasireikšti svaigulys, mieguistumas, pykinimas ar galvos skausmas. Jeigu pasireikštų šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.

3.Kaip vartoti Dafiro HCT

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.

Įprasta Dafiro HCT dozė yra viena tabletė per parą.

Patartina vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Geriau tai daryti ryte.

Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.

Dafiro HCT galima gerti valgio metu arba nevalgius. Nevartokite Dafiro HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.

Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.

Paskirtos dozės viršyti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę Dafiro HCT dozę?

Jeigu išgėrėte per daug Dafiro HCT tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.

Pamiršus pavartoti Dafiro HCT

Pamiršus pavartoti Dafiro HCT, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dvi tabletes) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Dafiro HCT

Nustojus vartoti Dafiro HCT, Jūsų liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, nebent jei tai padaryti patarė gydytojas.

Visuomet vartokite vaistą, net jeigu jaučiatės gerai

Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių. Daugelis jaučiasi gerai. Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, tuomet bus geresni gydymo rezultatai ir pasireikš mažiau šalutinių reiškinių. Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant bet kurį kitą sudėtinį trijų veikliųjų medžiagų vaistą, gali pasireikšti ir kiekvienai medžiagai būdingas šalutinis poveikis. Vartojant Dafiro HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.

Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti skubios medicinos pagalbos Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

Svaigulys.

Mažas kraujospūdis (alpulys, apsvaigimo pojūtis, staiga pritemusi sąmonė).

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų veiklos susilpnėjimas).

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

Spontaninis kraujavimas.

Nereguliarus širdies plakimas.

Kepenų sutrikimas.

Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

staiga atsiradęs gargimas, krūtinės skausmas, dusulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;

akių vokų, veido ar lūpų patinimas;

liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;

sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos bėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stevens-Johnson sindromas), arba kitos alerginės reakcijos;

širdies priepuolis;

kasos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunkus pilvo ir nugaros skausmas, susijęs su labai bloga savijauta.

Silpnumas, kraujosruvų atsiradimas, karščiavimas, dažnos infekcinės ligos.

Sustingimas.

Kiti šalutiniai reiškiniai

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.

Padidėjęs lipidų kiekis kraujyje.

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

Mieguistumas.

Palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).

Paraudimas.

Kulkšnių patinimas (edema).

Pilvo skausmas.

Nemalonus pojūtis pilve pavalgius.

Nuovargis.

Galvos skausmas.

Dažnas šlapinimasis.

Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.

Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.

Svaigulys ar alpimas atsistojus.

Sumažėjęs apetitas.

Pykinimas ir vėmimas.

Niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai.

Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

Padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis.

Nestabilumo pojūtis.

Sutrikęs matymas.

Nemalonus pojūtis pilve.

Krūtinės ląstos skausmas.

Padidėjęs karbamido azoto, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Padidėjęs kalcio, riebalų ar natrio kiekis kraujyje.

Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.

Nemalonus iškvepiamo oro kvapas.

Viduriavimas.

Burnos sausmė.

Padidėjęs kūno svoris.

Apetito nebuvimas.

Sutrikęs skonio pojūtis.

Nugaros skausmas.

Sąnarių patinimas.

Raumenų spazmas, silpnumas ar skausmas.

Galūnių skausmas.

Negalėjimas normaliai stovėti ar vaikščioti.

Silpnumas.

Sutrikusi koordinacija.

Svaigulys atsistojus ar po fizinio krūvio.

Energijos stoka.

Miego sutrikimas.

Dilgčiojimo ar tirpimo pojūtis.

Neuropatija.

Staigus laikinas sąmonės netekimas.

Sumažėjęs kraujospūdis atsistojus.

Kosulys.

Dusulys.

Gerklės dirginimas.

Sustiprėjęs prakaitavimas.

Niežulys.

Patinimas, paraudimas ir skausmas išilgai venos.

Odos paraudimas.

Drebulys.

Nuotaikų kaita.

Nerimas.

Depresija.

Nemiga.

Nenormalus skonio pojūtis.

Apalpimas.

Skausmo jutimo išnykimas.

Regėjimo sutrikimai.

Regos sutrikimas.

Skambėjimas ausyse.

Čiaudulys / sloga dėl nosies gleivinės uždegimo (rinitas).

Pakitusi žarnyno veikla.

Nevirškinimas.

Plaukų slinkimas.

Odos niežėjimas.

Odos spalvos pokytis.

Šlapinimosi sutrikimas.

Poreikis dažniau šlapintis naktį.

Šlapinimosi padažnėjimas.

Krūtų diskomfortas arba padidėjimas vyrams.

Skausmas.

Bloga savijauta.

Kūno masės sumažėjimas.

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda).

Padidėjęs cukraus kiekis šlapime.

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.

Medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas.

Nemalonus pojūtis pilve

Vidurių užkietėjimas.

Kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais arba patamsėjusiu šlapimu (hemolizinė mažakraujystė).

Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

Bėrimas purpurinės spalvos odos dėmėmis.

Inkstų veiklos sutrikimas.

Minčių susipainiojimas (sumišimas).

Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl to gali atsirasti neįprastų kraujosruvų ar greičiau pasireikšti kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas).

Dantenų patinimas.

Pilvo pūtimas (gastritas).

Kepenų uždegimas (hepatitas).

Odos pageltimas (gelta).

Kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.

Raumenų tempimo padidėjimas.

Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.

Padidėjęs jautrumas šviesai.

Sutrikimas, pasireiškiantis rigidiškumu, drebuliu ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu.

Karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas).

Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė, nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių suirimas arba kraujagyslėse, arba bet kur kūne).

Sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).

Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas).

Apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, gargimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas, plaučių edema, pneumonitas).

Veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė).

Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).

Sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

Inkstų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenų pokytis, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis.

Pakitę raudonųjų kraujo ląstelių tyrimų rodikliai.

Sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (kraujo plokštelių) skaičius.

Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

Pakitę kepenų veiklos tyrimų rodikliai.

Smarkiai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis.

Kraujagyslių uždegimas.

Silpnumas, mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė).

Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).

Dusulys.

Žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis).

Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).

Raumenų spazmai.

Padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas).

Pūslėta oda (pūslinio dermatito požymis).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Dafiro HCT

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, Dafiro HCT vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klausikite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Dafiro HCT sudėtis

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Veikliosios Dafiro HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171).

Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

Veikliosios Dafiro HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Veikliosios Dafiro HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).

Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Veikliosios Dafiro HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, talkas, geltonasis geležies oksidas

(E172).

Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Veikliosios Dafiro HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu), 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinės medžagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 4000, talkas, geltonasis geležies oksidas

(E172).

Dafiro HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VCL“.

Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VDL“.

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VEL“.

Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VHL“.

Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VFL“.

Dafiro HCT tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 plėvele dengtų tablečių, daugiadozėmis pakuotėmis po 280 tablečių (kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje) ir pakuotėmis ligoninėms po 56, 98 arba 280 tablečių vienadozėje perforuotoje lizdinėje plokštelėje. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

UCB Innere Medizin GmbH & Co. KG

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 2173 48 4949

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 446 60 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai