Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Exalief (eslicarbazepine acetate) - N03AF04

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasExalief
ATC kodasN03AF04
Sudėtiseslicarbazepine acetate
GamintojasBIAL - Portela

Kas yra Exalief?

Exalief – tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios m džiagos eslikarbazepino acetato. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalių tablečių sudėtyje yra 400 mg veikliosios medžiagos, pailgų – 600 mg ir 800 mg).

Exalief skiriamas suaugusiemspreparataspacientams, kuriems pa ireiškia dalinių traukulių (epilepsijos priepuolių) su antrine generalizacija arba be jos. T i tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis

aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia s igius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ūmus baimės jausmas. Antrinė generalizacija įvyksta tada, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima vis s smegenis. Exalief turi būti skiriamas tik kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus ce tą.

Kaip vartoti Exalief?

Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą š ai pacientų grupei. Preparato Exalief taip pat atsargiai skiriama inkstų ligomis sergantiems pacient m , j ems dozė pritaikoma atsižvelgiant į jų inkstų funkciją. Vaisto nerekomenduojama skirti sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis sergantiems pacientams. Exalief nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Pradinė gydymo preparatu Exalief dozė – 400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų gydymo savaiVaistinisč ų reikia did nti ki 800 mg kartą per parą. Atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą, dozę galima d d ti iki 1200 mg kartą per parą. Vaistą galima vartoti su maistu arba nevalgius.

Kaip veikia Exalief?

Veiklioji Exalief medžiaga, eslikarbazepino acetatas, organizme virsta vaistu nuo epilepsijos – eslikarbazepinu. Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas. Kad elektros impulsai būtų perduodami tarp nervų ląstelių, reikia, kad į jas greitai patektų natris. Eslikarbazepinas sukurtas taip, kad slopintų įtampos reguliuojamus natrio kanalus, kuriais natris patenka į nervų ląsteles. Taip sumažėja nervų ląstelių aktyvumas smegenyse ir tuo pačiu traukulių stiprumas ir skaičius.

Kaip buvo tiriamas Exalief?

Pirmiausia Exalief poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.

Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 050 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė kitais vaistais nekontroliuojamų dalinių traukulių. Visuose trijuose tyrimuose buvo lyginamas skirtingomis dozėmis (400 mg, 800 mg ar 1 200 mg kartą per parą) skiriamas Exalief ir placebas (gydymo poveikio neturintis preparatas). Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos. Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.

Kokia Exalief nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Įvertinus visų trijų tyrimų rezultatus nustatyta, kad papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos 800 mg ir 1 200 mg dozėmis skiriamas Exalief veiksmingiau už placebą mažino traukulių dažnį. Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį. Per 12 gydymo savaičių Exalief 800 mg ir 1 200 mg dozėmis vartojusiems pacientams traukulių skaičius sum žėjo atitinkamai iki 9,8 ir 9 traukulių per mėnesį, palyginti su 11,7 traukulių placebą vartojusių pacientų grupėje.

Kokia rizika siejama su Exalief vartojimu?

Beveik pusei Exalief vartojusių pacientų pasireiškė šalutiniai reiškiniai. Dažn au i šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exalief, sąrašą alima rasti pakuotės lapelyje.

Exalief negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrū (al rgiški) eslikarbazepino acetatui ar bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (panašios struktūros kaip

keliamą riziką, kai jis skiriamas kartu su kit is vaistais nuo epilepsijos suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių su nt ine generalizacija ar be jos, gydyti. Komitetas rekomendavo suteikti preparato Ex lief rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Exali f:

Europos Komisija 2009 m. balandžio 21 d. bendrovei „Bial - Portela & Ca“ suteikė visoje ES

Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.

galiojančią Exalief rinkodaros teisę. IšsamVaistinisų Exalief EPAR galima rasti čia.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai