Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Ibandronic Acid Sandoz (ibandronic acid) – Pakuotės lapelis - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Vaisto pavadinimasIbandronic Acid Sandoz
ATC kodasM05BA06
Sudėtisibandronic acid
GamintojasSandoz GmbH

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Ibandronic acid Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės

Ibandrono rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Ibandronic acid Sandoz ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid Sandoz

3.Kaip vartoti Ibandronic acid Sandoz

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Ibandronic acid Sandoz

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Ibandronic acid Sandoz ir kam jis vartojamas

Veiklioji Ibandronic acid Sandoz medžiaga yra ibandrono rūgštis. Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.

Ibandronic acid Sandoz skirtas suaugusiesiems ir yra skiriamas pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys, kuris išplitęs į kaulus (vadinamosios „kaulų metastazės“).

Jis padeda išvengti kaulų lūžių.

Jis taip pat padeda išvengti kitų kaulų problemų, dėl kurių gali reikėti atlikti operaciją arba spindulinę terapiją.

Ibandronic acid Sandoz mažina iš kaulų šalinamo kalcio kiekį. Dėl to kaulai nesilpnėja.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid Sandoz

Ibandronic acid Sandoz vartoti negalima:

jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kurioms pagalbinėms šio vaisto medžiagoms, kurios išvardytos 6 skyriuje.

jeigu Jums yra tam tikrų stemplės / ryklės sutrikimų, pavyzdžiui, susiaurėjimas ar sunku ryti.

jeigu Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti mažiausiai valandą (60 minučių) laiko.

jeigu Jūsų kraujyje yra ar anksčiau buvo per mažai kalcio.

Jeigu kas nors iš anksčiau išvardintų tinka Jums, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Ibandronic acid Sandoz.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ibandrono rūgštį vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje). ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.

Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti. Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.

Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:

turite kokių nors burnos ar dantų problemų, tokių kaip prasta dantų būklė, dantenų liga ar planuojamas danties ištraukimas;

kasdien nevalote dantų arba senai buvote pas odontologą;

esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);

anksčiau buvote gydomas bisfosfonatais (jie vartojami gydyti arba užkirsti kelią kaulų ligoms);

vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (pavyzdžiui, prednizolono arba deksametazono);

sergate vėžio liga.

Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic acid Sandoz gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.

Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis. Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Ibandronic acid Sandoz.

Pajutę kokių nors burnos ar dantų negalavimų, tokių kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai galėtų būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibandronic acid Sandoz

jeigu Jums yra alergija kitiems bisfosfonatams;

jeigu turite rijimo ar virškinimo sutrikimų;

jeigu Jūsų kraujyje yra per didelė arba per maža vitamino D arba bet kurio kito mineralo koncentracija;

jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi;

Gali pasireikšti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio organo) dirginimas, uždegimas ar išopėjimas, dažnai pasižymintys tokiais simptomais kaip stiprus skausmas krūtinėje, stiprus skausmas ryjant maistą ir (arba) geriant, stiprus pykinimas ar vėmimas, ypač jeigu Jūs neužgeriate tabletės pilna stikline geriamojo vandens ir (arba) jeigu Jūs atsigulate nepraėjus vienai valandai po Ibandronic acid Sandoz tabletės nurijimo. Jei pajusite šiuos simptomus, nebevartokite Ibandronic acid Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 3 ir 4 skyrius).

Vaikams ir paaugliams

Ibandronic acid Sandoz vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Ibandronic acid Sandoz

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Taip yra dėl to, kad Ibandronic acid Sandoz gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Ibandronic acid Sandoz veikimui.

Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų:

kalcio, magnio, geležies ar aliuminio papildus;

acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, vadinamus „NVNU“, tokius kaip ibuprofenas ar naproksenas. Taip yra todėl, kad ir NVNU, ir Ibandronic acid Sandoz gali dirginti skrandį ir žarnyną.

aminoglikozidais vadinamas antibiotikų, tokių kaip gentamicinas, injekcijas. Taip yra todėl, kad tiek aminoglikozidai, tiek Ibandronic acid Sandoz gali mažinti kalcio koncentraciją Jūsų kraujyje.

Skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, tokių kaip cimetidinas ir ranitidinas, vartojimas, gali nedaug padidinti Ibandronic acid Sandoz poveikį.

Ibandronic acid Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

Nevartokite Ibandronic acid Sandoz su maistu ar bet kokiais gėrimais, išskyrus vandenį, nes su maistu ar gėrimais vartojamas vaistas gali būti mažiau efektyvus (žr. 3 skyrių).

Vartokite Ibandronic acid Sandoz bent po 6 valandų, kai ką nors valgėte, gėrėte ar vartojote bet kokių kitų vaistų ar papildų (pvz., produktų, kuriuose yra kalcio (pieno), aliuminio, magnio ir geležies), išskyrus vandenį. Suvartoję tabletę palaukite apie 30 minučių. Tada galite valgyti, gerti ir vartoti bet kokius vaistus ar papildus (žr. 3 skyrių).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite Ibandronic acid Sandoz jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti arba žindote. Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Ibandronic acid Sandoz galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, kaip įprasta, nes jis neveikia arba veikia nereikšmingai. Jeigu norite vairuoti, valdyti mechanizmus ar įrankius, pasitarkite su gydytoju.

Ibandronic acid Sandoz tablečių sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate arba negalite suvirškinti kokių nors angliavandenių (pvz., jei Jums nustatytas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės nepakankamumas arba problemos dėl gliukozės ir galaktozės absorbcijos), pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.Kaip vartoti Ibandronic acid Sandoz

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gerkite tabletę bent po 6 valandų po to, kai ką nors valgėte, gėrėte arba vartojote bet kokių kitų vaistų ar papildų, išskyrus vandenį. Negalima gerti vandens, kuriame didelė kalcio koncentracija. Jei manoma, kad vandentiekio vandenyje didelis kalcio lygis (vanduo kietas), patartina gerti į butelius išpilstytą vandenį, kuriame nedaug mineralinių medžiagų.

Ibandronic acid Sandoz metu vartojimo metu gydytojas gali atlikti reguliarius kraujo testus. Tai daroma norint patikrinti, ar Jums paskirta tinkama šio vaisto dozė.

Šio vaisto vartojimas

Ibandronic acid Sandoz svarbu vartoti tinkamu metu ir tinkamu būdu. Taip yra todėl, kad vaistas Jūsų stemplėje gali sukelti sudirgimą, uždegimą arba opas.

Jūs galite padėti užkirsti tam kelią, jeigu darysite taip:

Išgerkite tabletę vos tik atsikėlę, nevalgę, negėrę ir nevartoję jokių kitų vaistų ar papildų;

Išgerkite tabletę užgerdami pilna stikline vandens (apie 200 ml). Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tik vandeniu;

Nurykite visą tabletę. Tabletės nekramtykite, nečiulpkite, nesmulkinkite. Neleiskite tabletei ištirpti burnoje.

Išgėrę tabletę, palaukite bent 30 minučių. Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitų vaistų ar papildų.

Būkite vertikalioje padėtyje (sėdėkite ar stovėkite) gerdami tabletę ir dar vieną valandą (60 minučių) ją išgėrus. Priešingu atveju dalis vaisto gali užsilikti Jūsų stemplėje.

Kiek vartoti

Įprasta Ibandronic acid Sandoz dozė yra viena tabletė per parą. Jeigu sergate nesunkia inkstų liga, gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos tabletės kas kitą dieną. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos tabletės per savaitę.

Ką daryti pavartojus per didelę Ibandronic acid Sandoz dozę

Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba važiuokite į ligoninę. Prieš išvažiuodami išgerkite pilną stiklinę pieno. Nebandykite sukelti vėmimo ir negulkite.

Pamiršus pavartoti Ibandronic acid Sandoz

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kasdien, praleiskite pamirštą dozę visai. Kitą dieną, kaip įprasta, išgerkite vieną tabletę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kas kitą dieną arba vieną tabletę per savaitę, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nustojus vartoti Ibandronic acid Sandoz

Ibandronic acid Sandoz vartokite taip ilgai, kaip liepė gydytojas. Taip yra todėl, kad vaistas bus veiksmingas tik tuo atveju, jei jis vartojamas nuolatos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pasireiškė sunkus toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, nes Jums gali prireikti skubios pagalbos:

Dažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 10):

pykinimas, rėmens graužimas ir diskomfortas ryjant (ryklės/stemplės uždegimas)

Nedažnas (pasireiškia 1 žmogui iš 100):

stiprus skrandžio skausmas. Tai gali būti viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opos, kuri kraujuoja, požymis arba tai gali reikšti, kad jūsų skrandis yra paveiktas uždegimo (gastritas)

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1 000 pacientų)

nuolatinis akies skausmas ir uždegimas;

naujai atsiradęs skausmas, silpnumas ar diskomfortas šlaunų, klubų ar kirkšnies srityje. Gali pasireikšti ankstyvi galimo neįprasto šlaunikaulio lūžio ženklai;

Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų)

burnos ar žandikaulio skausmas. Žandikaulyje gali pasireikšti ankstyvi sunkių žandikaulio problemų (nekrozė (negyvas kaulinis audinys) požymių;

veido, lūpų, liežuvio ir gerklės niežulys ir tinimas, dusulys. Jums gali pasireikšti sunki ar netgi gyvybei pavojinga alerginė reakcija;

sunki nepageidaujama odos reakcija.

Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas. Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų)

astmos priepuolis

Kiti galimi šalutiniai poveikiai

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių),

pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas,

maža kalcio koncentracija Jūsų kraujyje,

silpnumas.

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių)

krūtinės skausmas,

niežulys ar odos dilgčiojimas (parestezija),

į gripą panašūs simptomai, bloga savijauta ar skausmas,

burnos džiūvimas, keistas skonis burnoje ar apsunkintas rijimas,

anemija (mažakraujystė),

padidėjusi šlapalo koncentracija ar padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis Jūsų kraujyje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Ibandronic acid Sandoz

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ibandronic acid Sandoz sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (ibandronato natrio druskos monohidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra:

-tabletės branduolys: povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, glicerolio dibehenatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

-tabletės dangalas: titano dioksidas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, makrogolis 4000.

Ibandronic acid Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibandronic acid Sandoz yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, tiekiamos Poliamido/Al/PVC – aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Austrija

Gamintojas

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attiki

Graikija

Ir

Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Graikija

Ir

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

Ir

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Slovėnija

Ir

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Vokietija

Ir

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen

Vokietija

Ir

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Κύπρος

Sandoz n.v./s.a.

Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd

Telecom Gardens

CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31

Medialaan 40

Τηλ: 00357 25372425

B-1800 Vilvoorde

Φαξ: 00357 25376400

Tél/Tel: +32 27229797

e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy

България

Sandoz d.d Representative office Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia

Teл.: + 359 2 970 47 47

Česká republika

Sandoz s.r.o.

U Nákladového nádraží 10 CZ 130 00, Praha 3

Tel: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com

Danmark, Ísland, Norge, Suomi/Finland, Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S Danmörk/Danmark/Tanska info.sandoz-dk@sandoz.com Tlf: +45 6395 1000

Deutschland, Luxembourg/Luxemburg

Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen

Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105

EE – 11312 Tallinn

Tel: +372 6652 40

Ελλάδα

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Κηφισίας 18 & Γκύζη GR - 151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0

España

Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 E-28023 (Aravaca) Madrid Tel: +34 91 548 84 04 Registros.spain@sandoz.com

Latvija

Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 – 30

LV-1010 Riga

Tel: +371 67892006

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Šeimyniškių g. 3A

LT – 09312 Vilnius

Tel: +370 5 2636 037

Magyarország

Sandoz Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890

info.hungary@sandoz.com

Malta, United Kingdom

Sandoz Ltd

Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com

Nederland

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 52 41 648

info.sandoz-nl@sandoz.com

Österreich

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 549 15 00

France

Sandoz SAS

49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120

HR – 10 000 Zagreb

Tel : +385 1 235 3111

Ireland

ROWEX LTD

Newtown

IE-Bantry Co. Cork

Tel: +353 27 50077

Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio / VA

Tel: +39 02 96541

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

P-2740–255 Porto Salvo

Tel: +351 21 924 1911

România

SC Sandoz S.R.L.

Str Livezeni nr. 7A,

Targu Mures, 540472 - RO

Romania

Tel: +40 265 208 120

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

SI-1526 Ljubljana

Tel: +386 1 580 21 11

Info.lek@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka

Galvaniho 15/C

SK-821 04 Bratislava

Tel: +421 2 48 200 600

peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai