Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Pakuotės lapelis - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasFablyn
ATC kodasG03
Sudėtislasofoxifene tartrate
GamintojasDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

FABLYN 500 mikrogramų plėvele dengtos tabletės

Lazofoksifenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.)

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra FABLYN ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant FABLYN

3. Kaip vartoti FABLYN

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti FABLYN

6. Kita informacija

1. KAS YRA FABLYN IR KAM JIS VARTOJAMAS

šlaunikaulio ar riešo, tikimybė. Šis vaistas priklau o vai tneberegistruotasų, kurie vadinami selektyviais estrogenų

FABLYN gydoma osteoporozė moterims po menopauzės, kurioms yra kaulų lūžių, ypač stuburo, receptorių moduliatoriais (SERM),preparatasgrupei.

Moterims, kurios serga osteoporoze po menop uzės, FABLYN mažina stuburo ir ne tik stuburo, bet ne šlaunikaulio lūžių riziką.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FABLYN FABLYN vartoti negalima

jeigu yra alerg ja (padidėjęs jautrumas) lazofoksifenui arba bet kuriai pagalbinei FABLYN medžiagai;

jeigu yra arba a ksčiau buvo kraujo krešulių, pavyzdžiui, venose, plaučiuose ar akyse (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės venų trombozė);

jeigu kraujuojate iš makšties, prieš pradedantgydymą, gydytojas turi nustatyti kraujavimo priež st s;

jeigu g lite pastoti;

jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.Vaistinis

Specialių atsargumo priemonių reikia

jeigu kurį laiką negalite judėti, pavyzdžiui, turite gultis į ligoninę arba turite gulėti po operacijos arba dėl ligos, nes gali padidėti kraujo krešulių (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, tinklainės venų trombozės) rizika. Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki tos datos. Pasitarus su gydytoju, gydymą FABLYN galima atnaujinti iš karto, kai tik vėl pradedate judėti;

jeigu vartojate FABLYN, keliaudama dideliais atstumais turite reguliariai pavaikščioti arba pamankštinti kojas ir pėdas. Taip elgtis reikia dėl to, kad ilgą laiką sėdint, gali sutrikti kraujotaka ir padidėti kraujo krešulių susiformavimo rizika;

-tikimybė, kad FABLYN sukels kraujavimą iš makšties, yra maža. Taigi bet koks kraujavimas, kuris pasireiškia vartojant FABLYN, yra netikėtas ir Jus turi ištirti gydytojas.

Toliau išvardytos priežastys, dėl kurių šis vaistas gali Jums netikti. Prieš pradėdama vartoti FABLYN, pasakykite gydytojui:

 

jeigu sirgote arba sergate krūties vėžiu;

 

 

jeigu dėl nežinomų priežasčių atsirado kokių nors krūties sutrikimų;

 

jeigu sergate sunkia kepenų liga;

neberegistruotas

 

jeigu sergate sunkia inkstų liga.

 

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pa akykite gydytojui arba

vaistininkui. Jeigu taikoma pakeičiamoji estrogenų terapija (PET) arba pakeič amoji hormonų terapija (PHT), FABLYN gali Jums netikti.

FABLYN vartojimas su maistu ir gėrimais

FABLYN galima vartoti su maistu ir gėrimais arba be jų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

FABLYN gydomos tik moterys po menopauzės ir šio vaisto galima vartoti moterims, kurios gali

pastoti.

FABLYN nėštumo metu ir žindymopreparataslaikotarpiu v rtoti negalima. Vaisto gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdym s

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mech nizmus tyrimų neatlikta.

FABLYN žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FABLYN medžiagas angliavandeniVaistinisų, kre pk tė į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

FABLYN sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors

3. KAIP VARTOTI FABLYN

FABLYN vis da vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra po vieną tabletę per parą.

Reikia nuryti visą tabletę. Vaistą galima gerti valgant ir nevalgius.

Jeigu norite, tabletę galima užgerti vandeniu arba kitokiu gėrimu pagal pageidavimą.

Gydytojas gali patarti FABLYN vartoti kartu su kalcio bei D vitamino papildais, jeigu mano, kad šių medžiagų vartojate per mažai.

Pavartojus per didelę FABLYN dozę

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pamiršus pavartoti FABLYN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Išgerkite kitą tabletę reikiamu laiku ir toliau vartokite vaistą kaip anksčiau.

Nustojus vartoti FABLYN

Prieš nutraukdama gydymą FABLYN, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Labai dažnas šalutinis poveikis

neberegistruotas

FABLYN , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žm nėms.

Tyrimų metu pasireiškęs šalutinis poveikis dažniausiai buvo lengvas.

Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis yra įvairus. Naudojami tokie dažnio apibūdinimai

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių asmenų) Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą va tojusių asmenų) Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1000 vaistą vartojusių asmenų) Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų) Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų) Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Raumenų mėšlungis.

 

Pernelyg stiprus prakaitavimas.preparatas

Dažnas šalutinis poveikis

 

Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą.

 

Vidurių užkietėjimas.

 

Spaudimo pojūtis ilvo a ačioje.

 

Išskyros iš makšties.

Nedažnas šalu s poveikis

Šlap mo takų infekcija, deginimo pojūtis šlapinantis, poreikis skubiai pasišlapinti, šlapimo nel kymas.

Pilvo skausmas ar spaudimo pojūtis, nugaros, kaklo, sąnarių ar krūtinės skausmas.

Nuovargis, nenormalus ar dažnas gausus kraujavimas iš nosies.

Cukrinis diabetas (būdingi simptomai yra pernelyg didelis troškulys, dažnas šlapinimasis).

Deginimo pojūtis, galvos svaigimas, tirpulys, atminties sutrikimas, galūnių judesių sutrikimas ar dalinis negalėjimas judėti, galvos skausmas, neramių kojų sindromas (nesutramdomas poreikis judinti kojas, kad nepasireikštų nemalonūs neįprasti jutimai).

Nenormalus ar neritmiškas širdies plakimas, pulso padažnėjimas.

Plaštakų, rankų, kojų ir pėdų patinimas, galūnių skausmas.

Kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas, nosies užgulimas, skystos išskyros iš nosies.

Burnos džiūvimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (pernelyg didelis oro ar dujų kiekis skrandyje ar žarnose), skrandžio diegliai.Vaistinis

Akių sausumas, plaukų slinkimas, odos išbėrimas, prakaitavimas naktimis, niežulys, karščio pojūtis, svorio padidėjimas.

Krūtų sustandėjimas, krūtų skausmas, kraujavimas iš makšties, lytinių organų niežulys.

Retas šalutinis poveikis

Ausų, akių, kvėpavimo takų ar odos infekcija, viduriavimas, kraujas išmatose.

Apetito pokyčiai.

Nenormalūs sapnai, nuotaikų kaita.

Galvos svaigimas, skonio pojūčio pokytis, priepuoliai, migrena, rankų ar kojų silpnumas, sėdmens nervo skausmai (skausmas, kuris juntamas nugaros apačioje, sėdmenyje ir [arba] įvairio e kojų ir pėdų vietose, dažniausiai vienoje kūno pusėje).

Regėjimo sutrikimas, akių skausmas, akių niežulys, akių vokų patinimas, akių paraudim s, usų

skausmas.

Lūpų pažaida, tuštinimosi įpročių pokyčiai, rijimo pasunkėjimas, burnos opa, rėm , burnos skausmas, išeinamosios angos skausmas.

Gelta (odos ir akių pageltimas), kepenų funkcijos kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai.

Odos sausumas, neįprasta plaukų struktūra, nago sutrikimas, odos išbėr ma , odos patamsėjimas, rankų pirštų išvaizdos pokytis, odos pažaida.

Skausmingas šlapinimasis, kraujas šlapime.

Išskyros iš krūtų, guzas krūtyje, makšties skausmas, venų išsiplėtimas.

Pulso pėdose susilpnėjimas, mėlynės. neberegistruotas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FABLYNpreparatas

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko etiketės r kartono dėžutės po ,,EXP“ ar ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FABLYN vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FABLYN vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui s ecialių laikymo sąlygų nereikia.

FABLYN udėtis

6. VaistinisKITA INFORMACIJA

eiklioji medžiaga yra lazofoksifenas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks lazofoksifeno tartrato kiekis, kuris atitinka 500 mikrogramų lazofoksifeno.

Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristaline celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplakas (E 110), hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas (E 171) ir triacetinas

FABLYN išvaizda ir kiekis pakuotėje

FABLYN tabletės yra trikampės persiko spalvos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,Pfizer”, o kitoje ,,OPR 05”.

Tiekiamos 7, 28 ar 30 tablečių lizdinių plokštelių ir 90 tablečių buteliukų pakuotės. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas yra Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Vokietija.

Gamintojas yra Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vokietija.

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) in erneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.

Vaistinis

preparatas

 

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai