Efient (prasugrel) – Pakuotės lapelis - B01AC22

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Efient 10 mg plėvele dengtos tabletės

Efient 5 mg plėvele dengtos tabletės

Prasugrelis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Efient ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Efient

3.Kaip vartoti Efient

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Efient

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Efient ir kam jis vartojamas

Efient kurio sudėtyje yra aktyviosios medžiagos prasugrelio, priklauso vaistų, kurie vadinami trombocitų funkciją slopinančiais vaistais, grupei. Trombocitai yra labai mažos kraujyje cirkuliuojančios ląstelės. Pažeidus kraujagyslę, pavyzdžiui, įdūrus, trombocitai sulimpa ir padeda susiformuoti kraujo krešuliui (trombui). Taigi trombocitai yra svarbūs, stabdant kraujavimą. Krešulių susiformavimas sukietėjusiose kraujagyslėse, pavyzdžiui, arterijose, gali būti labai pavojingas, nes dėl jų gali sutrikti audinių aprūpinimas krauju ir ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas), insultas ar mirtis. Dėl krešulių arterijose, kurios aprūpina širdį krauju, gali sumažėti aprūpinimas krauju ir pasireikšti nestabilioji krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas).

Efient slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių formavimosi riziką.

Jums skyrė vartoti Efient, nes jau patyrėte širdies priepuolį arba pasireiškė nestabilioji krūtinės angina ir buvo atlikta užsikimšusios širdies arterijos praeinamumo atstatymo procedūra. Gali būti, kad Jums į kraujagyslę įtaisytas vienas ar daugiau stentų, kurie palaiko užsikimšusios ar susiaurėjusios arterijos praeinamumą ir širdies aprūpinimą krauju. Efient mažina naujo širdies priepuolio ar insulto arba mirties dėl kurio nors iš šių arterijų trombozės reiškinių tikimybę. Gydytojas skirs Jums vartoti ir kito vaisto, kuris irgi slopina trombocitų funkciją - acetilsalicilo rūgšties (pvz.: aspirino).

2. Kas žinotina prieš vartojant Efient

Efient vartoti negalima

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prasugreliui arba bet kuriai pagalbinei Efient medžiagai. Alerginę reakciją gali rodyti išbėrimas, niežulys, veido ar lūpų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas. Jeigu atsirado tokių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui;

-jeigu yra sveikatos sutrikimas, dėl kurio neseniai patyrėte kraujavimą, pavyzdžiui, kraujavimą iš skrandžio ar žarnų;

-jeigu patyrėte insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);

-jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Efient sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Efient

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta Efient dozė yra 10 mg per parą. Gydymo pradžioje reikės išgerti vienkartinę 60 mg dozę. Jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg arba esate vyresnis kaip 75 metų, reikia vartoti 5 mg Efient per parą. Gydytojas taip pat nurodys vartoti acetilsalicilo rūgšties. Gydytojas nurodys tikslią dozę, kurią turėsite vartoti (paprastai nuo 75 mg iki 325 mg per parą).

Efient galite išgerti valgant arba nevalgius. Vaisto dozę vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Tabletės laužyti ar traiškyti negalima.

Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Efient.

Ką daryti pavartojus per didelę Efient dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, nes gali kilti masyvaus kraujavimo rizika. Turėtumėte parodyti gydytojui Efient pakuotę.

Pamiršus pavartoti Efient

Jeigu praleidote numatytą paros dozę, išgerkite Efient, kai tik prisiminsite. Jeigu visą parą neišgėrėte vaisto dozės, tik atnaujinkite įprastą Efient vartojimą kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą. Ant 14, 28, 56 84 ir 98 tablečių pakuotės lizdinių plokštelių atspausdintame kalendoriuje galite pasitikrinti dieną, kada paskutinį kartą gėrėte Efient tabletę.

Nustojus vartoti Efient

Nutraukti Efient vartojimo nepasitarus su gydytoju negalima. Jei per anksti nustosite vartoti Efient rizika, širdies priepuolio rizika gali padidėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda žemiau išvardytų simptomų.

•Staiga pasireiškia rankų, kojų ar veido, ypač vienoje kūno pusėje, tirpulys ar silpnumas.

•Staiga pasireiškia sumišimas, kalbos pasunkėjimas arba nesuprantate kitų žmonių.

•Staiga pasunkėja vaikščiojimas arba prarandate pusiausvyrą ar koordinaciją.

•Staiga dėl nežinomų priežasčių pasireiškia galvos svaigimas ar sunkus galvos skausmas.

Visi išvardyti simptomai gali rodyti insultą. Insultas yra nedažnas Efient šalutinis poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo patyrę insulto ar praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio (PSIP).

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir tuo atveju, jeigu atsiranda kuris nors iš žemiau išvardyto poveikio.

•Karščiavimas ir poodinės kraujosruvos (jos gali atrodyti kaip labai maži raudoni taškeliai) tiek kartu su labai dideliu nuovargiu, sumišimu, odos ar akių pageltimu (gelta), tiek be jų (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Efient“).

•Išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas ar dusulys. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Efient“).

Efient 10 mg. Vienoje tabletėje yra 10 mg prasugrelio (hidrochlorido pavidalu). Efient 5 mg. Vienoje tabletėje yra 5 mg prasugrelio (hidrochlorido pavidalu).

-Pagalbinės medžiagos yra:

Mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E 421), kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė

(E 464), magnio stearatas, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518), raudonasis geležies oksidas (tik 10 mg tabletėse) (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir talkas.

Efient išvaizda ir kiekis pakuotėje

Efient 10 mg. Rusvai gelsvos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,10 MG“, o kitoje ,,4759”.

Efient 5 mg. Geltonos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,5 MG”, o kitoje ,,4760”.

Tiekiamos 14, 28, 30, 56, 84, 90 ir 98 Efient tablečių pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

81379 Munich

Vokietija

Gamintojas

Lilly S.A.

Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/