Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Efient (prasugrel) – Pakuotės lapelis - B01AC22

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasEfient
ATC kodasB01AC22
Sudėtisprasugrel
GamintojasDaiichi Sankyo Europe GmbH

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Efient 10 mg plėvele dengtos tabletės

Efient 5 mg plėvele dengtos tabletės

Prasugrelis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Efient ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Efient

3.Kaip vartoti Efient

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Efient

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Efient ir kam jis vartojamas

Efient kurio sudėtyje yra aktyviosios medžiagos prasugrelio, priklauso vaistų, kurie vadinami trombocitų funkciją slopinančiais vaistais, grupei. Trombocitai yra labai mažos kraujyje cirkuliuojančios ląstelės. Pažeidus kraujagyslę, pavyzdžiui, įdūrus, trombocitai sulimpa ir padeda susiformuoti kraujo krešuliui (trombui). Taigi trombocitai yra svarbūs, stabdant kraujavimą. Krešulių susiformavimas sukietėjusiose kraujagyslėse, pavyzdžiui, arterijose, gali būti labai pavojingas, nes dėl jų gali sutrikti audinių aprūpinimas krauju ir ištikti širdies priepuolis (miokardo infarktas), insultas ar mirtis. Dėl krešulių arterijose, kurios aprūpina širdį krauju, gali sumažėti aprūpinimas krauju ir pasireikšti nestabilioji krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas).

Efient slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių formavimosi riziką.

Jums skyrė vartoti Efient, nes jau patyrėte širdies priepuolį arba pasireiškė nestabilioji krūtinės angina ir buvo atlikta užsikimšusios širdies arterijos praeinamumo atstatymo procedūra. Gali būti, kad Jums į kraujagyslę įtaisytas vienas ar daugiau stentų, kurie palaiko užsikimšusios ar susiaurėjusios arterijos praeinamumą ir širdies aprūpinimą krauju. Efient mažina naujo širdies priepuolio ar insulto arba mirties dėl kurio nors iš šių arterijų trombozės reiškinių tikimybę. Gydytojas skirs Jums vartoti ir kito vaisto, kuris irgi slopina trombocitų funkciją - acetilsalicilo rūgšties (pvz.: aspirino).

2. Kas žinotina prieš vartojant Efient

Efient vartoti negalima

-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prasugreliui arba bet kuriai pagalbinei Efient medžiagai. Alerginę reakciją gali rodyti išbėrimas, niežulys, veido ar lūpų patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas. Jeigu atsirado tokių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui;

-jeigu yra sveikatos sutrikimas, dėl kurio neseniai patyrėte kraujavimą, pavyzdžiui, kraujavimą iš skrandžio ar žarnų;

-jeigu patyrėte insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);

-jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Efient

Pasikalbėkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti Efient.

Prieš pradėdami vartoti Efient turite pasakyti gydytojui, jeigu yra toliau išvardytų aplinkybių.

Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui:

-esate 75 metų ar vyresni. Gydytojas turės skirti Jums vartoti 5 mg paros dozę, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams yra padidėjusi kraujavimo rizika;

-neseniai patyrėte sunkią traumą;

-neseniai patyrėte chirurginę operaciją (įskaitant kai kurias dantų procedūras);

-neseniai pasireiškė arba kartojasi kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (pvz., dėl skrandžio opos ar gaubtinės žarnos polipų);

-kūno masė mažesnė kaip 60 kg. Jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg, gydytojas turės skirti Jums vartoti 5 mg Efient paros dozę;

-inkstų (kepenų) liga arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;

-tam tikrų vaistų vartojimas (žr. toliau esantį skyrelį ,,Kitų vaistų vartojimas“);

-per artimiausias septynias paras planuojama atlikti chirurginę operaciją (įskaitant kai kurias dantų procedūras). Dėl kraujavimo rizikos padidėjimo gydytojas gali nurodyti laikinai nutraukti Efient vartojimą.

Jeigu Jums buvo alerginių reakcijų (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriam kitam antitrombocitiniam vaistui, pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami vartoti Efient. Jeigu po Efient pavartojimo atsirado alerginių reakcijų, tokių kaip išbėrimas, niežulys, veido patinimas, lūpų patinimas ar dusulys, turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.

Efient vartojimo metu:

Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu atsirado būklė, vadinama trombine trombocitine purpura (TTP). Ji reiškiasi karščiavimu ir poodinėmis kraujosruvomis (jos gali atrodyti kaip labai maži raudoni taškeliai) ir gali būti susijusi arba nesusijusi su nepaprastai dideliu nuovargiu, sumišimu, odos ar akių pageltimu (gelta) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Vaikams ir paaugliams

Efient negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Efient

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu jau vartojate klopidogrelį (trombocitų funkciją slopinantis vaistas), varfariną (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas) ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo skausmui slopinti ar karščiavimui mažinti (pvz., ibuprofeną, naprokseną, etorikoksibą). Kartu su Efient vartojami šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.

Vartojant Efient, kitų vaistų galima vartoti tik tada, jeigu gydytojas nurodo, kad galite juos vartoti kartu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis

Jeigu pastojote arba planuojate pastoti vartodama Efient, pasakykite gydytojui. Efient vartoti galima tik po to, kai su gydytoju aptarsite laukiamą naudą ir galimą riziką Jūsų negimusiam vaikui.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Manoma, kad Efient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Efient sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Efient

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta Efient dozė yra 10 mg per parą. Gydymo pradžioje reikės išgerti vienkartinę 60 mg dozę. Jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg arba esate vyresnis kaip 75 metų, reikia vartoti 5 mg Efient per parą. Gydytojas taip pat nurodys vartoti acetilsalicilo rūgšties. Gydytojas nurodys tikslią dozę, kurią turėsite vartoti (paprastai nuo 75 mg iki 325 mg per parą).

Efient galite išgerti valgant arba nevalgius. Vaisto dozę vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Tabletės laužyti ar traiškyti negalima.

Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Efient.

Ką daryti pavartojus per didelę Efient dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, nes gali kilti masyvaus kraujavimo rizika. Turėtumėte parodyti gydytojui Efient pakuotę.

Pamiršus pavartoti Efient

Jeigu praleidote numatytą paros dozę, išgerkite Efient, kai tik prisiminsite. Jeigu visą parą neišgėrėte vaisto dozės, tik atnaujinkite įprastą Efient vartojimą kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą. Ant 14, 28, 56 84 ir 98 tablečių pakuotės lizdinių plokštelių atspausdintame kalendoriuje galite pasitikrinti dieną, kada paskutinį kartą gėrėte Efient tabletę.

Nustojus vartoti Efient

Nutraukti Efient vartojimo nepasitarus su gydytoju negalima. Jei per anksti nustosite vartoti Efient rizika, širdies priepuolio rizika gali padidėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu atsiranda žemiau išvardytų simptomų.

Staiga pasireiškia rankų, kojų ar veido, ypač vienoje kūno pusėje, tirpulys ar silpnumas.

Staiga pasireiškia sumišimas, kalbos pasunkėjimas arba nesuprantate kitų žmonių.

Staiga pasunkėja vaikščiojimas arba prarandate pusiausvyrą ar koordinaciją.

Staiga dėl nežinomų priežasčių pasireiškia galvos svaigimas ar sunkus galvos skausmas.

Visi išvardyti simptomai gali rodyti insultą. Insultas yra nedažnas Efient šalutinis poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo patyrę insulto ar praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio (PSIP).

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir tuo atveju, jeigu atsiranda kuris nors iš žemiau išvardyto poveikio.

Karščiavimas ir poodinės kraujosruvos (jos gali atrodyti kaip labai maži raudoni taškeliai) tiek kartu su labai dideliu nuovargiu, sumišimu, odos ar akių pageltimu (gelta), tiek be jų (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Efient“).

Išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas ar dusulys. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Efient“).

Kuo greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda žemiau išvardytų simptomų.

Kraujas šlapime.

Kraujavimas iš tiesiosios žarnos, kraujas išmatose arba juodos išmatos.

Nekontroliuojamas kraujavimas, pavyzdžiui, iš žaizdos.

Visi išvardyti simptomai gali rodyti kraujavimą, kuris yra dažniausias šalutinis poveikis, vartojant Efient. Kraujavimas pasireiškia nedažnai, bet gali būti pavojingas gyvybei.

Dažnas (gali pasireikšti 1iš 10 žmonių) šalutinis poveikis

Kraujavimas iš skrandžio ar žarnų.

Kraujavimas iš adatos įdūrimo vietos.

Kraujavimas iš nosies.

Odos išbėrimas.

Mažos raudonos odos mėlynės (dėminės kraujosruvos).

Kraujas šlapime.

Hematoma (kraujavimas injekcijos vietoje po oda arba į raumenis, sukeliantis patinimą).

Hemoglobino koncentracijos arba raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).

Mėlynės.

Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis

Alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, lūpų ar liežuvio patinimas, dusulys).

Savaiminis kraujavimas iš akies, tiesiosios žarnos, dantenų ar iš pilvo organų.

Kraujavimas po chirurginės operacijos.

Skrepliavimas krauju.

Kraujas išmatose.

Retas (gali pasireikšti 1iš 1000 žmonių) šalutinis poveikis

Mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje.

Poodinė hematoma (kraujavimas po oda, sukeliantis patinimą).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Efient

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po ,,EXP‘ ir ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo oro ir drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Efient sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra prasugrelis.

Efient 10 mg. Vienoje tabletėje yra 10 mg prasugrelio (hidrochlorido pavidalu). Efient 5 mg. Vienoje tabletėje yra 5 mg prasugrelio (hidrochlorido pavidalu).

-Pagalbinės medžiagos yra:

Mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E 421), kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė

(E 464), magnio stearatas, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518), raudonasis geležies oksidas (tik 10 mg tabletėse) (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir talkas.

Efient išvaizda ir kiekis pakuotėje

Efient 10 mg. Rusvai gelsvos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,10 MG“, o kitoje ,,4759”.

Efient 5 mg. Geltonos dvigubos strėlės formos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,5 MG”, o kitoje ,,4760”.

Tiekiamos 14, 28, 30, 56, 84, 90 ir 98 Efient tablečių pakuotės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

81379 Munich

Vokietija

Gamintojas

Lilly S.A.

Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Belgique/België/Belgien

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32 (0) 10 48 95 95

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. +359 2 491 41 40

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: +420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Deutschland

Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49 (0) 89 7808 0

Eesti

Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: +3726441100

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

España

Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 (0) 91 539 99 11

France

Daiichi Sankyo France SAS

Tél: +33 (0) 1 55 62 14 60

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Daiichi Sankyo Ireland Ltd

Tel: +353-(0) 1 489 3000

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39 (0) 06 85 2551

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Latvija

Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Lietuva

Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg

Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32 (0) 10 48 95 95

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: +356 25600 500

Nederland

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31 (0) 20 4 07 20 72

Norge

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: +47 22 88 18 00

Österreich

Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 485 86 42 0

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel. +48 22 440 33 00

Portugal

Daiichi Sankyo Portugal, Unip., Lda. Tel: +351 21 4232010

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: +40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: +421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358-(0) 9 85 45 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800

United Kingdom

Daiichi Sankyo UK Ltd

Tel: +44 (0) 1753 893 600

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai