Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Episalvan (betulae cortex dry extract (5-10 : 1);...) – Pakuotės lapelis - D03AX13

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasEpisalvan
ATC kodasD03AX13
Sudėtisbetulae cortex dry extract (5-10 : 1); extraction solvent: n-heptane 95% (w/w)
GamintojasBirken AG

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Episalvan gelis

Beržų žievės ekstraktas

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Episalvan

3.Kaip vartoti Episalvan

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Episalvan

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas

Episalvan gelis – tai augalinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.

Šis vaistas naudojamas gydant suaugusiųjų odos žaizdas, kurios susidaro, pvz., patyrus 2a laipsnio nudegimus arba išpjovus odos audinio odos persodinimo operacijai. Lėtinių žaizdų, pvz., diabetinės pėdos opų ar veninės kilmės kojų opų, gydymo Episalvan patirties nėra.

2.Kas žinotina prieš vartojant Episalvan

Episalvan vartoti negalima

- jeigu yra alergija beržų žievei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Episalvan sudėtyje nėra beržų žiedadulkių, todėl jį galima vartoti žmonėms, kurie yra alergiški beržų žiedadulkėms.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Episalvan, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Į žaizdą patekus užkratui, Jums gali prireikti papildomų gydymo priemonių. Žaizdos infekcija yra sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti žaizdai gyjant.

Galimi žaizdos infekcijos požymiai – iš odos pradėjęs sunktis geltonas arba žalsvas skystis (pūliai) arba paraudusi, kaistanti, patinusi ar vis skausmingesnė oda apie žaizdą.

Vaikams ir paaugliams

Episalvan naudojimo gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų patirties nepakanka, todėl

šiems pacientams jo skirti negalima.

 

ema-combined-h3938lt

Pg. 17

Kiti vaistai ir Episalvan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Episalvan sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta. Vis dėlto, kadangi žmogaus organizmas įsisavina labai nedidelį Episalvan kiekį, manoma, kad šis vaistas neturėtų sąveikauti su kitais vaistais.

Duomenų apie galimą Episalvan sąveiką su kitais ant odos vartojamais vaistais nėra.

Vartodami Episalvan tuo pat metu netepkite kitų preparatų toje odos žaizdos srityje.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Episalvan poveikio nėščiosioms tyrimų neatlikta, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį, rizika dar negimusiam kūdikiui yra nereikšminga. Episalvan galima vartoti nėštumo metu.

Nežinoma, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę šio vaisto dalį, rizika kūdikiui yra nereikšminga. Episalvan galima vartoti žindymo laikotarpiu, nebent vaistu gydoma žaizda krūtinės srityje.

Episalvan poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį, manoma, kad šis vaistas neturėtų pakenkti Jūsų vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas neturės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3.Kaip vartoti Episalvan

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

Vartojimo metodas

Esant būtinybei, prieš užtepant Episalvan, žaizdą reikia praplauti tinkamu antiseptiniu tirpalu.

Žaizdos paviršių reikia padengti maždaug 1 mm storio Episalvan sluoksniu ir užklijuoti steriliu žaizdų tvarsčiu.

Užtepkite gelio kaskart, kai keisite tvarstį, kol žaizda užgis.

Atidarius vienkartinę tūbelę, gelį reikia nedelsiant suvartoti, o tūbelę – išmesti, nei jei joje liko šiek tiek gelio.

Vartojimo trukmė

Episalvan reikia vartoti, kol žaizda užgis, bet ne ilgiau kaip 4 savaites. Jūsų gydytojas arba slaugytojas pasakys Jums, kiek laiko reikia vartoti šį gelį.

Patirties, susijusios su ilgalaikiu, daugiau kaip 4 savaites trunkančiu Episalvan vartojimu, nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Episalvan dozę?

Episalvan tepamas ant odos, o žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį. Todėl tikimybė perdozuoti Episalvan yra labai nedidelė, net jei šiuo vaistu tepami dideli odos plotai ir jis vartojamas ilgą laiką.

Pamiršus pavartoti Episalvan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Užsitepkite

Episalvan kitą kartą, kai planuojate keisti tvarstį, laikydamiesi įprastos tvarkos.

 

ema-combined-h3938lt

Pg. 18

Nustojus vartoti Episalvan

Episalvan reikia vartoti taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba slaugytojas. Nenustokite vartoti Episalvan nepasitarę su savo gydytoju arba slaugytoju. Jeigu vartojant šį vaistą,

žaizda ilgainiui negyja, pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešama dažniausiai

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):

-skausminga oda;

-niežėjimas;

-žaizdų gijimo komplikacijos.

Kitas šalutinis poveikis

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):

-žaizdos infekcija;

-alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas);

-odos sudirginimas (dermatitas);

-niežtintis išbėrimas;

-purpurinės spalvos išbėrimas;

-skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei šiame lapelyje jis ir nenurodytas), pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai

naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie

šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Episalvan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, ir atidarius jį reikia nedelsiant suvartoti. Pavartojus pirmą kartą, tūbelę reikia išmesti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Episalvan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra beržų žievės sausasis ekstraktas.

 

ema-combined-h3938lt

Pg. 19

1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula (karpotųjų beržų), Betula pubescens (plaukuotojų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto, (atitinka 0,5–1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.

Ekstrakcijos tirpiklis: n-heptanas.

Pagalbinė medžiaga yra rafinuotas saulėgrąžų aliejus.

Episalvan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Episalvan yra bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis gelis.

Episalvan gelis supakuotas baltose suspaudžiamose aliuminio tūbelėse. Tūbelės uždengtos apsaugine aliuminio membrana ir užsuktos baltu polipropileno gaubteliu.

Vienkartinė tūbelė supakuota kartono dėžutėje.

Pakuotės dydis: 1 tūbelė, kurioje yra 23,4 g gelio.

Registruotojas ir gamintojas

Birken AG Streiflingsweg 11

75223 Niefern-Öschelbronn Vokietija

Tel. +49 (0) 7233 9749 - 0 Faksas +49 (0) 7233 9749 – 210 El. paštas info@birken.eu

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.

 

ema-combined-h3938lt

Pg. 20

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai