Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

HBVaxPro (hepatitis B, recombinant surface antigen) – Pakuotės lapelis - J07BC01

Updated on site: 07-Oct-2017

Vaisto pavadinimasHBVaxPro
ATC kodasJ07BC01
Sudėtishepatitis B, recombinant surface antigen
GamintojasMSD VACCINS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

HBVAXPRO 5 mikrogramai injekcinė suspensija

Hepatito B vakcina (rDNR)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai

3.Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 5 mikrogramai

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 5 mikrogramai

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas

Ši vakcina yra skirta nuo gimimo iki 15 metų amžiaus vaikų, kuriems yra padidėjusi rizika užsikrėsti hepatito B virusu, aktyviajai imunizacijai nuo hepatito B viruso infekcijos, sukeliamos visų žinomų viruso potipių.

Tikėtina, kad skiepijimas HBVAXPRO taip pat apsaugo ir nuo virusinio hepatito D, nes pastarasis be hepatito B infekcijos neprasideda.

Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.

2. Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai

HBVAXPRO 5 mikrogramai vartoti negalima:

-jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija hepatito B viruso paviršiniam antigenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga sunkia liga ir karščiuoja.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos. Lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai.

Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 5 mikrogramai

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik švirkšti į skirtingas vietas. HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita hepatito B vakcina, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik švirkšti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.

Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

HBVAXPRO 5 mikrogramai sudėtyje yra natrio

Vienoje HBVAXPRO 5 mikrogramai dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., joje natrio praktiškai nėra.

3. Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 5 mikrogramai

Dozė

Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (0,5 ml) dozė vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra 5 mikrogramai.

Skiepijimo kursą turi sudaryti mažiausiai trys injekcijos.

Galima rekomenduoti dvi imunizacijos schemas:

-dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais);

-jeigu imuniteto reikia greitai: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir ketvirtoji injekcija praėjus 1 metams po pirmosios injekcijos, (0, 1, 2 ir 12 mėnesiais).

Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.

Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė. Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.

Vartojimo metodas

Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti, kad gautųsi nepermatoma, balta suspensija.

Po patekimo į flakoną iš jo ištrauktą vakciną reikia sunaudoti tuojau pat, o flakoną – išmesti. Gydytojas ar slaugytojas vakciną sušvirkš į raumenis. Naujagimiams ir kūdikiams geriausiai švirkšti į viršutinę šlaunies sritį, vaikams ir paaugliams – į žasto raumenis.

Vakcinos niekada negalima švirkšti į kraujagyslę.

Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima švirkšti į poodį.

Pamiršus Jums arba Jūsų vaikui sušvirkšti vieną HBVAXPRO 5 mikrogramai dozę

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas praleido planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar slaugytoją. Kada sušvirkšti praleistąją dozę, nuspręs gydytojas ar slaugytojas.

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant kitas hepatito B vakcinas, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.

Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai:

sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;

alerginės reakcijos;

nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;

sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;

požymiai, panašūs į astmą;

vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas;

odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje, sąnarių skausmas;

sąnarių uždegimas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje;

nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.

Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28-ąją nėštumo savaitę ir anksčiau) 2-3 paras po skiepijimo gali suretėti kvėpavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 5 mikrogramai

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

HBVAXPRO 5 mikrogramai sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paviršinis hepatito B viruso rekombinantinis antigenas (HBsAg)*

5 mikrogramai, adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,25 miligramo Al+)

*pagamintas mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.

HBVAXPRO 5 mikrogramai išvaizda ir kiekis pakuotėje

HBVAXPRO 5 mikrogramai yra injekcinė suspensija flakone.

Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų be švirkšto (ir adatos).

Pakuotėje yra 1 flakonas su švirkštu ir adata.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą: Merck Sharp and Dohme B.V. Waarderweg, 39

2031 BN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD VACCINS

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Italia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-DD}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija

Prieš sušvirkščiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų. Prieš vartojimą fakoną reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

HBVAXPRO 5 mikrogramai injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Hepatito B vakcina (rDNR)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai

3.Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 5 mikrogramai

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 5 mikrogramai

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas

Ši vakcina yra skirta nuo gimimo iki 15 metų amžiaus vaikų, kuriems yra padidėjusi rizika užsikrėsti hepatito B virusu, aktyviajai imunizacijai nuo hepatito B viruso infekcijos, sukeliamos visų žinomų viruso potipių.

Tikėtina, kad skiepijimas HBVAXPRO taip pat apsaugo ir nuo virusinio hepatito D, nes pastarasis be hepatito B infekcijos neprasideda.

Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.

2. Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai

HBVAXPRO 5 mikrogramai vartoti negalima:

-jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija hepatito B viruso paviršiniam antigenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga sunkia liga ir karščiuoja.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos. Lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai.

Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 5 mikrogramai

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik švirkšti į skirtingas vietas. HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita hepatito B vakcina, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik švirkšti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.

Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

HBVAXPRO 5 mikrogramai sudėtyje yra natrio

Vienoje HBVAXPRO 5 mikrogramai dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., joje natrio praktiškai nėra.

3. Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 5 mikrogramai

Dozė

Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (0,5 ml) dozė vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra 5 mikrogramai.

Skiepijimo kursą turi sudaryti mažiausiai trys injekcijos.

Galima rekomenduoti dvi imunizacijos schemas:

-dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais);

-jeigu imuniteto reikia greitai: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir ketvirtoji injekcija praėjus 1 metams po pirmosios injekcijos, (0, 1, 2 ir 12 mėnesiais).

Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.

Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė. Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.

Vartojimo metodas

Gydytojas ar slaugytojas vakciną sušvirkš į raumenis. Naujagimiams ir kūdikiams geriausiai švirkšti į viršutinę šlaunies sritį, vaikams ir paaugliams – į žasto raumenis.

Vakcinos niekada negalima švirkšti į kraujagyslę.

Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima švirkšti į poodį.

Pamiršus Jums arba Jūsų vaikui sušvirkšti vieną HBVAXPRO 5 mikrogramai dozę

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas praleido planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar slaugytoją. Kada sušvirkšti praleistąją dozę, nuspręs gydytojas ar slaugytojas.

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant kitas hepatito B vakcinas, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.

Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai:

sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;

alerginės reakcijos;

nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;

sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;

požymiai, panašūs į astmą;

vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas;

odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje, sąnarių skausmas;

sąnarių uždegimas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje;

nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.

Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28-ąją nėštumo savaitę ir anksčiau) 2-3 paras po skiepijimo gali suretėti kvėpavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti HBVAXPRO 5 mikrogramai

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

HBVAXPRO 5 mikrogramai sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paviršinis hepatito B viruso rekombinantinis antigenas (HBsAg)*

5 mikrogramai, adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,25 miligramo Al+)

*pagamintas mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.

HBVAXPRO 5 mikrogramai išvaizda ir kiekis pakuotėje

HBVAXPRO 5 mikrogramai yra injekcinė suspensija švirkšte.

Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 užpildytų švirkštų be adatos arba su 2 atskiromis adatomis. Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų su 1 atskira adata.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą: Merck Sharp and Dohme B.V. Waarderweg, 39

2031 BN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD VACCINS

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Italia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-DD}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija

Prieš sušvirkščiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų. Prieš vartojimą švirkštą reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.

Adata pritvirtinama sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisijungia prie švirkšto.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

HBVAXPRO 10 mikrogramų injekcinė suspensija

Hepatito B vakcina (rDNR)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 10 mikrogramų

3.Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 10 mikrogramų

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 10 mikrogramų

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas

Ši vakcina yra skirta 16 metų ir vyresnių pacientų, kuriems yra rizika užsikrėsti hepatito B virusu, aktyviajai imunizacijai nuo hepatito B viruso infekcijos, sukeliamos visų žinomų viruso potipių.

Tikėtina, kad skiepijimas HBVAXPRO taip pat apsaugo nuo virusinio hepatito D, nes pastarasis be hepatito B infekcijos neprasideda.

Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.

2. Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 10 mikrogramų

HBVAXPRO 10 mikrogramų vartoti negalima:

-jeigu yra alergija hepatito B viruso paviršiniam antigenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-jeigu sergate sunkia liga ir karščiuojate.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos. Lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepydamiesi HBVAXPRO 10 mikrogramų.

Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 10 mikrogramų

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik švirkšti į skirtingas vietas. HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita hepatito B vakcina, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik švirkšti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.

Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

HBVAXPRO 10 mikrogramų sudėtyje yra natrio

Vienoje HBVAXPRO 10 mikrogramų dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., joje natrio praktiškai nėra.

3. Kaip švirkščiama HBVAXPRO 10 mikrogramų

Dozė

16 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė yra 10 mikrogramų.

Skiepijimo kursą turi sudaryti trys injekcijos.

Galima rekomenduoti dvi imunizacijos schemas:

-dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais);

-jeigu imuniteto reikia greitai: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir ketvirtoji injekcija praėjus 1 metams po pirmosios injekcijos (0, 1, 2 ir 12 mėnesiais).

Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.

Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė. Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.

Jaunesniems nei 16 metų vaikams HBVAXPRO 10 mikrogramų skirti nerekomenduojama. Tinkamas vakcinos stiprumas vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra HBVAXPRO 5 mikrogramai.

Vartojimo metodas

Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti, kad gautųsi nepermatoma, balta suspensija. Gydytojas arba slaugytojas vakciną sušvirkš į raumenis. Suaugusiesiems ir paaugliams geriausiai švirkšti į žasto raumenis.

Vakcinos niekada negalima švirkšti į kraujagyslę.

Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima švirkšti į poodį.

Pamiršus pavartoti HBVAXPRO 10 mikrogramų

Jei praleidote planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Kada skirti praleistąją dozę, nuspręs gydytojas arba slaugytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant kitas hepatito B vakcinas, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.

Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai:

sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;

alerginės reakcijos;

nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;

sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;

požymiai, panašūs į astmą;

vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas;

odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje, sąnarių skausmas;

sąnarių uždegimas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje;

nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 10 mikrogramų

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

HBVAXPRO 10 mikrogramų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paviršinis hepatito B viruso rekombinantinis antigenas (HBsAg)*

10 mikrogramų, adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,5 miligramo Al+)

*pagamintas mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.

HBVAXPRO 10 mikrogramų išvaizda ir kiekis pakuotėje

HBVAXPRO 10 mikrogramų yra injekcinė suspensija flakone.

Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39

2031 BN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD VACCINS

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Italia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-DD}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija

Prieš sušvirkščiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų. Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

HBVAXPRO 10 mikrogramų injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Hepatito B vakcina (rDNR)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 10 mikrogramų

3.Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 10 mikrogramų

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 10 mikrogramų

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas

Ši vakcina yra skirta 16 metų ir vyresnių pacientų, kuriems yra rizika užsikrėsti hepatito B virusu, aktyviajai imunizacijai nuo hepatito B viruso infekcijos, sukeliamos visų žinomų viruso potipių.

Tikėtina, kad skiepijimas HBVAXPRO taip pat apsaugo nuo virusinio hepatito D, nes pastarasis be hepatito B infekcijos neprasideda.

Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.

2. Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 10 mikrogramų

HBVAXPRO 10 mikrogramų vartoti negalima:

-jeigu yra alergija hepatito B viruso paviršiniam antigenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-jeigu sergate sunkia liga ir karščiuojate.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos. Lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepydamiesi HBVAXPRO 10 mikrogramų.

Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 10 mikrogramų

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik švirkšti į skirtingas vietas. HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita hepatito B vakcina, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik švirkšti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.

Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

HBVAXPRO 10 mikrogramų sudėtyje yra natrio

Vienoje HBVAXPRO 10 mikrogramų dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., joje natrio praktiškai nėra.

3. Kaip švirkščiama HBVAXPRO 10 mikrogramų

Dozė

16 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė yra 10 mikrogramų.

Skiepijimo kursą turi sudaryti trys injekcijos.

Galima rekomenduoti dvi imunizacijos schemas:

-dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais);

-jeigu imuniteto reikia greitai: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir ketvirtoji injekcija praėjus 1 metams po pirmosios injekcijos (0, 1, 2 ir 12 mėnesiais).

Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.

Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė. Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.

Jaunesniems nei 16 metų vaikams HBVAXPRO 10 mikrogramų skirti nerekomenduojama. Tinkamas vakcinos stiprumas vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra HBVAXPRO 5 mikrogramai.

Vartojimo metodas

Gydytojas arba slaugytojas vakciną sušvirkš į raumenis. Suaugusiesiems ir paaugliams geriausiai švirkšti į žasto raumenis.

Vakcinos niekada negalima švirkšti į kraujagyslę.

Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima švirkšti į poodį.

Pamiršus pavartoti HBVAXPRO 10 mikrogramų

Jei praleidote planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Kada skirti praleistąją dozę, nuspręs gydytojas arba slaugytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant kitas hepatito B vakcinas, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.

Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai:

sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;

alerginės reakcijos;

nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;

sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;

požymiai, panašūs į astmą;

vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas;

odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje, sąnarių skausmas;

sąnarių uždegimas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje;

nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti HBVAXPRO 10 mikrogramų

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

HBVAXPRO 10 mikrogramų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paviršinis hepatito B viruso rekombinantinis antigenas (HBsAg)*

10 mikrogramų, adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,5 miligramo Al+)

*pagamintas mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.

HBVAXPRO 10 mikrogramų išvaizda ir kiekis pakuotėje

HBVAXPRO 10 mikrogramų yra injekcinė suspensija švirkšte. Pakuotėje yra 1, 10 arba 20 užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis.

Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų be adatos arba su 1 atskira adata.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39

2031 BN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD VACCINS

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Italia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-DD}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija

Prieš sušvirkščiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų. Prieš vartojimą švirkštą reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.

Adata pritvirtinama sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisijungia prie švirkšto.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

HBVAXPRO 40 mikrogramų injekcinė suspensija

Hepatito B vakcina (rDNR)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

-Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 40 mikrogramų

3.Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 40 mikrogramų

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 40 mikrogramų

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas

Ši vakcina yra skirta dar nedializuojamų ir dializuojamų suaugusių pacientų aktyviajai imunizacijai nuo hepatito B viruso infekcijos, sukeliamos visų žinomų viruso potipių.

Tikėtina, kad skiepijimas HBVAXPRO taip pat apsaugo ir nuo virusinio hepatito D (sukeliamo delta dalelės), nes pastarasis be hepatito B infekcijos neprasideda.

Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų sukėlėjų, pvz., hepatito A, hepatito C ir hepatito E bei kitų patogenų, galinčių infekuoti kepenis, sukeltos infekcijos.

2. Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 40 mikrogramų

HBVAXPRO 40 mikrogramų vartoti negalima:

-jeigu Jums yra alergija hepatito B viruso paviršiniam antigenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje);

-jeigu sergate sunkia liga ir karščiuojate.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šios vakcinos talpyklės sudėtyje yra latekso gumos. Lateksas gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepydamiesi HBVAXPRO 40 mikrogramų.

Kitos vakcinos ir HBVAXPRO 40 mikrogramų

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su hepatito B imunoglobulinu, tik švirkšti į skirtingas vietas. HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita hepatito B vakcina, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.

HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik švirkšti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.

Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

HBVAXPRO 40 mikrogramų sudėtyje yra natrio

Vienoje HBVAXPRO 40 mikrogramų dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., joje natrio praktiškai nėra.

3. Kaip švirkščiamas HBVAXPRO 40 mikrogramų

Dozė

Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė dar nedializuojamiems ir dializuojamiems suaugusiems pacientams yra 40 mikrogramų.

Skiepijimo kursą turi sudaryti trys injekcijos.

Skiepijimo kursą sudaro dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais).

Revakcinuoti reikia asmenis, kuriems antikūnų prieš paviršinį hepatito B antigeną (anti-HBsAg) yra mažiau kaip 10 TV/l.

Vartojimo metodas

Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti, kad gautųsi nepermatoma, balta suspensija.

Gydytojas arba slaugytojas šią vakciną sušvirkš į raumenis. Suaugusiesiems geriausiai švirkšti į žasto raumenis.

Vakcinos niekada negalima švirkšti į kraujagyslę.

Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima švirkšti į poodį.

Pamiršus pavartoti HBVAXPRO 40 mikrogramų

Jei praleidote planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Kada skirti praleistąją dozę, nuspręs gydytojas arba slaugytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kaip ir vartojant kitas hepatito B vakcinas, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.

Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.

Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai:

sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;

alerginės reakcijos;

nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant Guillain-Barre sindromą, regos nervo uždegimas, dėl kurio pablogėja rega, galvos smegenų uždegimas, paūmėjusi išsėtinė sklerozė, išsėtinė sklerozė, traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir alpimas;

sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;

požymiai, panašūs į astmą;

vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas;

odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje, sąnarių skausmas;

sąnarių uždegimas, raumenų skausmas, skausmas galūnėje;

nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;

padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;

akies uždegimas, kuris sukelia skausmą ir paraudimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti HBVAXPRO 40 mikrogramų

Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve nuo 2 C iki 8 C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

HBVAXPRO 40 mikrogramų sudėtis

Veiklioji medžiaga yra paviršinis hepatito B viruso rekombinantinis antigenas (HBsAg)*

40 mikrogramų, adsorbuotas amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,5 miligramo Al+).

*pagamintas mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.

HBVAXPRO 40 mikrogramų išvaizda ir kiekis pakuotėje

HBVAXPRO 40 mikrogramų yra injekcinė suspensija flakone.

Pakuotėje yra 1 flakonas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Prancūzija

Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39

2031 BN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.614.4200 msdeesti@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com

Nederland

Merck Sharp & Dohme BV

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com

France

MSD VACCINS

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Italia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224 msd_lv@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-DD}

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija yra skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Instrukcija

Prieš sušvirkščiant vakciną reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir (arba) fizinių išvaizdos pakitimų. Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai