Lamivudine Teva Pharma B.V. (lamivudine) – Pakuotės lapelis - J05AF05

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės

Lamivudinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.

3.Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Lamivudine Teva Pharma B.V.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas

Lamivudine Teva Pharma B.V. gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.

Lamivudine Teva Pharma B.V. veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Lamivudine Teva Pharma B.V. yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).

Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Jis mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.

Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Pharma B.V. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.

Lamivudine Teva Pharma B.V. vartoti negalima

-jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Kai kuriems Lamivudine Teva Pharma B.V. arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:

jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Lamivudine Teva Pharma B.V. nenustokite vartoti, nes hepatitas gali atsinaujinti);

jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);

jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.

Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.

Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šio lapelio 4 skyriuje.

Apsaugokite kitus žmones

ŽIV galima užsikrėsti lytinių santykių metu nuo užsikrėtusio žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis panaudotomis injekcinėmis adatomis). Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.

Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

Kiti vaistai ir Lamivudine Teva Pharma B.V.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V., pradedate kartu vartoti naujų vaistų.

Kartu su Lamivudine Teva Pharma B.V. vartoti negalima šių vaistų:

kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino (gydoma ŽIV infekcija ar hepatito B infekcija);

emtricitabino (gydoma ŽIV infekcija).

didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių.

kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju apie gydymo Lamivudine Teva Pharma B.V. keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.

Lamivudine Teva Pharma B.V. ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui. Jeigu Lamivudine Teva Pharma B.V. vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.

Žindymo laikotarpis

Moterims, kurioms aptiktas ŽIV, žindyti negalima, nes ŽIV infekciją per motinos pieną galima perduoti vaisiui.

Be to, nedidelis Lamivudine Teva Pharma B.V. sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.

Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį: nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lamivudine Teva Pharma B.V. poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.

3.Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Lamivudine Teva Pharma B.V. galima vartoti valgant arba be maisto.

Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.

Reguliariai lankykitės pas gydytoją

Lamivudine Teva Pharma B.V. padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.

Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Lamivudine Teva Pharma B.V. vartojimo be gydytojo nurodymo.

Kiek tablečių gerti

Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg

Įprasta Lamivudine Teva Pharma B.V. dozė yra 300 mg per parą. Galima gerti arba po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po dvi 150 mg tabletes vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 25 kg

Įprasta Lamivudine Teva Pharma B.V. dozė yra 225 mg per parą. Galima gerti arba po 75 mg (po pusę 150 mg tabletės) ryte ir 150 mg (po vieną visą 150 mg tabletę) vakare, arba po 225 mg (po vieną visą ir pusę 150 mg tabletės) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg

Įprasta Lamivudine Teva Pharma B.V. dozė yra 150 mg per parą. Galima gerti arba po 75 mg (po pusę 150 mg tabletės) du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po 150 mg (po vieną 150 mg tabletę) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas, kuriuo gydomi jaunesni kaip 3 mėnesių vaikai arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.

Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.

Jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Lamivudine Teva Pharma B.V. dozę?

Atsitiktinai pavartojus per daug Lamivudine Teva Pharma B.V., sunkių pasekmių greičiausiai nebus. Jeigu išgėrėte per daug vaisto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba kreipkitės patarimo į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Pamiršus pavartoti vaisto dozę, tai reikia padaryti kuo greičiau, kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių

Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).

Plaštakų, pėdų, rankų ir kojų dilgčiojimas ar nutirpimas.

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais

Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Lamivudine Teva Pharma B.V., gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.

Gali suaktyvėti buvusios infekcijos

Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimo tikimybė. Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai. Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.

Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojose atsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.

Jeigu vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V. pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų: Nedelsdami pasakykite gydytojui. Negalima vartoti kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo.

Gali pasireikšti kaulų sutrikimas

Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:

jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;

jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;

jeigu geriate alkoholį;

jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;

jeigu turite antsvorio.

Osteonekrozės požymiai yra šie:

sąnarių sąstingis;

diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);

apsunkintas judėjimas.

Jeigu pastebėjote tokių simptomų: apie tai pasakykite gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Lamivudine Teva Pharma B.V. sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 150 mg.

-Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

Lamivudine Teva Pharma B.V. išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai pilka rombo formos abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 150“ ir tabletės laužimo vagelė abiejose pusėse.

Lamivudine Teva Pharma B.V. išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 20, 30, 60, 80, 90, 100 arba 500 tablečių arba HDPE tablečių talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Vengrija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės

Lamivudinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.

3.Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Lamivudine Teva Pharma B.V.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas

Lamivudine Teva Pharma B.V. gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.

Lamivudine Teva Pharma B.V. veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Lamivudine Teva Pharma B.V. yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.

Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.

Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Pharma B.V. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.

Lamivudine Teva Pharma B.V. vartoti negalima

-jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Kai kuriems Lamivudine Teva Pharma B.V. arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:

jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Lamivudine Teva Pharma B.V. nenustokite vartoti, nes hepatitas gali atsinaujinti);

jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);

jeigu Jūs arba Jūsų vaikas sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.

Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.

Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šio lapelio 4 skyriuje.

Apsaugokite kitus žmones

ŽIV galima užsikrėsti lytinių santykių metu nuo užsikrėtusio žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis panaudotomis injekcinėmis adatomis). Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

Kiti vaistai ir Lamivudine Teva Pharma B.V.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V., pradedate kartu vartoti naujų vaistų.

Kartu su Lamivudine Teva Pharma B.V. vartoti negalima šių vaistų:

kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino (gydoma ŽIV infekcija ar hepatito B infekcija);

emtricitabino (gydoma ŽIV infekcija);

didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių.

kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju apie gydymo Lamivudine Teva Pharma B.V. keliamą riziką ir naudą Jums ir Jūsų kūdikiui.

Lamivudine Teva Pharma B.V. ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui. Jeigu Lamivudine Teva Pharma B.V. vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.

Žindymo laikotarpis

Moterims, kurioms aptiktas ŽIV, žindyti negalima, nes ŽIV infekciją per motinos pieną galima perduoti vaisiui.

Be to, nedidelis Lamivudine Teva Pharma B.V. sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.

Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį: nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lamivudine Teva Pharma B.V. poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.

3. Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Lamivudine Teva Pharma B.V. galima vartoti valgant arba be maisto.

Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.

Reguliariai lankykitės pas gydytoją

Lamivudine Teva Pharma B.V. padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.

Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Lamivudine Teva Pharma B.V. vartojimo be gydytojo nurodymo.

Kiek tablečių gerti

Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg

Įprasta dozė yra viena 300 mg tabletė vieną kartą per parą.

Taip pat yra tiekiamos 150 mg stiprumo Lamivudine Teva Pharma B.V. tabletės, kuriomis gydomi vyresni kaip 3 mėnesių vaikai, kurie sveria mažiau kaip 25 kg.

Be to, tiekiamas geriamasis tirpalas, kuriuo gydomi jaunesni kaip 3 mėnesių vaikai arba žmonės, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą dozę arba kurie negali nuryti tablečių.

Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.

Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.

Ką daryti pavartojus per didelę Lamivudine Teva Pharma B.V. dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Lamivudine Teva Pharma B.V., sunkių pasekmių greičiausiai nebus. Jeigu išgėrėte per daug vaisto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba kreipkitės patarimo į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.

Pamiršus pavartoti vaisto dozę, tai reikia padaryti kuo greičiau, kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Lamivudine Teva Pharma B.V., kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.

Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Lamivudine Teva Pharma B.V. šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.

Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.

Dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

Galvos skausmas.

Pykinimas.

Vėmimas.

Viduriavimas.

Pilvo skausmai.

Nuovargis, energijos stoka.

Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).

Bendra bloga savijauta.

Raumenų skausmas ir diskomfortas.

Sąnarių skausmas.

Miego sutrikimas (nemiga).

Kosulys.

Nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies.

Išbėrimas.

Nuplikimas (alopecija).

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

Plokštelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).

Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).

Kepenų fermentų suaktyvėjimas.

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių

Sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido, liežuvio arba ryklės patinimą, dėl ko gali pasunkėti rijimas arba kvėpavimas.

Kasos uždegimas (pankreatitas).

Raumenų audinio irimas.

Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, kepenų uždegimas (hepatitas).

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių

Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).

Plaštakų, pėdų, rankų ir kojų dilgčiojimas ar nutirpimas.

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais

Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Lamivudine Teva Pharma B.V., gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.

Gali suaktyvėti buvusios infekcijos

Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimo tikimybė. Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai. Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.

Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius). Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojose atsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.

Jeigu vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V. pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų: Nedelsdami pasakykite gydytojui. Negalima vartoti kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo.

Gali pasireikšti kaulų sutrikimas

Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:

jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;

jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;

jeigu geriate alkoholį;

jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;

jeigu turite antsvorio.

Osteonekrozės požymiai yra šie:

sąnarių sąstingis;

diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);

apsunkintas judėjimas.

Jeigu pastebėjote tokių simptomų: apie tai pasakykite gydytojui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.