Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Duavive (oestrogens conjugated / bazedoxifene) – Pakuotės lapelis - G03CX

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasDuavive
ATC kodasG03CX
Sudėtisoestrogens conjugated / bazedoxifene
GamintojasPfizer Limited

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant DUAVIVE

3.Kaip vartoti DUAVIVE

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti DUAVIVE

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas

DUAVIVE yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – konjuguoti estrogenai ir bazedoksifenas. Konjuguoti estrogenai yra vaistas, priklausantis pakaitinei hormonų terapijai (PHT) naudojamų vaistų grupei. Bazedoksifenas yra vaistas, priklausantis nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.

DUAVIVE vartojamas pomenopauzinio amžiaus moterims, kurioms nepašalinta gimda ir kurioms po paskutinių mėnesinių praėjo bent 12 mėnesių.

DUAVIVE vartojimas

Po menopauzės pasireiškiančių simptomų palengvinimas

Atėjus menopauzei, moters organizme pagaminamo estrogeno kiekis sumažėja. Dėl to gali atsirasti tokių simptomų, pvz., veido, kaklo ir krūtinės kaitimas („karščio pylimas“). DUAVIVE palengvina šiuos simptomus, kurie atsiranda po menopauzės. Šis vaistas Jums bus paskirtas tik tada, jei Jūsų patiriami simptomai trukdo Jūsų kasdieniam gyvenimui ir Jūsų gydytojas nusprendžia, kad kitų tipų PHT Jums netinka.

2. Kas žinotina prieš vartojant DUAVIVE

Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai

DUAVIVE vartojimas kelia tam tikrą riziką, į kurią reikia atsižvelgti, sprendžiant, ar pradėti jį vartoti arba ar tęsti jo vartojimą.

Nėra patirties DUAVIVE gydant moteris, kurioms yra ankstyvoji menopauzė (dėl kiaušidžių funkcijos sutrikimo ar operacijos).

Prieš Jums pradedant vartoti šį vaistą, gydytojas pasiteiraus apie Jūsų ir Jūsų šeimos sveikatos istoriją. Gydytojas gali nuspręsti ištirti fizinę būklę. Gydytojas gali apžiūrėti Jūsų krūtis ir (arba) atlikti vidinį tyrimą, jei reikia arba jei turite specifinių nusiskundimų. Pasakykite gydytojui apie visas sveikatos problemas arba ligas.

Pradėjusi vartoti šį vaistą, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją ir pasitikrinti (bent kartą per metus). Per šiuos patikrinimus aptarkite su gydytoju, kokią gaunate naudą ir kokia kyla rizika toliau vartojant DUAVIVE. Rekomenduojama:

reguliariai ateiti pas gydytoją, kad peršviestų krūtis ir paimtų ištirti gimdos kaklelio tepinėlį;

reguliariai tikrintis, ar nėra krūtyse pakitimų – odos nelygumų arba įdubimų, ar nepakitę speneliai, ar nesimato arba nesijaučia gumbų.

DUAVIVE vartoti negalima

-Jeigu yra alergija konjuguotiems estrogenams, bazedoksifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-Jūs sergate, sirgote arba įtariamas krūties vėžys.

-Jums yra, kada nors buvo arba įtariamas nuo estrogenų priklausomas vėžys, pvz., gimdos gleivinės (endometriumo) vėžys.

-Jums neseniai kraujavo iš makšties dėl neaiškių priežasčių.

-Jūsų gimdos gleivinė išvešėjusi (sergate endometriumo hiperplazija) ir dėl to nesigydėte.

-Jums yra arba buvo susidarę kraujo krešuliai venose (trombozė), pvz., kojų (giliųjų venų trombozė), plaučių (plaučių embolija) arba akių venose.

-Turite kraujo krešėjimo sutrikimą (pvz., proteino C, proteino S arba antitrombino nepakankamumą).

-Sergate arba neseniai sirgote liga, kurią sukelia kraujo krešuliai arterijose, pvz., Jums buvo miokardo infarktas, insultas arba sergate krūtinės angina.

-Sergate arba sirgote kepenų liga ir Jūsų kepenų funkciniai rodikliai tebėra pakitę.

-Esate nėščia ar dar galite pastoti arba maitinate krūtimi.

-Sergate reta kraujo liga, vadinama porfirija, kuri yra paveldima.

Jei nesate tikra dėl pirmiau minėtų būklių, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jei bet kuri iš pirmiau minėtų būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant šį vaistą, iškart nutraukite jo vartojimą ir nedelsdama pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba praeityje sirgote bet kuria iš toliau nurodytų ligų, nes gydant DUAVIVE jos gali atsinaujinti arba pasunkėti. Taip atsitikus, turėtumėte dažniau apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti.

Turite skaidulinių navikų gimdoje.

Sergate endometrioze (gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ribų) ar anksčiau sirgote endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės išvešėjimas).

Yra padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika (žr. „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“).

Yra padidėjusi rizika susirgti nuo estrogenų priklausomu vėžiu (pvz., Jūsų mama, sesuo ar senelė sirgo krūties vėžiu).

Jums padidėjęs kraujospūdis.

Sergate kepenų liga, pvz., Jums yra gerybinis kepenų auglys.

Sergate diabetu.

Sergate tulžies akmenlige.

Jus kamuoja migrena arba stiprūs galvos skausmai.

Sergate reta imuninės sistemos liga, galinčia pažeisti daugelį organų sistemų (sistemine raudonąja vilklige, SRV).

Jums būna traukulių (sergate epilepsija).

Sergate astma.

Sergate liga, paveikiančia ausies būgnelį ir klausą (ausies skleroze).

Jums nustatyta didelė riebalų (trigliceridų) koncentracija kraujyje.

Jūsų organizme kaupiasi skysčiai dėl širdies arba inkstų veiklos sutrikimų.

Vaikams ir paaugliams

Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Pasireiškus bet kuriai iš toliau nurodytų būklių, nutraukite DUAVIVE vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

jei pasireiškė kuri nors iš dalyje „DUAVIVE vartoti negalima“ išvardytų būklių;

jei Jums pagelto oda ar akių baltymai (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymiai;

jei stipriai padidėjo Jūsų kraujospūdis (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);

jei Jums prasidėjo migreninio tipo galvos skausmai, kurie anksčiau nepasireikšdavo;

jei pastojote;

jei pastebėjote kraujo krešulio požymius, pvz., skausmingą kojos tinimą ir paraudimą, staigų krūtinės skausmą ar dusulį. Išsamiau žr. „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“.

DUAVIVE ir vėžys

Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)

Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – konjuguoti estrogenai ir bazedoksifenas. Šis vaistas vartojamas moterims, kurių gimda nepašalinta, gydyti.

Kai vartojate DUAVIVE, negalima estrogenų vartoti papildomai, nes tai gali padidinti endometriumo hiperplazijos riziką.

Jei jums netikėtai pradėjo kraujuoti iš gimdos, kaip įmanoma greičiau turite kreiptis į gydytoją.

Krūties vėžys

Įrodymai leidžia manyti, kad taikant vien tik estrogenų PHT gali padidėti krūties vėžio rizika. Toks rizikos padidėjimas priklauso nuo PHT trukmės. Padidėjusi rizika išryškėja per kelerius metus, tačiau nutraukus gydymą ji per kelerius metus (daugiausia per penkerius) grįžta į pradinį lygį. Moterims, kurioms vien tik estrogenų PHT taikoma 5 metus, krūties vėžio rizika padidėja nedaug arba išvis nepadidėja.

DUAVIVE įtaka krūties vėžio rizikai nežinoma.

Reguliariai tikrinkitės krūtis. Kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, jei krūtyje pastebėjote kokių nors pakitimų, pvz.:

odos nelygumų arba įdubimų;

spenelio pakitimų;

matote arba jaučiate gumbelių.

.

Kiaušidžių vėžys

Kiaušidžių vėžiu sergama retai, daug rečiau nei krūties vėžiu. PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.

Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, per 5

metus tarp 50–54 metų moterų, kurios nevartoja PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000. Tarp 5 metus PHT preparatų vartojančių moterų kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 3 vartotojoms iš 2000 (t. y. maždaug 1 atveju daugiau). Iškilus nerimą keliantiems klausimams, pasitarkite su savo gydytoju.

Kokį poveikį DUAVIVE turi kiaušidžių vėžio rizikai, nežinoma.

DUAVIVE ir širdis bei kraujotaka

Kraujo krešuliai venose (trombozė)

DUAVIVE gali padidinti kraujo krešulių riziką.

Gydantis vien tik estrogenais arba vien tik bazedoksifenu, padidėja kraujo krešulių susidarymo venose rizika (dar vadinama giliųjų venų tromboze, GVT), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo metais.

Kraujo krešuliai gali būti pavojingi ir jei jie nukeliauja į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, kolapsą ar net mirtį.

Rizika susidaryti kraujo krešuliui venose didėja didėjant amžiui bei esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių. Jei bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka, pasakykite gydytojui:

negalite ilgai vaikščioti dėl didelės apimties chirurginės operacijos, traumos ar ligos (taip pat žr. 3 skyrių, jei Jums reikalinga operacija);

turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m2);

Jums yra bet koks kraujo krešėjimo sutrikimas, kurį reikia ilgą laiką gydyti nuo krešulių susidarymo apsaugančiais vaistais;

Jūsų artimam giminaičiui buvo susidaręs krešulys kojose, plaučiuose ar kitur;

sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);

sergate vėžiu.

Jei bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, ar Jums reikėtų vartoti šį vaistą.

Širdies liga (miokardo infarktas)

Nėra įrodymų, kad PHT apsaugo nuo miokardo infarkto. Randomizuoti kontroliuojami duomenys nerodo, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, kiltų didesnė koronarinės širdies ligos rizika.

Insultas

Vartojant PHT preparatus, maždaug 1,5 karto padidėja rizika susirgti insultu, palyginti su PHT nevartojančiomis moterimis. Kuo vyresnis amžius, tuo daugiau pasitaiko PHT sukelto insulto atvejų.

Per 5 metų laikotarpį insultas vidutiniškai ištinka 8 PHT preparatų nevartojančias 50–59 metų moteris iš 1 000. Iš 1 000 50–59 metų moterų, kurios vartoja PHT preparatus, per 5 metų laikotarpį insultą patiria vidutiniškai 11 moterų (t. y., 3 papildomi atvejai).

DUAVIVE įtaka insulto rizikai nežinoma.

Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:

amžius;

padidėjęs kraujospūdis;

rūkymas;

per didelis alkoholio vartojimas;

nereguliarus širdies plakimas.

Jei bet kuri iš šių būklių Jums kelia susirūpinimą, pasitarkite su gydytoju, ar Jums reikėtų vartoti šį vaistą.

Kitos būklės

Jei Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, Jūsų gydytojas gali norėti Jus stebėti:

-inkstų problemos;

-jau prieš vaisto vartojimą nustatyta didelė riebalų (trigliceridų) koncentracija kraujyje;

-kepenų problemos;

-sergate astma;

-Jums būna traukulių (sergate epilepsija);

-migrena;

-sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – reta imuninės sistemos liga, galinti pažeisti daugelį organų sistemų);

-Jums kaupiasi skysčiai.

Gydymas estrogenais nesukelia atminties praradimo. Kai kurie duomenys leidžia įtarti padidėjusią atminties praradimo riziką moterims, kurioms gydymas estrogenais pradėtas skirti vėliau kaip 65 metų amžiaus. Pasikonsultuokite su gydytoju.

Kiti vaistai ir DUAVIVE

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių preparatus ar kitus natūralius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kiti vaistai gali daryti poveikį DUAVIVE arba DUAVIVE gali daryti poveikį kitiems vaistams. Pasakykite savo gydytojui, ypač jei vartojate:

vaistą nuo traukulių (vartojamą gydant epilepsiją, pvz., fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną);

vaistą nuo infekcijos (pvz., rifampiciną, rifabutiną, nevirapiną, efavirenzą, eritromiciną, ketokonazolą, ritonavirą, nelfinavirą, klaritromiciną, itrakonazolą);

žolinius preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum).

DUAVIVE ir gėrimai

Nevartokite šio vaisto su greipfrutais arba greipfrutų sultimis, nes tai gali padidinti šalutinio poveikio galimybę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Šis vaistas skirtas vartoti tik pomenopauzinio amžiaus moterims. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, nevartokite šio vaisto. Jeigu žindote kūdikį, nevartokite šio vaisto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

DUAVIVE neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Jei pavartojusi šio vaisto jaučiatės apsnūdusi, turėtumėte vengti vairavimo arba mechanizmų valdymo.

Yra užfiksuota, kad šio vaisto sudedamoji dalis bazedoksifenas sukelia regėjimo sutrikimų, pvz., pacientės mato lyg per miglą. Jeigu taip atsitiko, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus iki tol, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti yra saugu.

DUAVIVE sudėtyje yra laktozės, sacharozės, polidekstrozės ir skystojo maltitolio

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (monohidrato pavidalu), sacharozės, gliukozės (polidekstrozėje ir skystajame maltitolyje) ir sorbitolio (polidekstrozėje) (tai cukrų rūšys). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti DUAVIVE

Jūsų gydytojas stengsis paskirti mažiausią dozę, gydančią Jūsų simptomus, ir kaip įmanoma trumpiau. Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad dozė per stipri arba nepakankamai stipri.

Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šį vaistą turėtumėte vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Kad šis vaistas būtų veiksmingas, jį reikia gerti kas dieną taip, kaip nurodyta.

-Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną. Prarykite tabletę nekramčiusi, užgerdama stikline vandens.

-Tabletę galite išgerti bet kuriuo paros metu, su maistu arba be jo, tačiau rekomenduojama kiekvieną dieną tabletę išgerti tuo pačiu metu, nes taip bus lengviau prisiminti ją išgerti.

Jei Jums planuojama atlikti operaciją

Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją, chirurgą informuokite, kad vartojate DUAVIVE. Likus maždaug 4–6 savaitėms, gali prireikti nutraukti DUAVIVE vartojimą, kad sumažėtų kraujo krešulių susidarymo rizika (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai venose“). Pasiteiraukite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti vartoti šį vaistą.

Ką daryti pavartojus per didelę DUAVIVE dozę?

Paskambinkite savo gydytojui arba vaistininkui.

Jei išgėrėte per daug tablečių, jus gali pykinti arba galite vemti. Jums gali pasireikšti krūtų jautrumas, svaigulys, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis arba trumpą laiką gali kraujuoti iš makšties.

Pamiršus pavartoti DUAVIVE

Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Tačiau jei jau beveik atėjo laikas gerti kitą tabletę, praleiskite pamirštąją ir išgerkite tik kitą tabletę, kurią turėtumėte išgerti. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti DUAVIVE

Jeigu nusprendėte nutraukti šio vaisto vartojimą, prieš baigdama paskirtą gydymo kursą, pirmiausia pasikalbėkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasireiškus bet kuriam iš toliau nurodytų sunkių šalutinių poveikių, nutraukite DUAVIVE vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nedažni (gali pasireikšti 1 asmeniui iš 100)

Jei Jums prasidėjo migreninio tipo galvos skausmai arba stiprūs galvos skausmai.

Reti (gali pasireikštine daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000)

Jei Jums atsirado kraujo krešulio požymių, pvz., skausmingas kojos tinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas ar dusulys.

Jei Jums atsirado kraujo krešulio akyje (tinklainės venoje) požymių, pvz., regos sutrikimas vienoje pusėje, įskaitant regėjimo praradimą, akies skausmą ir tinimą, ypač jei jis staigus.

Sunki alerginė reakcija – galimi simptomai: staigus švokštimas ir krūtinės skausmas arba užgulimas; akių vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, apsunkintas kvėpavimas, kolapsas.

Jei Jums sutino akių vokai, nosis, lūpos, burna, liežuvis arba gerklė, sunkiai kvėpuojate, stipriai svaigsta galva arba alpstate, išbėrė odą (angioedemos simptomai).

Jei Jums pasireiškia pankreatito simptomai: sunkus viršutinės pilvo dalies skausmas, kuris gali išplisti į nugarą, lydimas pilvo tinimo, karščiavimo, pykinimo ir vėmimo.

Staigiai prasidėjęs pilvo skausmas ir ryškiai raudonas kraujas išmatose, su viduriavimu arba be jo, dėl staigaus žarnyną aprūpinančios arterijos užblokavimo (išeminis kolitas).

Miokardo infarktas – įprastiniai simptomai: skausmas, įskaitant krūtinės skausmą, plintantį į žandikaulį, kaklą ir žastą. Be skausmo Jums gali trūkti oro, Jus gali pykinti, galite prakaituoti, jausti nuovargį ir nualpti.

Labai reti (gali pasireikštine daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000)

Jei stipriai pakilo Jūsų kraujospūdis (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys).

Daugiaformė eritema: galimi simptomai: odos bėrimas rožinėmis ir raudonomis dėmelėmis, ypač ant delnų ar padų, kur gali atsirasti pūslelių. Burnoje, aplink akis ar ant lytinių organų gali atsirasti opų.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažni (gali pasireikštidaugiau kaip 1 asmeniui iš 10)

Pilvo skausmas

Dažni (gali pasireikšti1 pacientui iš 10)

Raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį)

Vidurių užkietėjimas

Viduriavimas

Pykinimas

Pienligė (makšties grybelinė infekcija)

Trigliceridų (riebiųjų medžiagų kraujyje) kiekio padidėjimas

Nedažni (gali pasireikšti1 pacientui iš 100)

Tulžies pūslės liga (pvz., tulžies pūslės akmenligė; tulžies pūslės uždegimas (cholecistitas))

Toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai pastebėti, vartojant vien tik konjuguotus estrogenus ir (arba) vien tik bazedoksifeną (veikliąsias šio vaisto medžiagas), ir tokių reiškinių gali pasitaikyti vartojant šį vaistą.

Labai dažni (gali pasireikštidaugiau kaip 1 asmeniui iš 10)

Karščio pylimas

Raumenų spazmai

Matomas veido, rankų, kojų, pėdų ar kulkšnių sutinimas (periferinė edema)

Dažni (gali pasireikšti1 asmeniui iš 10)

Krūties skausmas, krūties jautrumas, sutinusios krūtys

Išskyros iš spenelių

Sąnarių skausmas

Alopecija (plaukų slinkimas)

Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas)

Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (nustatytas atliekant įprastus kepenų funkcijos tyrimus)

Burnos džiūvimas

Mieguistumas

Dilgėlinė (urtikarija)

Išbėrimas

Niežulys

Nedažni (gali pasireikštine daugiau kaip 1 asmeniui iš 100)

Makšties uždegimas

Išskyros iš makšties

Gimdos kaklelio erozija, nustatyta fizinės apžiūros metu

Kraujo krešulys kojų venose

Kraujo krešulys plaučiuose

Kraujo krešulys venoje, esančioje užpakalinėje akies dalyje (tinklainės venoje), dėl kurio gali būti prarastas regėjimas

Pykinimas

Galvos skausmas

Migrena

Svaigulys

Nuotaikos pokyčiai

Nervingumas

Depresija

Atminties netekimas (demencija)

Lytinio potraukio pokyčiai (padidėjęs arba sumažėjęs seksualumas)

Veido ar kitų kūno dalių odos spalvos pakitimai

Plaukų augimo suintensyvėjimas

Sunkumai nešiojant akių lęšius

Reti (gali pasireikštine daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000)

Dubens skausmas

Krūties audinio pakitimai

Vėmimas

Dirglumas

Poveikis cukraus (gliukozės) kiekio kraujyje kontrolei, įskaitant padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje

Astmos paūmėjimas

Epilepsijos (traukulių) paūmėjimas

Gerybinės meningiomos (nevėžinio aplink galvos ir nugaros smegenis esančių membranų auglio) augimas

Labai reti (gali pasireikštine daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000)

Skausmingi raudoni gumbeliai ant odos

Chorėjos (esamo neurologinio sutrikimo, kuriam būdingi nevalingi spazminiai kūno judesiai) paūmėjimas

Kepenų hemangiomų (gerybinio (ne vėžinio) kepenų auglio) padidėjimas

Maža kalcio koncentracija kraujyje (hipokalcemija); paprastai nebūna simptomų, rodančių, kad kalcio koncentracija kraujyje yra maža, tačiau sunkios hipokalcemijos atveju galite jausti nuovargį, bendrai negaluoti, jaustis prislėgta ir patirti dehidrataciją. Šiuos reiškinius gali lydėti kaulų skausmas ir pilvo skausmas. Gali susidaryti inkstų akmenų, kurie sukelia stiprų skausmą vidurinėje nugaros srityje (inkstų diegliai).

Porfirijos, retos kraujo ligos, kuri yra paveldima, paūmėjimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Palpitacija (širdies plakimo jautimas)

Matymas lyg per miglą ir nedideli regėjimo pakitimai

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba

vaistininkui . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta

nacionaline pranešimo sistema Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau

informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti DUAVIVE

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Atidarę lizdinės plokštelės paketėlį, suvartokite per 60 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

DUAVIVE sudėtis

Veikliosios medžiagos yra konjuguoti estrogenai ir bazedoksifenas. Kiekvienoje tabletėje yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno acetato, atitinkančio 20 mg bazedoksifeno.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, sacharozė, sacharozės monopalmitatas, polidekstrozė (E1200) ir skystasis maltitolis (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, hidroksipropilceliuliozė, hidroksietilceliuliozė, magnio stearatas, askorbo rūgštis, hipromeliozė (E464), povidonas (E1201), poloksameras 188, kalcio fosfatas, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis ir propilenglikolis (E1520).

DUAVIVE išvaizda ir kiekis pakuotėje

DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė yra rožinė, ovalios formos tabletė, kurios vienoje pusėje paženklinta „0.45/20“.

Tabletės tiekiamos UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinės plokštelės pakuotėse, kuriose yra 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas

Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België / Belgique / Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tel/Tél: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Ten: +359 2 970 4333

Česká Republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 201 100

Deutschland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: +49 (0)800 8535555

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.: +372 666 7500

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Télf.: +34 91 321 06 00

France

MSD France

34, avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie

Information médicale: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: + 385 1 3908 777

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. + 370 52 51 4000

Luxembourg / Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

Pfizer Kft

Tel: +36 1 488 3700

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +35621 344610

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 526 100

Österreich

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel:+48 22 335 61 00

Portugal

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade

Unipessoal Lda

Tel: +351 21 423 5500

România

Pfizer Romania S.R.L

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland

Slovenská Republika

Icepharma hf

Pfizer Luxembourg SARL,

Simi: +354 540 8000

organizačná zložka

 

Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Suomi/Finland

MSD Italia S.r.l.

Pfizer Oy

Tel: +39 06 361911

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

medicalinformation.it@merck.com

 

Kύπρος

Sverige

Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E.

Pfizer AB

Τηλ: +357 22 817690

Tel:+46 (0)8 550 520 00

Latvijā

United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Merck Sharp & Dohme Limited

Tel.: + 371 670 35 775

Tel: +44(0) 1992 467272

 

medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai