Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emselex (darifenacin hydrobromide) – Pakuotės lapelis - G04BD10

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasEmselex
ATC kodasG04BD10
Sudėtisdarifenacin hydrobromide
GamintojasMerus Labs Luxco S.à R.L.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Darifenacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.Kas yra Emselex ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Emselex

3.Kaip vartoti Emselex

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Emselex

6.Kita informacija

1.KAS YRA EMSELEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kaip veikia Emselex

Emselex sumažina hiperaktyvios šlapimo pūslės aktyvumą, todėl Jūs galėsite ilgiau neiti į tualetą ir šlapimo tūris, kurį šlapimo pūslė gali išlaikyti, bus didesnis.

Kam vartojamas Emselex

Emselex priklauso vaistų, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės raumenis, grupei. Jo vartojama suaugusiesiems tada, kai yra hiperaktyvios šlapimo pūslės požymių, t.y. kyla staigus noras šlapintis, dažnai reikia eiti šlapintis ir (ar) apsišlapinama (primygtinis šlapimo nelaikymas) laiku nenuėjus į tualetą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMSELEX

Emselex vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) darifenacinui arba bet kuriai pagalbinei Emselex medžiagai;

jeigu susilaiko šlapimas (nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės);

jeigu susilaiko skrandžio turinys (sutrikęs skrandžio turinio išėjimas iš skrandžio);

jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas ir blogėjanti rega, kai ši būsena nėra atitinkamai gydoma);

jeigu sergate sunkiąja miastenija (liga, pasireiškiančia nenormaliu nuovargiu ir kai kurių raumenų silpnumu);

jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu, toksine didele gaubtine žarna (ūminiu gaubtinės žarnos išsiplėtimu, atsiradusiu dėl infekcinės ligos arba uždegimo komplikacijos);

jeigu sergate sunkia kepenų liga;

yra medikamentų, pvz., ciklosporinas (vaistas, vartojamas transplantacijos metu, siekiant išvengti organų atmetimo, arba sergant kitomis ligomis, pvz., reumatoidiniu artritu arba atopiniu dermatitu),verapamilis (vaistas, vartojamas kraujo spaudimui mažinti, širdies ritmui koreguoti ir krūtinės anginai gydyti), priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas) ir kai kurie priešvirusiniai vaistai (pvz., ritonaviras)), kuriuos draudžiama vartoti kartu su Emselex.

Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Emselex

jeigu sergate autonomine neuropatija (nervų, perduodančių signalus tarp smegenų ir vidaus organų, raumenų, odos bei kraujagyslių ir palaikančių gyvybines funkcijas, įskaitant širdies ritmą, kraujo spaudimą ir žarnyno veiklą, pažeidimas), gydytojas pasakys, ar sergate;

jeigu vargina rėmuo ar raugėjimas;

jeigu pasunkėjęs šlapinimasis ar silpna šlapimo srovė;

kai vargina sunkus vidurių užkietėjimas (tuštinatės du kartus ar rečiau per savaitę);

jeigu yra virškinimo judrumo sutrikimas;

jeigu yra obstrukcinis virškinimo trakto sutrikimas (bet kokia kliūtis žarnyno ir skrandžio turinio judėjimui, pavyzdžiui, prievarčio (apatinės skrandžio dalies) susiaurėjimas), gydytojas pasakys, ar yra;

jeigu vartojate vaistų, galinčių sukelti arba pasunkinti stemplės uždegimą, pvz., geriamųjų bisfosfonatų (vaistinių preparatų, stabdančių kaulų masės sumažėjimą ir vartojamų osteoporozės gydymui, klasė);

jeigu vartojate vaistų nuo uždaro kampo glaukomos;

jeigu sutrikusi kepenų veikla;

jeigu sutrikusi inkstų veikla;

jeigu sergate širdies ligomis.

Jeigu Jums yra kuri nors iš nurodytų būklių, prieš vartodami Emselex, pasakykite gydytojui.

Jeigu Jums Emselex gydymo metu patino veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė (angioneurozinės edemos požymiai), nedelsiant pasakykite gydytojui ir nutraukite Emselex vartojimą.

Vartojimas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų)

Emselex vartoti vaikams nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas su Emselex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų, nes gydytojui gali tekti koreguoti Emselex ir (arba) kito vaisto dozę:

tam tikrų antibiotikų (pvz., eritromicinas, klaritromicinas ir rifampicinas),

priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas),

priešvirusinių vaistų (pvz., nelfinaviras ir ritonaviras),

antipsichozinių vaistų (pvz., tioridazinas),

tam tikrų antidepresantų (pvz., imipraminas),

tam tikrų prieštraukulinių vaistų (pvz., karbamezipinas, barbitūratai),

tam tikrų širdies ligoms gydyti vartojamų vaistų (pvz., flekainidas, verapamilis ir digoksinas),

kitų antimuskarininių vaistų (pvz., tolterodinas, oksibutininas ir flavoksatas).

Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės, taip pat pasakykite gydytojui.

Emselex vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos Emselex poveikiui. Greipfrutų sultys gali sąveikauti su Emselex. Tačiau Emselex dozės koreguoti nebūtina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite apie tai gydytojui. Nėštumo laikotarpiu Emselex vartoti nerekomenduojama.

Jeigu žindote, klauskite gydytojo patarimo. Žindymo laikotarpiu Emselex reikia vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Emselex gali sukelti tam tikrą poveikį, pvz., galvos svaigimą, neryškų matymą, miego sutrikimų arba mieguistumą. Jei vartojant Emselex pasireiškia bet kurie iš šių simptomų, pasikonsultuokite su gydytoju dėl dozės keitimo ar kito gydymo būdo. Pasireiškus šiems simptomams, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima. Vartojant Emselex, šis šalutinis poveikis buvo nedažnas (žr. 4 skyrių).

3.KAIP VARTOTI EMSELEX

Emselex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu manote, kad Emselex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Emselex vartoti

Rekomenduojama pradinė dozė, įskaitant vyresnius kaip 65 metų pacientus, yra 7,5 mg per parą. Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į Emselex, po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios gydytojas gali padidinti dozę iki 15 mg per parą.

Šios dozės tinka žmonėms, sergantiems nesunkiomis kepenų ligomis arba inkstų ligomis.

Emselex tablečių vartojama vieną kartą per parą užgeriant vandeniu, kasdien maždaug tuo pat metu.

Tabletę galima vartoti valgant ar nevalgius. Tabletė nuryjama visa. Jos negalima kramtyti, dalyti ar trupinti.

Kaip ilgai vartoti Emselex

Gydytojas Jums pasakys, kaip ilgai reikės gydytis Emselex. Gydymo anksti nenutraukite, jeigu iš karto nepastebėjote poveikio. Šlapimo pūslei reikia tam tikro laiko prisitaikyti. Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Emselex dozę

Jei išgėrėte daugiau tablečių negu buvo nurodyta ar kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į ligoninę. Kai kreipiatės į gydytoją pagalbos, įsitikinkite, jog pasiėmėte šį pakuotės lapelį bei likusias tabletes ir galėsite juos parodyti gydytojui. Pavartojusiems per didelę dozę žmonėms gali džiūti burna, užkietėti viduriai, skaudėti galvą, sutrikti virškinimas ir išsausėti nosies gleivinė. Perdozavus Emselex, gali pasireikšti sunkių simptomų, kurie turi būti gydomi ligoninės skubios pagalbos skyriuje.

Pamiršus pavartoti Emselex

Jei įprastu metu pamiršote išgerti Emselex, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Emselex

Įrodyta, kad visas vaisto dozes vartojant tinkamu laiku, labai padidėja vaisto efektyvumas. Todėl labai svarbu Emselex vartoti taisyklingai, kaip jau nurodyta. Nenustokite Emselex vartoti tol, kol tai nenurodys gydytojas. Nustoję vartoti vaistą, neturėtumėte patirti jokio poveikio.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Emselex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Emselex sukeliamas šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir laikinas.

Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, kaip apibūdinama toliau:

labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10;

dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100;

nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000;

reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000;

labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000;

dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus

Sunkios alerginės reakcijos, tame tarpe tinimas, ypač veido ir gerklės.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas

Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.

Dažnas

Galvos skausmas, pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, akių sausmė, nosies sausumas.

Nedažnas

Nuovargis, atsitiktinės traumos, veido patinimas, kraujospūdžio padidėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, burnos gleivinės uždegimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, patinimas, galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, mąstymo sutrikimas, sloga (rinitas), kosulys, dusulys, odos sausumas, niežulys, išbėrimas, prakaitavimas, regos sutrikimas, taip pat neryškus matymas, skonio pojūčio sutrikimas, šlapimo takų sutrikimas ar infekcija, impotencija, išskyros iš makšties ir makšties niežulys, šlapimo pūslės skausmas, nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės.

Dažnis nežinomas

Depresinė nuotaika ar nuotaikų kaita, haliucinacijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. KAIP LAIKYTI EMSELEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Emselex vartoti negalima.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.Negalima vartoti, jei pakuotė pažeista ar yra sugadinimo požymių.

6. KITA INFORMACIJA

Emselex sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra darifenacinas. Vienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).

-Pagalbinės medžiagos yra kalcio hidrogenfosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, titano dioksidas (E171) ir talkas.

Emselex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta “DF”, kitoje – “7.5”.

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 7, 14, 28, 49, 56 ar 98 tabletės vieningoje pakuotėje arba daugiadozėje pakuotėje, kurioje yra 140 (10x14) tablečių. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Liuksemburgas

Gamintojas

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nyderlandai

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Darifenacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.Kas yra Emselex ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Emselex

3.Kaip vartoti Emselex

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Emselex

6.Kita informacija

1. KAS YRA EMSELEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kaip veikia Emselex

Emselex sumažina hiperaktyvios šlapimo pūslės aktyvumą, todėl Jūs galėsite ilgiau neiti į tualetą ir šlapimo tūris, kurį šlapimo pūslė gali išlaikyti, bus didesnis.

Kam vartojamas Emselex

Emselex priklauso vaistų, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės raumenis, grupei. Jo vartojama suaugusiesiems tada, kai yra hiperaktyvios šlapimo pūslės požymių, t.y. kyla staigus noras šlapintis, dažnai reikia eiti šlapintis ir (ar) apsišlapinama (primygtinis šlapimo nelaikymas) laiku nenuėjus į tualetą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EMSELEX

Emselex vartoti negalima

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) darifenacinui arba bet kuriai pagalbinei Emselex medžiagai;

jeigu susilaiko šlapimas (nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės);

jeigu susilaiko skrandžio turinys (sutrikęs skrandžio turinio išėjimas iš skrandžio);

jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas ir blogėjanti rega, kai ši būsena nėra atitinkamai gydoma);

jeigu sergate sunkiąja miastenija (liga, pasireiškiančia nenormaliu nuovargiu ir kai kurių raumenų silpnumu);

jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu, toksine didele gaubtine žarna (ūminiu gaubtinės žarnos išsiplėtimu, atsiradusiu dėl infekcinės ligos arba uždegimo komplikacijos);

jeigu sergate sunkia kepenų liga;

yra medikamentų, pvz., ciklosporinas (vaistas, vartojamas transplantacijos metu, siekiant išvengti organų atmetimo, arba sergant kitomis ligomis, pvz., reumatoidiniu artritu arba atopiniu dermatitu),verapamilis (vaistas, vartojamas kraujo spaudimui mažinti, širdies ritmui koreguoti ir krūtinės anginai gydyti), priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas) ir kai kurie priešvirusiniai vaistai (pvz., ritonaviras)), kuriuos draudžiama vartoti kartu su Emselex.

Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Emselex

jeigu sergate autonomine neuropatija (nervų, perduodančių signalus tarp smegenų ir vidaus organų, raumenų, odos bei kraujagyslių ir palaikančių gyvybines funkcijas, įskaitant širdies ritmą, kraujo spaudimą ir žarnyno veiklą, pažeidimas), gydytojas pasakys, ar sergate;

jeigu vargina rėmuo ar raugėjimas;

jeigu pasunkėjęs šlapinimasis ar silpna šlapimo srovė;

kai vargina sunkus vidurių užkietėjimas (tuštinatės du kartus ar rečiau per savaitę);

jeigu yra virškinimo judrumo sutrikimas;

jeigu yra obstrukcinis virškinimo trakto sutrikimas (bet kokia kliūtis žarnyno ir skrandžio turinio judėjimui, pavyzdžiui, prievarčio (apatinės skrandžio dalies) susiaurėjimas), gydytojas pasakys, ar yra;

jeigu vartojate vaistų, galinčių sukelti arba pasunkinti stemplės uždegimą, pvz., geriamųjų bisfosfonatų (vaistinių preparatų, stabdančių kaulų masės sumažėjimą ir vartojamų osteoporozės gydymui, klasė);

jeigu vartojate vaistų nuo uždaro kampo glaukomos;

jeigu sutrikusi kepenų veikla;

jeigu sutrikusi inkstų veikla;

jeigu sergate širdies ligomis.

Jeigu Jums yra kuri nors iš nurodytų būklių, prieš vartodami Emselex, pasakykite gydytojui.

Jeigu Jums Emselex gydymo metu patino veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė (angioneurozinės edemos požymiai), nedelsiant pasakykite gydytojui ir nutraukite Emselex vartojimą.

Vartojimas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų)

Emselex vartoti vaikams nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas su Emselex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypatingai svarbu, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų, nes gydytojui gali tekti koreguoti Emselex ir (arba) kito vaisto dozę:

tam tikrų antibiotikų (pvz., eritromicinas, klaritromicinas ir rifampicinas),

priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas),

priešvirusinių vaistų (pvz., nelfinaviras ir ritonaviras),

antipsichozinių vaistų (pvz., tioridazinas),

tam tikrų antidepresantų (pvz., imipraminas),

tam tikrų prieštraukulinių vaistų (pvz., karbamezipinas, barbitūratai),

tam tikrų širdies ligoms gydyti vartojamų vaistų (pvz., flekainidas, verapamilis ir digoksinas),

kitų antimuskarininių vaistų (pvz., tolterodinas, oksibutininas ir flavoksatas).

Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės, taip pat pasakykite gydytojui.

Emselex vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos Emselex poveikiui. Greipfrutų sultys gali sąveikauti su Emselex. Tačiau Emselex dozės koreguoti nebūtina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate ar manote, kad galite būti nėščia, pasakykite apie tai gydytojui. Nėštumo laikotarpiu Emselex vartoti nerekomenduojama.

Jeigu žindote, klauskite gydytojo patarimo. Žindymo laikotarpiu Emselex reikia vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Emselex gali sukelti tam tikrą poveikį, pvz., galvos svaigimą, neryškų matymą, miego sutrikimų arba mieguistumą. Jei vartojant Emselex pasireiškia bet kurie iš šių simptomų, pasikonsultuokite su gydytoju dėl dozės keitimo ar kito gydymo būdo. Pasireiškus šiems simptomams, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima. Vartojant Emselex, šis šalutinis poveikis buvo nedažnas (žr. 4 skyrių).

3. KAIP VARTOTI EMSELEX

Emselex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu manote, kad Emselex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Emselex vartoti

Rekomenduojama pradinė dozė, įskaitant vyresnius kaip 65 metų pacientus, yra 7,5 mg per parą. Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į Emselex, po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios gydytojas gali padidinti dozę iki 15 mg per parą.

Šios dozės tinka žmonėms, sergantiems nesunkiomis kepenų ligomis arba inkstų ligomis.

Emselex tablečių vartojama vieną kartą per parą užgeriant vandeniu, kasdien maždaug tuo pat metu.

Tabletę galima vartoti valgant ar nevalgius. Tabletė nuryjama visa. Jos negalima kramtyti, dalyti ar trupinti.

Kaip ilgai vartoti Emselex

Gydytojas Jums pasakys, kaip ilgai reikės gydytis Emselex. Gydymo anksti nenutraukite, jeigu iš karto nepastebėjote poveikio. Šlapimo pūslei reikia tam tikro laiko prisitaikyti. Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Emselex dozę

Jei išgėrėte daugiau tablečių negu buvo nurodyta ar kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į ligoninę. Kai kreipiatės į gydytoją pagalbos, įsitikinkite, jog pasiėmėte šį pakuotės lapelį bei likusias tabletes ir galėsite juos parodyti gydytojui. Pavartojusiems per didelę dozę žmonėms gali džiūti burna, užkietėti viduriai, skaudėti galvą, sutrikti virškinimas ir išsausėti nosies gleivinė. Perdozavus Emselex, gali pasireikšti sunkių simptomų, kurie turi būti gydomi ligoninės skubios pagalbos skyriuje.

Pamiršus pavartoti Emselex

Jei įprastu metu pamiršote išgerti Emselex, išgerkite iš karto prisiminę, nebent jau laikas vartoti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Emselex

Įrodyta, kad visas vaisto dozes vartojant tinkamu laiku, labai padidėja vaisto efektyvumas. Todėl labai svarbu Emselex vartoti taisyklingai, kaip jau nurodyta. Nenustokite Emselex vartoti tol, kol tai nenurodys gydytojas. Nustoję vartoti vaistą, neturėtumėte patirti jokio poveikio.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Emselex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Emselex sukeliamas šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir laikinas.

Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti tam tikru dažniu, kaip apibūdinama toliau:

labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10;

dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100;

nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000;

reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000;

labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000;

dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus

Sunkios alerginės reakcijos, tame tarpe tinimas, ypač veido ir gerklės.

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas

Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.

Dažnas

Galvos skausmas, pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, akių sausmė, nosies sausumas.

Nedažnas

Nuovargis, atsitiktinės traumos, veido patinimas, kraujospūdžio padidėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, burnos gleivinės uždegimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, patinimas, galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, mąstymo sutrikimas, sloga (rinitas), kosulys, dusulys, odos sausumas, niežulys, išbėrimas, prakaitavimas, regos sutrikimas, taip pat neryškus matymas, skonio pojūčio sutrikimas, šlapimo takų sutrikimas ar infekcija, impotencija, išskyros iš makšties ir makšties niežulys, šlapimo pūslės skausmas, nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės.

Dažnis nežinomas

Depresinė nuotaika ar nuotaikų kaita, haliucinacijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. KAIP LAIKYTI EMSELEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Emselex vartoti negalima.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.Negalima vartoti, jei pakuotė pažeista ar yra sugadinimo požymių.

6. KITA INFORMACIJA

Emselex sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra darifenacinas. Vienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).

-Pagalbinės medžiagos yra kalcio hidrogenfosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).

Emselex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta “DF”, kitoje – “15”.

Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 7, 14, 28, 49, 56 ar 98 tabletės vieningoje pakuotėje arba daugiadozėje pakuotėje, kurioje yra 140 (10x14) tablečių. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen

L-2540 Liuksemburgas

Gamintojas

Merus Labs Netherlands B.V.

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Nyderlandai

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai