Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Dynepo (epoetin delta) – Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai - B03XA

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasDynepo
ATC kodasB03XA
Sudėtisepoetin delta
GamintojasShire Pharmaceutical Contracts Limited
Lonza Biologics, plc 228 Bath Road Slough
Berkshire SL1 4DX
Jungtinė Karalystė
Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas
Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
P.O. Box 1117
SE-221 04 Lund Švedija

A. BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ

Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas

neberegistruotasir adresas

B.REGISTRACIJOS SĄLYGOS

TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr. I priedo “Preparato charakteristikų santrauka” 4.2 skyrių).

SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ

ataskaitų ciklas.

preparatas

 

Duomenys nebūtini.

 

 

KITOS SĄLYGOS

 

Registravimo liudijimo turėtojas privalo atlikti tyrimus

ir stebėjimą pagal farmakologinio budrumo

programos detalizuotą rizikos sumažinimo planą.

 

Atnaujintas rizikos, sumažinimo planas turi atitikti

Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų

rizikos sumažinimo rekomendacijas, išskyrus tai, kad rizikos sumažinimo plano įprastiniai

atnaujinimai turėtų būti pateikiami kas metus kol prasid

ės trijų metų periodinių atnaujinamų saugumo

Vaistinis

 

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai