Straipsnio turinys
- 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
- 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
- 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
- 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
- 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
- 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS , KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
- 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
- 8. TINKAMUMO LAIKAS
- 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
- 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
- 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
- 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
- 13. SERIJOS NUMERIS
- 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
- 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
- 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
- 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
- 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
- 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO)TVARKA
- 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
- 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
- 3. TINKAMUMO LAIKAS
- 4. SERIJOS NUMERIS
- 5. KITA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės.
14 plėvele dengtų tablečių
28 plėvele dengtos tabletės.
30 plėvele dengtų tablečių
42 plėvele dengtos tabletės
49 x 1 plėvele dengtos tabletės
50 plėvele dengtų tablečių
56 plėvele dengtos tabletės
56 x 1 plėvele dengtos tabletės
70 plėvele dengtų tablečių
84 plėvele dengtos tabletės
98 plėvele dengtos tabletės
98 x 1 plėvele dengtos tabletės
100 plėvele dengtų tablečių
100 x 1 plėvele dengtos tabletės
112 plėvele dengtų tablečių.
5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
EU/1/02/219/16 14 plėvele dengtų tablečių
EU/1/02/219/007 28 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/001 30 plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/017 42 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/010 49 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/002 50 plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/008 56 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/014 56 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/018 70 plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/019 84 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/020 98 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/015 98 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/003 100 plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/011 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/009 112 plėvele dengtų tablečių.
13.SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 10 mg tabletės

17.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/021 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių
EU/1/02/219/012 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO)TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 10 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
TABLEČIŲ DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
Sudėtinė pakuotė: 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių
Sudėtinėje pakuotėje 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
- Memantine mylan - memantine hydrochloride
- Memantine merz - memantine hydrochloride
- Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
- Axura - memantine hydrochloride
- Memantine lek - memantine hydrochloride
Nurodyti receptiniai vaistai. Sudėtis: "Memantine hydrochloride"
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/021 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių
EU/1/02/219//012 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 10 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
H. Lundbeck A/S
3.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
Žr. krašte esantį spaudą
4.SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
Žr. krašte esantį spaudą
5.KITA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 5 mg/pompoje geriamasis tirpalas
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienu pompos dozavimu (vienu paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas. 50 ml.
100 ml.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Buteliuką atkimšus, tinka vartoti 3 mėnesius.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/005 50 ml.
EU/1/02/219/006 100 ml.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 5 mg/pompoje tirpalas
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
DĖŽĖ IR ETIKETĖ BUTELIUKUI KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽĖS)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 5 mg/pompoje geriamasis tirpalas
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI
Vienu pompos dozavimu (vienu paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas. 50 ml.
Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Buteliuką atkimšus, tinka vartoti 3 mėnesius.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/013 – 500 ml (10 buteliukų, kiekviename yra po 50 ml)
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 5 mg/pompoje tirpalas
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 5 mg/pompoje geriamasis tirpalas
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI
Vienu pompos dozavimu (vienu paspaudimu) išpurškiama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas.
Sudėtinėje pakuotėje yra 10 išorinių pakuočių, kiekvienoje jų yra vienas 50 ml geriamojo tirpalo buteliukas.
- Brintellix - H. Lundbeck A/S
- Selincro - H. Lundbeck A/S
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "H. Lundbeck A/S"
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Buteliuką atkimšus, tinka vartoti 3 mėnesius.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/013 500 ml (10 buteliukų po 50 ml)
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 5 mg/pompoje tirpalas
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės
Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15 mg memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skirta pirmosioms 4 gydymo savaitėms
Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės.
7 Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės
7 Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės
7 Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vieną kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
Vartoti tik vieną tabletę per parą
Ebixa 5 mg
Memantino hidrochloridas Savaitė 1, Diena 1 2 3 4 5 6 7
7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 5 mg
Ebixa 10 mg

Memantino hidrochloridas
Savaitė 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14
7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg
Ebixa 15 mg
Memantino hidrochloridas
Savaitė 3, Diena 15 16 17 18 19 20 21 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg
Ebixa 20 mg
Memantino hidrochloridas
Savaitė 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg
Kaip toliau vartoti vaistus, pasitarkite su gydytoju.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės. EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės. 14 plėvele dengtų tablečių. 28 plėvele dengtos tabletės. 42 plėvele dengtos tabletės.
49 x 1 plėvele dengtos tabletės
56 plėvele dengtos tabletės.
56 x 1 plėvele dengtos tabletės
70 plėvele dengtų tablečių
84 plėvele dengtos tabletės
98 plėvele dengtos tabletės.
98 x 1 plėvele dengtos tabletės
100 x 1 plėvele dengtos tabletės
112 plėvele dengtų tablečių
840 (20 x 42) plėvele dengtų tablečių.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vieną kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
- Axura - N06DX01
- Marixino (maruxa) - N06DX01
- Memantine merz - N06DX01
- Memantine accord - N06DX01
- Memantine mylan - N06DX01
- Memantine lek - N06DX01
Nurodyti receptiniai vaistai. ATC kodas: "N06DX01"
EU/1/02/219/023 14 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/024 28 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/025 42 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/026 49 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/027 56 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/028 56 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/029 70 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/030 84 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/031 98 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/032 98 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/033 100 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/034 112 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/037 14 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/038 28 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/039 42 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/040 49 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/041 56 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/042 56 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/043 70 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/044 84 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/045 98 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/046 98 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/047 100 x 1 plėvele dengtos tabletės.
EU/1/02/219/048 112 plėvele dengtos tabletės.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 20 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės. 42 plėvele dengtos tabletės.
Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vieną kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/035 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/049 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 20 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės.
Sudėtinėje pakuotėje 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vieną kartą per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Danija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
EU/1/02/219/035 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
EU/1/02/219/049 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
13. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ebixa 20 mg tabletės
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
H. Lundbeck A/S
3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm.MMMM}
Žr. krašte esantį spaudą
4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
Žr. krašte esantį spaudą
5. KITA
Pirm → Antr → Treč → Ketv → Penkt → Šešt → Sekm
Pastabos