Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fareston (toremifene) – Pakuotės lapelis - L02BA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Vaisto pavadinimasFareston
ATC kodasL02BA02
Sudėtistoremifene
GamintojasOrion Corporation

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fareston 60 mg tabletės

Toremifenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Fareston

3.Kaip vartoti Fareston

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Fareston

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas

Fareston sudėtyje yra veiklioji medžiaga antiestrogenas toremifenas. Fareston vartojamas moterų po menopauzės tam tikros rūšies krūties vėžiui gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Fareston

Fareston vartoti negalima:

-jeigu yra alergija toremifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-jeigu sustorėjusi Jūsų gimdos gleivinė;

-jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

-jeigu nuo gimimo Jums pasireiškia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų arba Jūs sirgote ligomis, kurios sukelia šiuos pakitimus;

-jeigu kraujyje yra sutrikusi druskų pusiausvyra, ypatingai, jeigu yra žemas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija)

-jeigu Jūsų širdies ritmas labai retas (bradikardija);

-jeigu sergate širdies nepakankamumu;

-jeigu Jums yra buvę širdies ritmo pakitimų (aritmijų);

-arba, jeigu kartu vartojate kitokių vaistų, galinčių pakenkti Jūsų širdžiai (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Fareston“);

Fareston gali pakenkti Jūsų širdžiai, nes jis slopina elektrinių širdies signalų laidumą (QT intervalo pailgėjimas).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fareston:

-jeigu Jūs sergate nekontroliuojamu diabetu;

-jeigu labai sutrikusi Jūsų elgsena;

-jeigu sirgote liga, kurios metu kraujagyslėse susidarė kraujo krešuliai, pavyzdžiui, plaučiuose (plaučių embolija) arba kojų venose (giliųjų venų tromboze);

-jeigu vartojant Fareston, sutrinka Jūsų širdies ritmas. Gydytojas gali patarti nutraukti Fareston vartojimą ir atlikti tyrimą (EKG), tam, kad patikrintų, kaip dirba Jūsų širdis (žr. 2 skyrių „Fareston vartoti negalima“);

-jeigu sergate bet kokia širdies liga bei jaučiate skausmą krūtinėje (krūtinės angina);

-jeigu vėžys išplito į kaulus (metastazės kauluose), nes gydymo Fareston pradžioje gali padidėti kalcio koncentracija kraujyje. Gydytojas reguliariai atliks medicininius patikrinimus;

-jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, tokių kaip laktozė (žr. 2 skyrių „Fareston sudėtyje yra laktozės“).

Ginekologas Jus turi ištirti prieš pradedant gydymą Fareston, o vėliau, Fareston vartojimo laikotarpiu, tirti reikia bent kartą per metus. Gydytojas atliks reguliarius medicininius patikrinimus, jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, vartojate pakaitinę hormonų terapiją arba turite viršsvorio (KMI daugiau nei 30).

Kiti vaistai ir Fareston

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių iš jų, vartojamų su Fareston, dozes reikia koreguoti. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį toliau nurodytą vaistą:

-skysčių išsiskyrimą skatinančius vaistus (tiazidų grupės diuretikus);

-krešėjimą slopinančius vaistus, tokius kaip varfariną;

-vaistus, skirtus epilepsijai gydyti, tokius kaip karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį;

-vaistus, skirtus grybelinei infekcijai gydyti, tokius kaip ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą;

-vaistus, skirtus bakterinei infekcijai gydyti (antibiotikus), tokius kaip eritromiciną, klaritromiciną ir telitromiciną;

-vaistus, skirtus virusinei infekcijai gydyti, tokius kaip ritonavitą ir nelfinavirą.

Fareston negalima vartoti kartu su toliau išvardytais vaistais, nes gali padidėti širdies ritmo pakitimų pavojus (žr. 2 skyrių „Fareston vartoti negalima“):

-vaistais, skirtais pakitusiam širdies ritmui gydyti (antiaritminiais vaistais), tokiais kaip chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amjodaronu, sotalolu, dofetilidu ir ibutilidu;

-vaistais, skirtais psichikos ir elgesio sutrikimams gydyti (neuroleptikais), tokiais kaip fenotiazinais, pimozidu, sertindolu, haloperidoliu ir sultopridu;

-vaistais, skirtais infekcijoms gydyti (antimikrobiniais vaistais), tokiais kaip moksifloksacinu, eritromicinu (infuzijomis), pentamidinu ir vaistais nuo maliarijos (ypatingai, halofantrinu);

-kai kuriais vaistais, skirtais alergijai gydyti, tokiais kaip terfenadinu, astemizoliu ir mizolastinu;

-kitokiais vaistais: cizapridu, į veną vartojamu vinkaminu, bepridilu, difemanilu.

Jeigu Jus guldo į ligoninę arba Jums paskyrė naujų vaistų, pasakykite gydytojui, kad vartojate Fareston.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Fareston vartoti negalima nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fareston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Fareston sudėtyje yra laktozės

Fareston sudėtyje yra laktozės (28,5 mg / tabletėje). Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą.

3.Kaip vartoti Fareston

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama dozė yra viena 60 mg tabletė, gerti vieną kartą per parą. Fareston galima vartoti su maistu ar be jo.

Ką daryti pavartojus per didelę Fareston dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę. Perdozavimo požymiai gali būti galvos svaigimas ir galvos skausmas.

Pamiršus pavartoti Fareston

Praleidus dozę, kitą tabletę išgerkite įprastu laiku ir gydymą tęskite taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Jei praleidote kelias dozes, kreipkitės į gydytoją ir vykdykite jo nurodymus.

Nustojus vartoti Fareston

Gydymą Fareston nutraukti galima tik gydytojo nurodymu.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10):

-karščio pylimas, prakaitavimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100):

-nuovargis, galvos svaigimas, depresija;

-pykinimas, vėmimas;

-bėrimas, niežulys, edema (patinimas);

-kraujavimas iš gimdos, baltos išskyros iš makšties.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000):

-galvos skausmas, miego sutrikimai;

-padidėjęs kūno svoris, vidurių užkietėjimas, apetito stoka;

-gimdos gleivinės sustorėjimas (endometriumo hipertrofija);

-kraujo krešulys, pavyzdžiui, plaučiuose (tromboemboliniai reiškiniai);

-dusulys.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000):

-svaigimo pojūtis (svaigulys);

-gimdos gleivinės augliai (endometriumo polipai);

-kepenų fermentų (kepenų transaminazių) aktyvumo padidėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000):

-gimdos gleivinės sienelės (endometriumo) pokyčiai, gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys);

-plaukų slinkimas (plikimas);

-akies paviršiaus drumstumas (laikina ragenos drumstis);

-odos ir akių baltymo pageltimas (gelta).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

-mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios kovojant su infekcija, kiekis (leukopenija);

-mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);

-mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija);

-kepenų uždegimas (hepatitas).

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurią išvardintą būklę:

-blauzdos patinimą ar padidėjusį jos jautrumą;

-netikėtą dusulį ar staigų krūtinės skausmą;

-kraujavimą iš makšties ar pakitusias išskyras iš makšties.

Fareston sukelia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų. Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Fareston

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Fareston sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra toremifenas; kiekvienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).

-Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė, povidonas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.

Fareston išvaizda ir kiekis pakuotėje

Balta, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TO 60“. 30 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Suomija

Gamintojas

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai