Straipsnio turinys
- 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
- 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
- 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
- 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
- 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
- 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS , KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
- 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
- 8. TINKAMUMO LAIKAS
- 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
- 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
- 11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
- 12. REGISRTACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
- 13. SERIJOS NUMERIS
- 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
- 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
- 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
- 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
- 2. VARTOJIMO METODAS
- 3. TINKAMUMO LAIKAS
- 4. SERIJOS NUMERIS
- 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
- 6. KITA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuzinis tirpalas eptifibatidas
2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename infuzinio tirpalo mililitre yra 0,75 mg eptifibatido.
Viename 100 ml flakone yra 75 mg eptifibatido.
3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
Vienas 100 ml flakonas
5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
- Integrilin - eptifibatide
Nurodyti receptiniai vaistai. Sudėtis: "Eptifibatide"
Jungtinė Karalystė
12.REGISRTACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/15/1065/001
13.SERIJOS NUMERIS
Serija :
14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ETIKETĖ 100 ml flakonui
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuzinis tirpalas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename 100 ml flakone yra 75 mg eptifibatido.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas 100 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
- Zoledronic acid accord - Accord Healthcare Limited
- Memantine accord - Accord Healthcare Limited
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "Accord Healthcare Limited"
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO

PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Accord
12.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/15/1065/001
13. SERIJOS NUMERIS
Lot
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injekcinis tirpalas eptifibatidas
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 2 mg eptifibatido.
Viename 10 ml flakone yra 20 mg eptifibatido.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Vienas 10 ml flakonas
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į veną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
- Integrilin - B01AC16
Nurodyti receptiniai vaistai. ATC kodas: "B01AC16"
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Jungtinė Karalystė
12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
EU/1/15/1065/002
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ETIKETĖ 10 ml flakonui
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Eptifibatide Accord 2 mg/ml injekcinis tirpalas eptifibatidas
Vartoti į veną
2.VARTOJIMO METODAS
3.TINKAMUMO LAIKAS
EXP
4.SERIJOS NUMERIS
Lot
- Enurev breezhaler
- Kalydeco
- Sivextro
- Bridion
- Axura
Nurodyti receptiniai vaistai:
5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
20 mg/10 ml
6.KITA
Pastabos