Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Incresync (alogliptin / pioglitazone) – Pakuotės lapelis - A10BD09

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasIncresync
ATC kodasA10BD09
Sudėtisalogliptin / pioglitazone
GamintojasTakeda Pharma A/S

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Incresync 25 mg / 30 mg plėvele dengtos tabletės

Incresync 25 mg / 45 mg plėvele dengtos tabletės

Incresync 12,5 mg / 30 mg plėvele dengtos tabletės

Incresync 12,5 mg / 45 mg plėvele dengtos tabletės

Alogliptinas / pioglitazonas

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Incresync

3.Kaip vartoti Incresync

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Incresync

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas

Kas yra Incresync

Vienos Incresync tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu ir pioglitazonu:

-alogliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), grupei. Alogliptinas veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje.

-pioglitazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama tiazolidinedionais. Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.

Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti“.

Kam vartojamas Incresync

Incresync vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti. II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.

Incresync vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip pioglitazonas arba kartu vartojami pioglitazonas ir metforminas. Jūsų gydytojas patikrins, ar Incresync yra veiksmingas praėjus 3–6 mėnesiams nuo jo vartojimo pradžios.

Jei jau vartojate alogliptiną ir pioglitazoną kaip atskiras tabletes, Incresync tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.

Svarbu toliau laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.

2. Kas žinotina prieš vartojant Incresync

Incresync vartoti NEGALIMA:

jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija bet kokiems kitiems panašiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti. Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas;

jeigu sergate širdies nepakankamumu arba sirgote juo praeityje;

jeigu sergate kepenų liga;

jeigu yra diabetinė ketoacidozė (sunki prastos cukrinio diabeto kontrolės komplikacija). Simptomai yra didelis troškulys, dažnas šlapinimasis, apetito netekimas, pykinimas ar vėmimas ir spartus kūno masės mažėjimas;

jeigu sergate šlapimo pūslės vėžiu arba sirgote juo praeityje;

jeigu Jūsų šlapime yra kraujo, kurio priežasties gydytojas neištyrė. Nevartokite Incresync ir pasistenkite, kad gydytojas kaip galima greičiau patikrintų Jūsų šlapimą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Incresync:

jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu (t. y. Jūsų organizmas negamina insulino);

jeigu cukriniam diabetui gydyti vartojate vaistinius preparatus, žinomus kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), arba insuliną;

jeigu sergate širdies liga arba organizme susilaiko skysčiai. Jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, kurie taip pat gali sukelti skysčio susilaikymą ir patinimą, turite pasakyti gydytojui;

jeigu esate vyresnio amžiaus ir vartojate insuliną, kadangi galite turėti didesnę širdies ligų riziką;

jeigu turite kepenų ar inkstų veiklos sutrikimą. Prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, bus paimtas Jūsų kraujo tyrimas, kad būtų ištirta Jūsų kepenų ir inkstų funkcija. Šis tyrimas tam tikrais intervalais gali būti kartojamas. Jeigu sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas gali sumažinti Incresync dozę;

jeigu sergate tam tikra diabeto sukelta akių liga, vadinama makuline edema (užpakalinės akies obuolio dalies patinimas);

jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinis kiaušidžių sindromas); gali būti padidinta pastojimo rizika, nes vartojant Incresync gali atsinaujinti ovuliacija. Jei tai Jums tinka, naudokite tinkamas kontracepcijos priemones, kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo;

jeigu Jums buvo pasireiškusios alerginės reakcijos bet kokiems kitiems vaistams, kuriuos vartojote gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti. Gali pasireikšti šie simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens- Johnson sindromas);

jeigu Jūs sergate ar sirgote kasos uždegimu.

Kraujo tyrimuose galimi nedideli kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai. Šiuos rezultatus gydytojas gali aptarti su Jumis.

Vartojant pioglitazoną pacientams, ypač moterims, stebėtas didesnis skaičius kaulų lūžių. . Jūsų gydytojas atsižvelgs į tai gydydamas Jūsų diabetą.

Vaikams ir paaugliams

Incresync nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.

Kiti vaistai ir Incresync

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

gemfibrozilį (vartojamą cholesterolio kiekiui mažinti);

rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti).

Cukraus kiekis Jūsų kraujyje bus tikrinamas, o Incresync dozę gali tekti pakoreguoti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimo patirties nėštumo arba žindymo metu nėra. Incresync nėštumo arba žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kol vartojate šį vaistinį preparatą, Jums gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų. Vartojant Incresync kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Incresync sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Incresync.

3.Kaip vartoti Incresync

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas pasakys, kokią Incresync dozę turite vartoti ir ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.

Didžiausia rekomenduojama dozė per parą yra viena 25 mg / 45 mg tabletė.

Tabletę (-es) reikia nuryti nepažeistą (-as), užgeriant vandeniu, valgant arba kitu laiku.

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jeigu turite problemų su inkstais, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę.

Jeigu dėl cukrinio diabeto laikotės dietos, turite jos ir toliau laikytis kol vartojate Incresync.

Jūsų kūno masė turi būti reguliariai tikrinama; jeigu jūsų kūno masės didėja, apie tai pasakykite savo gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Incresync dozę?

Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei turėjote, arba jeigu kas nors kitas arba vaikas vartojo Jūsų vaistų, nedelsdami susisiekite su artimiausia gydymo įstaiga arba nuvykite ten. Pasiimkite šį lapelį arba kelias tabletes su savim, kad Jūsų gydytojas žinotų, ką tiksliai vartojote.

Pamiršus pavartoti Incresync

Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Incresync

Nepasitarę su savo gydytoju, Incresync vartojimo nenutraukite. Nutraukus Incresync vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami NUTRAUKITE Incresync vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių rimtų šalutinių poveikių:

dažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 10):

staigus ir stiprus kaulų skausmas arba negalėjimas pajudėti (ypač moterims);

nedažnas (gali pasireikšti iki 1 vartotojo iš 100):

šlapimo pūslės vėžio simptomai, įskaitant kraują šlapime, skausmingą šlapinimąsi arba staigų norą šlapintis;

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

alerginė reakcija. Gali pasireikšti šie simptomai: išbėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;

sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).

stiprus ir nuolatinis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėminas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.

Taip pat turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, jeigu pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių:

dažnas:

mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti, kai Incresync vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz., glipizidu, tolbutamidu, glibenklamidu). Gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, prakaitavimas, nerimas, daiktų matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas. Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti pavartoję cukraus. Rekomenduojama nešiotis su savimi cukraus gabalėlių, saldainių, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.

peršalimo arba į gripą panašūs simptomai, tokie kaip gerklės skausmas, nosies užgulimas arba užsikimšimas;

odos niežulys;

galvos skausmas;

pilvo skausmas;

viduriavimas;

blogas virškinimas, rėmuo;

šleikštulio pojūtis;

raumenų skausmas;

miego sutrikimai;

tirpimas bet kurioje kūno vietoje;

matymas kaip per miglą arba sutrikęs regėjimas;

kūno masės padidėjimas;

rankų ar pėdų patinimas ar pabrinkimas.

nedažnas:

išbėrimas;

dažnis nežinomas:

regėjimo sutrikimai (sukelti vadinamosios makulinės edemos);

kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Incresync

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Incresync sudėtis

-Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir pioglitazonas.

Kiekvienoje 25 mg/30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra alogliptino benzoato ir pioglitazono hidrochlorido, atitinkančių 25 mg alogliptino ir 30 mg pioglitazono.

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172),

makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).

Kiekvienoje 25 mg / 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra alogliptino benzoato ir pioglitazono hidrochlorido, atitinkančių 25 mg alogliptino ir 45 mg pioglitazono.

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir

juodasis geležies oksidas (E172).

Kiekvienoje 12,5 mg / 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra alogliptino benzoato ir pioglitazono hidrochlorido, atitinkančių 12,5 mg alogliptino ir 30 mg pioglitazono.

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas, karnaubo vaškas ir glicerolio monooleatas.

Kiekvienoje 12,5 mg / 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra alogliptino benzoato ir pioglitazono hidrochlorido, atitinkančių 12,5 mg alogliptino ir 45 mg pioglitazono.

-Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, talkas,

titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas, karnaubo vaškas ir glicerolio monooleatas.

Incresync išvaizda ir kiekis pakuotėje

-Incresync 25 mg / 30 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rausvai oranžinės, apskritos (apie 8,7 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilka spalva paženklinta „A/P“ ir „25/30“.

-Incresync 25 mg / 45 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra raudonos, apskritos (apie 8,7 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilka spalva paženklinta „A/P“ ir „25/45“.

-Incresync 12,5 mg / 30 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra blyškiai rausvai oranžinės, apskritos (apie 8,7 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė raudona spalva paženklinta „A/P“ ir „12.5/30“.

-Incresync 12,5 mg / 45 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra blyškiai raudonos, apskritos (apie 8,7 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė raudona spalva paženklinta „A/P“ ir „12.5/45“.

Incresync tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danija

Gamintojas

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

België/Belgique/Belgien/

Lietuva

Luxembourg/Luxemburg

Takeda, UAB

Takeda Belgium

Tel: +370 521 09 070

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

lt-info@takeda.com

takeda-belgium@takeda.com

 

България

Magyarország

Такеда България

Takeda Pharma Kft.

Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29

Tel: +361 2707030

Česká republika

Malta

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +420 234 722 722

Tel: +39 06 502601

Danmark

Nederland

Takeda Pharma A/S

Takeda Nederland bv

Tlf/Tel: +45 46 77 11 11

Tel: +31 23 56 68 777

 

nl.medical.info@takeda.com

Deutschland

Norge

Takeda GmbH

Takeda AS

Tel: 0800 825 3325

Tlf: +47 6676 3030

medinfo@takeda.de

infonorge@takeda.com

Eesti

Österreich

Takeda Pharma AS

Takeda Pharma Ges m.b.H

Tel: +372 6177 669

Tel: +43 (0) 800-20 80 50

Ελλάδα

Polska

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel: +30 210 6387800

tel. +48 22 608 13 00

gr.info@takeda.com

 

España

Portugal

Takeda Farmacéutica España S.A.

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel: +34 917 14 99 00

Tel: +351 21 120 1457

spain@takeda.com

 

France

România

Takeda France S.A.S

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tél: +33 1 46 25 16 16

Tel: +40 21 335 03 91

Hrvatska

Slovenija

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o

Takeda GmbH, Podružnica Slovenija

Tel: +385 1 377 88 96

Tel: +386 (0) 59 082 480

Ireland

Slovenská republika

Takeda Products Ireland Limited

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +353 (0) 1 6420021

Tel: +421 (2) 20 602 600

Ísland

Suomi/Finland

Vistor hf.

Takeda Oy

Sími: +354 535 7000

Tel. +358 20 746 5000

vistor@vistor.is

 

Italia

Sverige

Takeda Italia S.p.A.

Takeda Pharma AB

Tel: +39 06 502601

Tel: +46 8 731 28 00

 

infosweden@takeda.com

Κύπρος

United Kingdom

Takeda Pharma A/S

Takeda UK Ltd

Τηλ: +45 46 77 11 11

Tel: +44 (0) 1628 537 900

Latvija

 

Takeda Latvia SIA

 

Tel: +371 67840082

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai