Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Diacomit (stiripentol) – Pakuotės lapelis - N03AX17

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasDiacomit
ATC kodasN03AX17
Sudėtisstiripentol
GamintojasBiocodex

Pakuotės lapelis: informacija varototjui

Diacomit 250 mg kietos kapsulės

Diacomit 500 mg kietos kapsulės

Stiripentolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko.

-Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit

3.Kaip vartoti Diacomit

4.Galimas šalutinis poveikis

5Kaip laikyti Diacomit

6Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas

Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei.

Jis vartojamas kartu su klobazamu ir valproatu gydyti vieną epilepsijos formų, vadinamą sunkia kūdikių mioklonine epilepsija (Draveto sindromu), pasireiškiančia vaikams. Jūsų vaiko gydytojas paskyrė šiuos vaistus, norėdamas padėti gydyti jJūsų vaiko epilepsiją. Diacomit visada turi būti vartojamas kartu su kitais pagal gydytojo nurodymą paskirtais vaistais nuo epilepsijos.

2.Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit

Jūsų vaikui NEGALIMA vartoti Diacomit:

jei vaikas alergiškas stiripentoliui arba bet kuriai kitai pagalbinei Diacomit medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei vaikas kada nors patyrė kliedesio priepuolius (psichinę sutrikimo, susijaudinimo, nerimo ir haliucinacijų būklę).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo vaiko gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Diacomit:

Jei Jūsų vaikui sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.

Jūsų vaiko kepenų funkcija turi būti patikrinta prieš pradedant vartoti Diacomit ir turi būti tikrinama kas 6 mėn.

Prieš pradedant vartoti Diacomit ir kas šešis mėnesius reikia ištirti Jūsų vaiko kraują.

Vartojant Diacomit, klobazamą ir valproatą virškinimo trakte dažnai pasireiškia pašalinis poveikis, toks kaip anoreksija, apetito praradimas, vėmimas, todėl reikia atidžiai tikrinti Jūsų vaiko augimo greitį.

Kiti vaistai ir Diacomit

Jei Jūsų vaikas vartoja bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:

vaistų, kurių sudėtyje yra:

cisaprido (naudojamo naktinio gastrointestinalinio refliukso simptomams gydyti);

pimozido (naudojamo gydant Touretto sindromą, pasireiškiantį garsiniais tikais ir nekontroliuojamais, pasikartojančiais kūno judesiais);

ergotamino (naudojamo migrenai gydyti);

dihidroergotamino (naudojamo protinio pajėgumo atstatymui vyresniame amžiuje);

halofantrino (naudojamo maliarijos gydymui);

chinidino (naudojamo širdies ritmo sutrikimams gydyti);

bepridilio (naudojamo skausmui krūtinės plote gydyti);

ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo (visi trys naudojami norint išvengti atmetimo reakcijų po kepenų, inkstų ar širdies transplantacijų);

statinų (simvastatino ir atorvastatino, abu naudojami cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti).

vaistų nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra:

fenobarbitalio, primidono, fenitoino, karbamazepino, diazepamo.

vaistų, kurių sudėtyje yra:

midazolamo ar triazolamo (vaistai, vartojami nerimui ir nemigai sumažinti, vartojami kartu su diakomitu, gali sukelti labai didelį mieguistumą);

chlorpromazino (vartojamo sergant psichikos ligomis, pvz., psichoze).

-Jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistų, kurių sudėtyje yra:

kofeino (ši medžiaga padeda atkurti protinį budrumą) ar teofilino (ši medžiaga vartojama astmai gydyti). Reikia vengti vartoti šias medžiagas kartu su diakomitu, nes tai gali padidinti vaistų koncentraciją kraujyje, sukelti virškinimo sutrikimų, padažninti širdies ritmą, sukelti nemigą.

Jei Jūsų vaikas vartoja vaistus, kuriuos metabolizuoja kepenų fermentai:

citalopramą (naudojamą gydant depresinius epizodus),

omeprazolą (naudojamą skrandžio opą gydyti),

ŽIV proteazės inhibitorius (naudojamus gydant ŽIV),

astemizolį, chlorfeniraminą (antihistaminus).

kalcio kanalų blokatorius (naudojamus gydant anginą ar širdies ritmo sutrikimus),

geriamuosius kontraceptikus,

propranololį, karvedilolį, timololį (naudojamus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti),

fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, imipraminą, klomipraminą (antidepresantus),

haloperidolį (antipsichotikus),

kodeiną, dekstrometorfaną, tramadolį (naudojamus skausmo gydymui).

Pasakykite savo vaiko gydytojui ar vaistininkui, jei Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kurį nors kitą vaistą, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, maisto papildus ir vaistažolių preparatus.

Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais

NEVARTOKITE Diacomit su pienu ar pieno produktais (pvz., jogurtu, varškės sūreliu), vaisių sultimis, gazuotais gėrimais ar gėrimais ir maistu, kurių sudėtyje yra kofeino ir teofilino (pvz., kola, šokoladas, kava, arbata ir energetiniai gėrimai).

Nėštumas

Nėštumo metu efektyvus gydymas nuo epilepsijos NETURI būti nutrauktas. Jei žinote, ar įtariate, kad Jūsų dukra nėščia, pasikonsultuokite su jos gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Vartojant Diacomit nerekomenduojama žindyti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas Jūsų vaikui gali sukelti mieguistumą.

Jei Jūsų vaikas, vartodamas Diacomit, jaučiasi mieguistas, jis negali naudotis jokiais pavojingais įrankiais, įrenginiais, važiuoti dviračiu ar vairuoti automobilį. Pasikonsultuokite su savo vaiko gydytoju.

Diacomit sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 250 mg kapsulėje yra 0,16 mg natrio, o 500 mg kapsulėje yra 0,32 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3.Kaip vartoti Diacomit

Jūsų vaikas šias kapsules turi vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Dozę koreguoja gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių, kūno svorį ir būklę; paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą dozė.

Kada vartoti Diacomit

Jūsų vaikas turi vartoti šiuos vaistus du ar tris kartus per parą reguliariais intervalais pagal Jūsų vaiko gydytojo nurodymą. Vaistus rekomenduojama gerti vienodu metu 2 ar 3 kartus per parą, pvz., - per pusryčius, pietus, vakarienę, norint paskirstyti dienos dozę per visą parą.

Dozės koregavimas

Didinti dozę reikia palaipsniui kelias savaites, tuo pat metu mažinant kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (- ių) vaisto (-ų) dozę (-es). Jūsų vaiko gydytojas nurodys Jums naują (-as) kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (-ių) vaisto (-ų) dozę (-es).

Jei manote, kad šių vaistų poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo vaiko gydytoju ar vaistininku. Gydytojas pakoreguos dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko sveikatos būklę.

Jei pastebite kokius nors pašalinius poveikius, pasitarkite su gydytoju, nes jis gali pakoreguoti šių ir kitų antiepileptinių vaistų dozę.

Diacomit kapsulės ir milteliai geriamajai suspensijai ruošti šiek tiek skiriasi. Jei Jūsų vaikui sunku po kapsulių pradėti vartoti miltelius, arba atvirkščiai, praneškite apie tai gydytojui. Jei po kapsulių Jūsų vaikas pradeda gerti miltelius, jį turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.

Jei išgėręs vaistus Jūsų vaikas pradeda vemti per kelias pirmąsias minutes, jo organizmas nespėjo įsisavinti vaistų ir reikia gerti naują dozę.

Tačiau tuo atveju, jei Jūsų vaikas vemia praėjus daugiau nei valandai po vaistų vartojimo, dozės pakartoti nereikia, nes stiripentolis greitai įsisavinamas.

Tokiu atveju manoma, kad didžiąją skirtos dozės dalį į virškinamąjį traktą patekusių vaistų organizmas įsisavino, ir nereikia gerti naujos dozės ar papildyti kitą dozę.

Kaip vartoti Diacomit kapsules

Šias kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu. Kapsulių negalima kramtyti. Jūsų vaikas turėtų gerti Diacomit valgio metu, NE tuščiu skrandžiu.Kokių gėrimų ir maisto produktų negalima vartoti kartu su šiais vaistais, žr. aukščiau pateiktą skyrių „Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais“.

Jei Jūsų vaikas suvartoja per didelę Diacomit dozę

Nedelsdami praneškite savo vaiko gydytojui, jei žinote ar manote, kad jJūsų vaikas suvartojo didesnę vaistų dozę, nei jam buvo skirta.

Pamiršus suvartoti Diacomit dozę

Labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų šiuos vaistus kasdien tuo pačiu metu. Jeigu Jūsų vaikas pamiršta išgerti vaistų dozę, turi išgerti ją vos prisiminęs. Jei atėjo laikas gerti kitą dozę, nevartokite praleistos Diacomit dozės.. Jūsų vaikas neturi gerti dvigubos vaistų dozės.

Nustojus vartoti Diacomit

Jūsų vaikas negali nutraukti šių vaistų vartojimo be gydytojo rekomendacijos. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų):

apetito praradimas, svorio sumažėjimas (ypač kai kartu nuo epilepsijos vartojamas natrio valproatas);

insomnija (nemiga), mieguistumas;

ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių), hipotonija (sumažėjusi raumenų jėga), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):

padidėjęs kepenų fermentų kiekis (ypač jei kartu skiriamas kuris nors iš šių vaistų nuo epilepsijos: karbamazepinas ar natrio valproatas);

agresyvumas, nervingumas, priešiškumas, hiperjaudrumas (neįprasto susijaudinimo būklė);

miego sutrikimai (nenormalus miegas);

hiperkinezija (patologiškai dažni judesiai);

pykinimas, vėmimas.

leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):

dvejinimasis akyse, kai Diacomit vartojamas kartu su kitu vaistu nuo epilepsijos karbamazepinu;

jautrumas šviesai;

bėrimai, alerginės odos reakcijos, urtikarija (odos paraudimas, patinimas ir niežulys);

silpnumas (nuovargis).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):

Trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje

Siekdamas pašalinti šį nepageidaujamą poveikį, Jūsų vaiko gydytojas gali pakeisti Diacomit ar vieno kitų Jūsų vaikui skirtų vaistų dozę.

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Diacomit

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikykite gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo preparatą nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar tualetą ir nuleisti vandeniu. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padėsapsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Diacomit 250 mg sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra stiripentolis. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 250 mg stiripentolio.

Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29 / 32, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.

Kapsulės apvalkalas yra pagamintas iš želatinos, titano dioksido (E171), eritrozino (E127), indigotino (E132).

Diacomit 500 mg sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra stiripentolis. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 500 mg stiripentolio.

Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.

Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos ir titano dioksido (E171).

Diacomit 250 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

250 mg Diacomit yra kietos rausvos kapsulės.

Kietos kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Diacomit 500 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

500 mg Diacomit yra kietos baltos kapsulės.

Kietos kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Taip pat tiekiamos Diacomit 250 mg ir 500 mg miltelių pakuotės geriamajai suspensijai ruošti.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Biocodex, 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - Prancūzija

Tel: + 33 1 41 24 30 00 - el.paštas: webar@biocodex.fr

Gamintojas: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK

Biocodex

7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly

Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/

Francúzsko

Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00 e. paštas: webar@biocodex.fr

DE

Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburgas Vokietija

Tel: +49 (0)40 59101 525

e. paštas: epi.info@desitin.de

DK

Desitin Pharma AS Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K Danija

Tel: +45 33 73 00 73

e. paštas: desitin@desitin.dk

NO

Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norvegija

Tel: +47 67 15 92 30 e.-paštas: firmapost@desitin.no

FI/SE

Desitin Pharma AB Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K, Denmark

Tel.: +45 33 73 00 73

e. paštas: info@desitin.se

RO

Desitin Pharma s.r.l Sevastopol street, no 13-17

Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Rumunija

Tel: 004021 252 3481 e-mail: office@desitin.ro

SK

Desitin Pharma s.r.o. Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakija

Tel: 00421 2 5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk

CZ

Desitin Pharma spol. s r.o Opletalova 25

11121 Prague 1

Čekijos Respublika

Tel: 00420 2 222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz

Informacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu. Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Diacomit 250 mg milteliai geriamajai suspensijai paketėliuose

Diacomit 500 mg milteliai geriamajai suspensijai paketėliuose

Stiripentolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti netalima.. Vaistas gali pakenkti, net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko.

-Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, praneškite vaiko gydytoją ar vaistininką. Tai gali būti šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Diacomit

3.Kaip vartoti Diacomit

4.Galimas šalutinis poveikis

5Kur laikyti Diacomit

6Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Diacomit ir kam jis naudojamas

Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei.

Jis vartojamas kartu su klobazamu ir valproatu gydyti vieną epilepsijos formų, vadinamą sunkia kūdikių mioklonine epilepsija (Draveto sindromu), pasireiškiančia vaikams. Jūsų vaiko gydytojas paskyrė šiuos vaistus, norėdamas padėti gydyti Jūsų vaiko epilepsiją. Stiripentolis visada turi būti vartojamas kartu su kitais pagal gydytojo nurodymą paskirtais vaistais nuo epilepsijos.

2. Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit

Jūsų vaikui NEGALIMA vartoti Diacomit,

jei vaikas alergiškas (stiripentoliui arba bet kuriai kitai pagalbinėi Diacomit medžiagai

(pateikiamai 6 skyriuje);

jei Jūsų vaikas kada nors patyrė kliedesio priepuolius (psichinio sutrikimo, susijaudinimo, nerimo ir haliucinacijų būklė).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diacomit,

jei Jūsų vaikui sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.

Jūsų vaiko kepenų funkcija turi būti patikrinta prieš pradedant vartoti Diacomit ir turi būti tikrinama kas 6 mėn.

Prieš pradedant vartoti Diacomit ir kas šešis mėnesius reikia ištirti Jūsų vaiko kraują.

Vartojant Diacomit, klobazamą ir valproatą virškinimo trakte dažnai pasireiškia pašalinis poveikis, toks kaip anoreksija, apetito praradimas, vėmimas, todėl reikia atidžiai tikrinti Jūsų vaiko augimo greitį.

Jeigu Jūsų vaiko dietoje yra ribojamas kai kurių Diacomit sudėtyje esančių medžiagų kiekis (pvz., natrio ar gliukozės). Tuo atveju prašome perskaityti toliau esantį skyrių “Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diacomit medžiagas”.

Kiti vaistai ir Diacomit

• Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas vartoja vaistus, kuriuose yra:

-cisaprido (naudojamo naktinio gastrointestinalinio refliukso simptomams gydyti);

-pimozido (naudojamo gydant Touretto sindromą, pasireiškiantį garsiniais tikais ir nekontroliuojamais, pasikartojančiais kūno judesiais);

-ergotamino (naudojamo migrenai gydyti);

-dihidroergotamino (naudojamo protinio pajėgumo atstatymui vyresniame amžiuje);

-halofantrino (naudojamo maliarijos gydymui);

-chinidino (naudojamo širdies ritmo sutrikimams gydyti);

-bepridilio (naudojamo skausmui krūtinės plote gydyti);

-ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo (visi trys naudojami norint išvengti atmetimo reakcijų po kepenų, inkstų ar širdies transplantacijų);

-statinų (simvastatino ir atorvastatino, abu naudojami cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti).

Jeigu Jūsų vaikas vartoja vieną šių preparatų: - vaistus nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra:

fenobarbitalio, primidono, fenitoino, karbamazepino, diazepamo. - Vaistus, kurių sudėtyje yra:

midazolamo ar triazolamo (vaistai, vartojami nerimui ir nemigai sumažinti, vartojami kartu su diakomitu, gali sukelti labai didelį mieguistumą);

chlorpromazino (vartojamo sergant psichikos ligomis, pvz., psichoze). - Vaistus, kurių sudėtyje yra:

kofeino ar teofilino (šios medžiagos padeda atkurti protinį budrumą). Reikia vengti vartoti šias medžiagas kartu su diakomitu, nes tai gali padidinti vaistų koncentraciją kraujyje, sukelti virškinimo sutrikimų, padažninti širdies ritmą, sukelti nemigą.

Jei Jūsų vaikas vartoja vaistus, kuriuos metabolizuoja kepenų fermentai:

citalopramą (naudojamą gydant depresinius epizodus),

omeprazolą (naudojamą skrandžio opą gydyti),

ŽIV proteazės inhibitorius (naudojamus gydant ŽIV),

astemizolį, chlorfeniraminą (antihistaminus).

kalcio kanalų blokatorius (naudojamus gydant anginą ar širdies ritmo sutrikimus),

geriamuosius kontraceptikus,

propranololį, karvedilolį, timololį (naudojamas esant dideliam kraujo spaudimui),

fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, imipraminą, klomipraminą (antidepresantus),

haloperidolį (antipsichotikus),

kodeiną, dekstrometorfaną, tramadolį (naudojamas skausmo mažinimui).

Pasakykite savo vaiko gydytojui ar vaistininkui, jei Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kurį nors kitą vaistą, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, maisto papildus ir vaistažolių preparatus.

Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais

NEVARTOKITE Diacomit su pienu ar pieno produktais (pvz., jogurtu, varškės sūreliu ir pan.), vaisių sultimis, gazuotais gėrimais ar maistu ir gėrimais, kurių sudėtyje yra kofeino ir teofilino (pvz., kola, šokoladas, kava, arbata ir energetiniai gėrimai).

Nėštumas

Nėštumo metu efektyvus gydymas nuo epilepsijos NETURI būti nutrauktas. Jei žinote, ar įtariate, kad Jūsų dukra nėščia, pasikonsultuokite su jos gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Vartojant Diacomit nerekomenduojama žindyti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas Jūsų vaikui gali sukelti mieguistumą.

Jei Jūsų vaikas, vartodamas Diacomit, jaučiasi mieguistas, jis negali naudotis jokiais pavojingais įrankiais, įrenginiais, važiuoti dviračiu ar vairuoti automobilį. Pasikonsultuokite su savo vaiko gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diacomit medžiagas

Šio preparato sudėtyje yra fenilalanino, todėl Diacomit gali būti pavojingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.Jei Jūsų vaikui kada nors buvo nustatytas cukraus tolerancijos sutrikimas, prieš pradėdami gydymą šiais vaistais pasikonsultuokite su gydytoju.

Šiame vaiste yra 0,11 mg natrio 250 mg paketėlyje ir 0,22 mg natrio 500 mg paketėlyje. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kuriems taikoma natrio dieta.

3. Kaip vartoti Diacomit

Jūsų vaikas šiuos miltelius turi vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Dozę koreguoja gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių, kūno svorį ir būklę; paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą dozė.

Kada vartoti Diacomit

Jūsų vaikas turi vartoti šį vaistą du ar tris kartus per parą reguliariais intervalais, pagal Jūsų vaiko gydytojo nurodymą.

Vaistus rekomenduojama gerti vienodu metu 2 ar 3 k. per parą. pvz., - per pusryčius, pietus, vakarienę, norint paskirstyti dienos dozę per visą parą..

Dozės koregavimas

Didinti dozę reikia palaipsniui kelias savaites, tuo pat metu mažinant kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (- ių) vaisto (-ų) dozę (-es). Jūsų vaiko gydytojas nurodys Jums naują (-as) kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (-ių) vaisto (-ų) dozę (-es).

vaisto nuo epilepsijosvaisto nuo epilepsijos

Jei manote, kad šių vaistų poveikisper stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo vaiko gydytoju ar vaistininku. Gydytojas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į Jūsų vaiko sveikatos būklę.

Jei pastebite kokius nors pašalinius poveikius, pasitarkite su gydytoju, nes jis gali pakoreguoti šių ir kitų antiepileptinių vaistų dozę.

Diacomit kapsulės ir milteliai geriamajai suspensijai ruošti šiek tiek skiriasi. Jei jūsų vaikui sunku po kapsulių pradėti vartoti miltelius, arba atvirkščiai, praneškite apie tai gydytojui. Jei po kapsulių jūsų vaikas pradeda gerti miltelius, jį turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.

Jei išgėręs vaistus Jūsų vaikas pradeda vemti per kelias pirmąsias minutes, jo organizmas nespėjo įsisavinti vaistų ir reikia gerti naują dozę.

Tačiau tuo atveju, jei jūsų vaikas vemia praėjus daugiau nei valandai po vaistų vartojimo, dozės pakartoti nereikia, nes stiripentolis greitai įsisavinamas.

Tokiu atveju manoma, kad didžiąją skirtos dozės dalį į virškinamąjį traktą patekusių vaistų organizmas įsisavino, ir nereikia gerti naujos dozės ar papildyti kitą dozę.

Kaip vartoti peroralinę Diacomit miltelių suspensiją

Miltelius reikia išmaišyti stiklinėje vandens ir tuoj pat išgerti valgio metu. Jūsų vaikas turi gerti Diacomit su maistu, šio vaisto NEGALIMA gerti tuščiu skrandžiu. Kokio maisto ir gėrimų reikia vengti, žr. anksčiau pateiktą skyrių „Su kokiais maisto produktais ir gėrimais galima vartoti

Diacomit“.

Jei jūsų vaikas suvartojo per didelę Diacomit dozę

Nedelsdami praneškite savo vaiko gydytojui, jei žinote ar manote, kad Jūsų vaikas suvartojo didesnę vaistų dozę, nei jam buvo skirta.

Pamiršus suavartoti Diacomit dozę

Labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų šiuos vaistus reguliariai, kasdien tuo pačiu metu. Jeigu Jūsų vaikas pamiršo išgerti vaistų dozę, turi išgerti jąvos prisiminęs. Jei atėjo laikas gerti kitą dozę, nevartokite praleistos Diacomit dozės.. Jūsų vaikas neturi gerti dvigubos vaistų dozės.

Nustojus vartoti DiacomitJūsų vaikas negali nutraukti šių vaistų vartojimo be gydytojo rekomendacijos. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį.

Jeigu kiltų kokių nors klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Diacomit, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų):

apetito praradimas, svorio sumažėjimas (ypač kai kartu nuo epilepsijos vartojamas natrio valproatas);

insomnija (nemiga), mieguistumas;

ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių), hipotonija (sumažėjusi raumenų jėga), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia iki 1 karto iš 10):

padidėjęs kepenų fermentų kiekis (ypač jei kartu skiriamas kuris nors šių vaistų nuo epilepsijos: karbamazepinas ar natrio valproatas);

agresyvumas, nervingumas, priešiškumas, hiperjaudrumas (neįprasto susijaudinimo būklė);

miego sutrikimai (nenormalus miegas);

hiperkinezija (patologiškai dažni judesiai);

pykinimas, vėmimas;

leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia iki 1 karto iš 100):

dvejinimasis akyse, kai Diacomit vartojamas kartu su kitu vaistu nuo epilepsijos karbamazepinu;

jautrumas šviesai;

bėrimai, alerginės odos reakcijos, urtikarija (odos paraudimas, patinimas ir niežulys);

silpnumas (nuovargis).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia iki 1 karto iš 1000):

Trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje

Siekdamas pašalinti šį nepageidaujamą poveikį, Jūsų vaiko gydytojas gali pakeisti Diacomit ar vieno kitų Jūsų vaikui skirtų vaistų dozę.

Jeigu Jūs ųvaikui pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, praneškite apie tai Jūsų vaiko gydytojui arb vaistininui. Tai gali būti ir šiame informaciniame lapelyje nepaminėtas poveikis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Diacomit

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamojevietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikykite gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo preparatą nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar tualetą ir nuleisti vandeniu. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Diacomit 250 mg miltelių sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra stiripentolis. Kiekviename paketėlyje yra 250 mg stiripentolio.

Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29 / 32, A tipo natrio krakmolo glikolatas, skysta gliukozė (tirpi), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), aspartamas (E951), „tutti frutti“ aromatas (sudėtyje yra sorbitolio), natrio karmeliozė ir hidroksietilceliuliozė.

Diacomit 500 mg miltelių sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra stiripentolis. Kiekviename paketėlyje yra 500 mg stiripentolio.

Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29 / 32, A tipo natrio krakmolo glikolatas, skysta gliukozė (tirpi), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), aspartamas (E951), „tutti frutti“ aromatas (sudėtyje yra sorbitolio), natrio karmelozė ir hidroksietilceliuliozė.

Diacomit 250 mg miltelių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paketėlyje yra rausvos spalvos milteliai.

Pakuotėje yra 30, 60 ar 90 paketėlių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Diacomit 500 mg miltelių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Paketėlyje yra rausvos spalvos milteliai.

Pakuotėje yra 30, 60 ar 90 paketėlių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Diacomit taip pat tiekiamas 250 mg ir 500 mg kapsulėmis peroralinam naudojimui.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Biocodex, 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - Prancūzija

Tel: + 33 1 41 24 30 00 - el.paštas: webar@biocodex.fr

Gamintojas: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK

Biocodex

7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly

Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/

Francúzsko

Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00 e. paštas: webar@biocodex.fr

DE

Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburgas

Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de

DK

Desitin Pharma AS Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K Danija

Tel: 0045 33 73 00 73

e. paštas: desitin@desitin.dk

NO

Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norvegija

Tel: 0047 67 15 92 30

e. paštas: firmapost@desitin.no

FI/SE

Desitin Pharma AB Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K, Denmark

Tel.: +45 33 73 00 73

e. paštas: info@desitin.se

RO

Desitin Pharma s.r.l

Sevastopol street, no 13-17 Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Romania

Tel: 004021 252 3481 e-mail: office@desitin.ro

SK

Desitin Pharma s.r.o.

Trojicné námestie 13

82106 Bratislava Slovakia

Tel: 00421 2 5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk

CZ

Desitin Pharma spol. s r.o

Opletalova 25

11121 Prague 1

CzechRepublic

Tel: 00420 2 222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz

Informacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu. Internete rasite daugiau informacijos apie retas ligas ir jų gydymą.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai