Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Edarbi (azilsartan medoxomil) – Pakuotės lapelis - C09CA09

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasEdarbi
ATC kodasC09CA09
Sudėtisazilsartan medoxomil
GamintojasTakeda Pharma A/S

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Edarbi 20 mg tabletės

Edarbi 40 mg tabletės

Edarbi 80 mg tabletės

Azilsartanas medoksomilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Edarbi ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Edarbi

3.Kaip vartoti Edarbi

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Edarbi

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Edarbi ir kam jis vartojamas

Edarbi sudėtyje yra veiklioji medžiaga azilsartanas medoksomilis ir jis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II – tai natūraliai organizme atsirandanti medžiaga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės ir todėl padidėja kraujospūdis. Edarbi blokuoja šį poveikį, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.

Šis vaistas yra vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti (pirminei hipertenzijai) suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų).

Jūsų kraujospūdis pastebimai sumažės po pirmųjų dviejų gydymo savaičių, o didžiausias dozės veiksmingumas pasiekiamas per 4 savaites.

2. Kas žinotina prieš vartojant Edarbi

Edarbi vartoti negalima,

-jeigu yra alergija azilsartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas. (Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu šio vaisto taip pat geriau nevartoti - žr. skyrelį apie nėštumą).

-jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Edarbi pasitarkite su gydytoju, ypač jeigu yra:

-inkstų sutrikimų;

-esate dializuojami arba neseniai buvo persodintas inkstas;

-sunki kepenų liga;

-širdies sutrikimų (įskaitant širdies nepakankamumą, neseniai ištikusį širdies smūgį (infarktą));

-kada nors buvo insultas;

-žemas kraujospūdis arba svaigsta ar sukasi galva;

-vemiate, neseniai stipriai vėmėte arba viduriuojate;

-padidėjęs kalio kiekis kraujyje (tai rodo kraujo tyrimai);

-sergate antinksčių liga, vadinama pirminiu hiperaldosteronizmu;

-pasakė, kad siaurėja jūsų širdies vožtuvai (taip vadinama aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė) arba kad neįprastai padidėjęs jūsų širdies raumens storis (obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija).

-jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.

o aliskireną

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Edarbi vartoti negalima“.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Edarbi vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vélyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių„Nėštumas ir žindymo laikotarpis“). Edabri gali būti ne toks veiksmingas mažinant juodaodžių pacientų kraujospūdį.

Vaikai ir paaugliai

Duomenų apie Edarbi vartojimą vaikams ar paaugliams iki 18 metų amžiaus nepakanka. Todėl vaikams ar paaugliams negalima vartoti šio vaisto.

Kiti vaistai ir Edarbi

Jeigu vartojate, ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Edarbi gali turėti poveikio kitų vaistų poveikiui, o kai kurie vaistai gali turėti poveikio Edarbi veikimui.

Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:

-litį (vaistą nuo psichikos sutrikimų);

-nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui, ibuprofeną, diklofenaką arba celekoksibą (vaistus nuo skausmo ir uždegimo);

-acetilsalicilo rūgštį, jeigu vartojate daugiau kaip 3 g per parą (vaistą nuo skausmo ir uždegimo);

-vaistus, didinančius kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio papildus, kalį organizme sulaikančius vaistus (tam tikras šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes) arba druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio;

-hepariną (kraują skystinantį vaistą);

-diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus);

-aliskireną ar kitus kraujospūdį mažinančius vaistus (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių arba angiotenzino II receptoriaus blokatorių, pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį arba valsartaną, telmisartaną, irbesartaną).

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Edarbi vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars šio vaisto vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Edarbi vartoti kitokio vaisto.

Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Edarbi vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.

Žindymas

Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Edarbi vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mažai tikėtina, kad Edarbi gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau kai kurie žmonės gali jausti nuovargį arba svaigulį, kai vartoja šį vaistą, jeigu taip nutiktų Jums, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.

3.Kaip vartoti Edarbi

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Svarbu kasdien vartoti Edarbi tuo pačiu laiku.

Edarbi yra geriamasis preparatas. Tabletę užgerkite dideliu kiekiu vandens. Šį vaistą galima vartoti valgant arba be maisto.

-Įprasta pradinė dozė yra 40 mg kartą per parą. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę ne daugiau kaip iki 80 mg kartą per parą, atsižvelgdamas į Jūsų kraujospūdžio atsaką.

-Labai senyvo amžiaus pacientams (75 ir daugiau metų) gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg pradinę dozę kartą per parą.

-Jeigu sergate nesunkia ar vidutinio sunkumo kepenų liga, gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg pradinę dozę kartą per parą.

-Pacientams, kurie neseniai neteko skysčių, pvz., dėl vėmimo arba viduriavimo ar vartodami šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes, gydytojas gali rekomenduoti mažesnę 20 mg pradinę dozę kartą per parą.

-Jeigu sergate kita liga, pavyzdžiui, sunkia inkstų liga arba širdies nepakankamumu, gydytojas rekomenduos tinkamiausią pradinę dozę.

Pavartojus per didelę Edarbi dozę

Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kitas asmuo išgėrė šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu pavartojote per didelę dozę, galite jausti silpnumą arba svaigulį.

Pamiršus pavartoti Edarbi

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Edarbi

Jeigu nustosite vartoti Edarbi, Jūsų kraujospūdis vėl gali padidėti. Todėl nenustokite vartoti Edarbi nepasitarę su savo gydytoju apie kitas gydymo galimybes.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti Edarbi ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių retai pasitaikančių (gali paveikti iki 1 iš 1 000 žmonių) alerginių reakcijų:

-Pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas (angioedema)

-Odos niežėjimas su iškilusiais guzeliais.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti iki1 iš 10 žmonių):

-Svaigulys;

-Viduriavimas;

-Padidėjęs kreatinfosfokinazės kiekis kraujyje (rodantis raumenų pažeidimą).

Nedažnas šalutinis poveikis (gali paveikti iki 1 iš 100 žmonių):

-Žemas kraujospūdis, dėl kurio galite jausti silpnumą arba svaigulį;

-Nuovargis;

-Rankų, kulkšnių ar kojų tinimas (periferinė edema);

-Odos bėrimas ir niežėjimas;

-Pykinimas;

-Raumenų spazmai;

-Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų funkcijos rodiklis);

-Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Retas šalutinis poveikis (gali paveikti iki 1 iš 1 000 žmonių):

-Pasikeitę kraujo tyrimų rezultatai, įskaitant sumažėjusį baltymų kiekį raudonosiose kraujo ląstelėse (hemoglobiną).

Kai Edarbi vartojamas su chlortalidonu (šlapimo išsiskyrimą skatinančia tablete), dažnai (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų) kraujyje aptinkama didesni kiekiai cheminių medžiagų (pavyzdžiui, kreatinino), rodančių inkstų funkcijos veiklą, taip pat dažnai kraujospūdis yra žemas.

Rankų, kulkšnių ar kojų patinimas yra dažnesnis (mažiau kaip 1 iš 10 vartotojų), kai Edarbi vartojamas kartu su amlodipinu (kalcio kanalų blokatoriumi hipertenzijai gydyti), nei kai Edarbi vartojamas vienas (mažiau kaip 1 iš 100 vartotojų). Šis poveikis pasireiškia žymiai dažniau, kai amlodipinas vartojamas atskirai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Edarbi

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Edarbi sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra azilsartanas medoksomilis (kalio druskos pavidalu).

Edarbi 20 mg: vienoje tabletėje yra 20 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu) Edarbi 40 mg: vienoje tabletėje yra 40 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu) Edarbi 80 mg: vienoje tabletėje yra 80 mg azilsartano medoksomilio (kalio druskos pavidalu)

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, fumaro rūgštis, natrio hidroksidas, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.

Edarbi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos apvalios, su įspaudu „ASL“ vienoje pusėje, o kitoje – „20“, „40“ arba „80“. Edarbi tiekiamas į dėžutes sudėtose lizdinėse plokštelėse po 14 tablečių arba 15 tablečių. Dėžutėse yra 14, 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danija

Gamintojas:

Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Takeda Belgium

Takeda UAB

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

Tel: +370 521 09 070

takeda-belgium@takeda.com

lt-info@takeda.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Такеда България

Takeda Belgium

Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

 

takeda-belgium@takeda.com

Česká republika

Magyarország

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o

Takeda Pharma Kft.

Tel: +420 234 722 722

Tel: +361 2707030

Danmark

Malta

Takeda Pharma A/S

Takeda Italia S.p.A.

Tlf: +45 46 77 11 11

Tel: +39 06 5026 01

Deutschland

Nederland

Takeda GmbH

Takeda Nederland bv

Tel: 0800 825 3325

Tel: +31 23 566 8777

medinfo@takeda.de

nl.medical.info@takeda.com

Eesti

Norge

Takeda Pharma AS

Takeda Nycomed AS

Tel: +372 6177 669

Tlf: + 47 6676 3030

 

infonorge@takeda.com

Ελλάδα

Österreich

Vianex S.A

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Τηλ: +30 210 80 09 111 120

Tel: +43 (0) 800-20 80 50

España

Polska

Takeda Farmacéutica España S.A

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 917 14 99 00

Tel: +48 22 608 13 00

spain@takeda.com

 

France

Portugal

Takeda France S.A.S

Tecnimede, Sociedade Técnicio-Medicinal, S.A

Tél: +33 1 46 25 16 16

Tel: +351 932 333 108

Hrvatska

România

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: +385 1 377 88 96

Tel: +40 21 335 03 91

Ireland

Slovenija

Takeda UK Limited

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

Tel: +44 (0) 1628 537 900

Tel: +386 (0) 59 082 480

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 (2) 20 602 600

vistor@vistor.is

 

Italia

Suomi/Finland

Takeda Italia S.p.A.

Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab

Tel: +39 06 5026 01

Puh/Tel: +358 20 746 5000

Κύπρος

Sverige

Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma AB

Τηλ: +45 46 77 11 11

Tel: + 46 8 731 28 00

 

infosweden@takeda.com

Latvija

United Kingdom

Takeda Latvia SIA

Takeda UK Ltd

Tel: +371 67840082

Tel: +44 (0) 1628 537 900

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai