Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Hepsera (adefovir dipivoxil) – Pakuotės lapelis - J05AF08

Updated on site: 07-Oct-2017

Vaisto pavadinimasHepsera
ATC kodasJ05AF08
Sudėtisadefovir dipivoxil
GamintojasGilead Sciences International Limited

Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui

Hepsera 10 mg tabletės

Adefoviro dipivoksilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Hepsera ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Hepsera

3.Kaip vartoti Hepsera

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Hepsera

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.KAS YRA HEPSERA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Hepsera

Hepsera priklauso antivirusinių vaistų grupei.

Kam jis vartojamas

Hepsera yra vartojama suaugusiųjų lėtiniam hepatitui B (HBV infekcijai) gydyti.

Hepatito B infekcija pažeidžia kepenis. Hepsera mažina viruso kiekį organizme ir, kaip buvo įrodyta, sumažina kepenų pažeidimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPSERA

Hepsera vartoti negalima

jeigu yra alergija adefovirui, adefoviro dipivoksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei galite būti alergiškas adefovirui, adefoviro dipivoksiliui arba bet kuriai pagalbinei Hepsera medžiagai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Hepsera.

Pasakykite gydytojui, jeigu sirgote inkstų liga ar Jūsų tyrimai rodė inkstų ligą. Hepsera gali įtakoti inkstų funkciją. Tokios įtakos rizika didėja, kuo ilgiau vartojamas Hepsera. Prieš gydymą ir jo metu gydytojas turi skirti tyrimus, įvertinančius, ar inkstų ir kepenų veikla yra normali. Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, gydytojas gali Jums pakeisti Hepsera vartojimo dažnį.

Jeigu Jums yra daugiau kaip 65 metai, Jūsų gydytojas gali stebėti Jūsų sveikatą atidžiau.

Nenutraukite Hepsera vartojimo be gydytojo leidimo.

Nutraukus gydymą Hepsera, nedelsiant pasakykite gydytojui apie pasireiškusius bet kokius naujus, neįprastus simptomus ar jų pablogėjimą. Kai kuriems pacientams, nustojus vartoti Hepsera, atsiranda simptomų ir kraujo tyrimų pakitimų, rodančių, hepatito eigos pablogėjimą. Nutraukus gydymą Hepsera, būtų geriausia, kad gydytojas stebėtų Jūsų sveikatos būklę. Po gydymo, Jums gali reikti dar keletą mėnesių tirti kraują.

Pradėjus vartoti Hepsera:

stebėkite, ar nepasireiškė galimi laktatacidozės požymiai – žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.

Jūsų gydytojas turės Jums skirti atlikti kraujo tyrimus kas tris mėnesius ir įvertinti, ar vaistas slopina lėtinį hepatitą B.

Imkitės atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų asmenų. Hepsera nemažina HBV perdavimo kitiems asmenims lytiniu būdu ar per kraują rizikos. Todėl privalote ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis, kad to išvengtumėte. Esant rizikai užsikrėsti HBV, apsaugai gali būti vartojama vakcina.

ŽIV teigiamiems pacientams šis vaistas ŽIV infekcijos neslopina.

Vaikams ir paaugliams

Hepsera negalima vartoti vaikams ar paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.

Kiti vaistai ir Hepsera

Hepsera vartoti negalima, jeigu vartojate bet kokių vaistų, kurių sudėtyje yra tenofoviro.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų ar augalinių preparatų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų, galinčių pažeisti inkstus ar sąveikauti su Hepsera:

vankomiciną ir aminoglikozidus, vartojamus bakterinei infekcijai gydyti

amfotericiną B – grybelinei infekcijai gydyti

foskarnetą, cidofovirą ar tenofoviro dizoproksilio fumaratą – virusinei infekcijai gydyti

pentamidiną – kitoms infekcijoms gydyti.

Hepsera vartojimas su maistu ir gėrimais

Hepsera galima vartoti su maistu ar be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsiant pasakykite apie tai savo gydytojui. Nėra žinoma, ar žmonėms saugu vartoti Hepsera nėštumo metu.

Jei esate vaisingo amžiaus moteris ir vartojate Hepsera, naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą apsaugai nuo nėštumo.

Vartojant Hepsera nežindykite. Nėra žinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į motinos pieną.

Hepsera sudėtyje yra laktozės

Jeigu netoleruojate laktozės arba jei Jums yra sakę, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Hepsera.

3.KAIP VARTOTI HEPSERA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto efektyvumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė per parą. Vaistas gali būti vartojamas su maistu ar be jo.

Pacientams, sergantiems inkstų ligomis, gali būti skiriama kitokia dozė.

Ką daryti pavartojus per didelę Hepsera dozę?

Jeigu netyčia išgėrėte per daug Hepsera tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar arčiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Hepsera arba jei vemiate

Svarbu nepraleisti nė vienos vaisto dozės.

Jeigu pamiršote išgerti Hepsera dozę, išgerkite ją kiek galima greičiau, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.

Jeigu yra beveik atėjęs kitos dozės gėrimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite. Palaukite ir išgerkite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto).

Jei vėmėte praėjus mažiau nei 1 valandai po Hepsera išgėrimo, išgerkite dar vieną tabletę. Jei išvėmėte praėjus daugiau nei 1 valandai po Hepsera vartojimo, kitos tabletės gerti nereikia.

Nustojus vartoti Hepsera

Nedelsiant pasakykite gydytojui apie bet kokius naujus, neįprastus simptomus ar jų pablogėjimą. Išsamesnė informacija pateikiama 2 skyriuje.

Nenutraukite Hepsera vartojimo be gydytojo leidimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retas šalutinis poveikis

(pasireiškiantis mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių, vartojančių Hepsera)

Laktatacidozė yra labai sunkus, bet labai retas šalutinis Hepsera poveikis. Tai gali sukelti pieno rūgšties kiekio kraujyje padidėjimą ir kepenų padidėjimą. Laktatacidozė dažniau pasireiškia moterims, ypač, turinčioms viršsvorio. Žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, taip pat gali būti padidėjusi laktatacidozės rizika.

Kai kurie laktatacidozės simptomai:

Pykinimas ir vėmimas

Pilvo skausmas

Jei pasireiškia kurie nors iš minėtų simptomų, kreipkitės į gydytoją. Jie yra tokie pat, kaip ir kai kurie dažni šalutiniai Hepsera poveikiai. Jei Jums pasireiškia kurie nors iš minėtų simptomų, greičiausiai jie nebus rimti, tačiau reikia pasitikrinti. Jūsų gydytojas Jus reguliariai stebės vartojant Hepsera.

Dažnas šalutinis poveikis

(pasireiškiantis 1 iki 10 iš 100 žmonių, vartojančių Hepsera)

Galvos skausmas

Pykinimas

Viduriavimas

Virškinimo problemos, įskaitant pilvo pūtimą ir diskomfortą pavalgius

Pilvo skausmas

Inkstų ligos, nustatytomi atlikus kraujo tyrimus

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei kurie nors iš šių simptomų Jums kelia nerimą.

Labai dažnas šalutinis poveikis

(pasireiškiantis mažiausiai 10 iš 100 žmonių, vartojančių Hepsera)

Silpnumas

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei šis simptomas Jums kelia nerimą.

Šalutinis poveikis prieš ar po kepenų transplantacijos

Kai kuriems pacientams pasireiškė:

Bėrimas ir niežėjimas – dažnai

Pykinimas ar vėmimas – dažnai

Inkstų funkcijos nepakankamumas – dažnai

Inkstų ligos – labai dažnai

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei šie simptomai Jums kelia nerimą.

Taip pat tyrimuose gali būti nustatomas sumažėjęs fosfatų (dažnai) arba padidėjęs kreatinino (labai dažnai) kiekis kraujyje.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Kai kuriems pacientams pasireiškė:

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai

Dėl inkstų veiklos sutrikimo gali atsirasti kaulų suminkštėjimas (tai sukelia kaulų skausmą ir kartais kaulų lūžius) ir raumenų skausmas arba silpnumas.

Kasos uždegimas (pankreatitas)

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.KAIP LAIKYTI HEPSERA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Buteliuką laikyti sandarų.

Likusias nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui. Jas pasilikite tik tuomet, jei gydytojas taip liepė. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA

Hepsera sudėtis

Veiklioji medžiaga yra adefoviro dipivoksilis. Vienoje tabletėje yra 10 mg adefoviro dipivoksilio.

Pagalbinės medžiagos yra: gelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, talkas ir magnio stearatas.

Hepsera išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hepsera 10 mg tabletės yra apvalios, baltos arba beveik baltos. Ant kiekvienos tabletės vienoje pusėje yra įspausta „GILEAD” ir „10”, o kitoje pusėje – stilizuotas kepenų vaizdas. Hepsera 10 mg tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 tablečių su silikagelio sausikliu. Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba mažoje talpyklėje ir jo nuryti negalima.

Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

Jungtinė Karalystė

Gamintojas:

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA

Gilead Sciences Sweden AB

Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

България

Luxembourg/Luxemburg

Gilead Sciences International Ltd

Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA

Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820

Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 79

Česká republika

Magyarország

Gilead Sciences s.r.o.

Gilead Sciences International Ltd

Tel: + 420 222 191 546

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Danmark

Malta

Gilead Sciences Sweden AB

Gilead Sciences International Ltd

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Deutschland

Nederland

Gilead Sciences GmbH

Gilead Sciences Netherlands B.V.

Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti

Norge

Gilead Sciences Sweden AB

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα

Österreich

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

Gilead Sciences GesmbH

Τηλ: + 30 210 8930 100

Tel: + 43 1 260 830

España

Polska

Gilead Sciences, S.L.

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 91 378 98 30

Tel: + 48 22 262 8702

France

Portugal

Gilead Sciences

Gilead Sciences, Lda.

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska

România

Gilead Sciences International Ltd

Gilead Sciences International Ltd

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Ireland

Slovenija

Gilead Sciences Ltd

Gilead Sciences International Ltd

Tel: + 44 (0) 1223 897555

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Ísland

Slovenská republika

Gilead Sciences Sweden AB

Gilead Sciences International Ltd

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Italia

Suomi/Finland

Gilead Sciences S.r.l.

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 39 02 439201

Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος

Sverige

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

Gilead Sciences Sweden AB

Τηλ: + 30 210 8930 100

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

United Kingdom

Gilead Sciences Sweden AB

Gilead Sciences Ltd

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Tel: + 44 (0) 1223 897555

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai