Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Svetainės kalbos pasirinkimas

Lamivudine Teva (lamivudine) – Pakuotės lapelis - J05AF05

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasLamivudine Teva
ATC kodasJ05AF05
Sudėtislamivudine
GamintojasTeva B.V.

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Lamivudine Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės

Lamivudinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. skyrių 4.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva

3.Kaip vartoti Lamivudine Teva

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Lamivudine Teva

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas

Lamivudine Teva veiklioji medžiaga yra lamivudinas.

Lamivudine Teva gydoma ilgalaikė (lėtinė) hepatito B infekcija suaugusiesiems.

Lamivudine Teva yra antivirusinis vaistas, slopinantis hepatito B virusus, kuris priklauso vaistų, vadinamų nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.

Hepatito B virusas užkrečia kepenis, sukelia ilgalaikę (lėtinę) kepenų infekcinę ligą ir gali sukelti kepenų pažaidą. Lamivudine Teva gali vartoti žmonės, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (kompensuota kepenų liga).

Gydimas Lamivudine Teva gali simažinti hepatito B virusų kiekį organizme. Dėl to gali sumažėti kepenų pažeidimas ir pagerėti jų funkcija. Ne kiekvienas žmogus vienodai reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą reguliariai tirdamas Jūsų kraują.

2. Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva

Lamivudine Teva vartoti negalima

-jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu galvojate, kad taip yra, kreipkitės į savo gydytoją.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriems Lamivudine Teva arba kitus panašius vaistus vartojantiems žmonėms būna didesnė sunkaus šalutinio poveikio rizika. Jums reikia žinoti apie papildomą riziką:

-jeigu kada nors sirgote kitokio tipo kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu C;

-jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).

Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite savo gydytojui. Vartojant vaistus, Jums gali prireikti papildomų patikrų, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos apie šią riziką žr.

4 skyriuje.

Be gydytojo nurodymo Lamivudine Teva vartojimo nutraukti negalima, nes kyla hepatito pasunkėjimo rizika., Jūsų gydytojas sveikatos būklę stebės mažiausiai dar keturis mėnesius, kad patikrintų, ar nekyla kokių nors problemų. Tai reiškia, kad Jūsų gydytojas ims kraujo mėginius, kad patikrintų, ar nepadidėjo kurių nors kepenų fermentų aktyvumas, o tai gali rodyti kepenų pažaidą. Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Lamivudine Teva, žr. 3 skyriuje.

.

Atkreipkite dėmesį, ar neatsiranda svarbių simptomų

Kai kuriems vaistus nuo hepatito B infekcijos vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Jums reikia žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, vartodami Lamivudine Teva.

Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas hepatito B gydymo šalutinis poveikis“ šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.

Apsaugokite kitus žmones

Hepatito B infekcija užsikrečiama lytinių santykių su užsikrėtusiu žmogumi metu arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis su kitais žmonėmis injekcinėmis adatomis). Lamivudine Teva neužkerta kelio perduoti hepatito B infekciją kitiems žmonėms. Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo hepatito B infekcija:

-oralinių ar prasiskverbiamųjų lytinių santykių metu naudokite prezervatyvus;

-nerizikuokite užkrėsti per kraują – pavyzdžiui, nesikeiskite injekcinėmis adatomis su kitais žmonėmis.

Yra veiksminga vakcina, sauganti žmones, kuriems yra rizika tapti užkrėstais hepatito B virusu.

Kiti vaistai ir Lamivudine Teva

J Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kokių nors kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartodami Lamivudine Teva pradedate vartoti naują vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Lamivudine Teva negalima vartoti šių vaistų:

-kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, kuriais gydoma nuo ŽIV infekcijos (kartais vadinamos AIDS virusu);

-emtricitabino, kuriuo gydoma nuo ŽIV arba hepatito B infekcijos.

-kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

Jeigu esate gydomas kuriuo nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti

nedelsdama aptarkite su savo gydytoju Lamivudine Teva vartojimo nėštumo metu riziką ir naudą.

Be gydytojo nurodymo vaisto vartojimo nutraukti negalima.

Žindymo laikotarpis

Lamivudine Teva gali prasiskverbti į motinos pieną. Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį

prieš vartodama Lamivudine Teva, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Lamivudine Teva gali sukelti nuovargį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol nebūsite tikras, jog esate nepaveiktas(-a).

3.Kaip vartoti Lamivudine Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reguliariai lankykitės pas savo gydytoją

Lamivudine Teva padės kontroliuoti hepatito B infekciją. Norėdami kontroliuoti infekciją ir sustabdyti ligos progresavimą, šį vaistą turite gerti kiekvieną dieną.

Reguliariai lankykitės pas savo gydytoją ir nenutraukite Lamivudine Teva vartojimo be gydytojo nurodymo.

Kiek tablečių reikia gerti?

Įprasta dozė yra viena Lamivudine Teva tabletė (100 mg lamivudino) vieną kartą per parą.

Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla. Tiekiamas geriamasis Lamivudine Teva tirpalas žmonėms, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą Lamivudine Teva dozę arba kurie negali nuryti tablečių.

Jeigu yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite savo gydytojui.

Jeigu jau vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamo nuo ŽIV infekcijos, gydytojas ir toliau Jums skirs didesnę dozę (dažniausiai 150 mg du kartus per parą), nes Lamivudine Teva sudėtyje esančios lamivudino dozės neužtenka nuo ŽIV infekcijos. Jeigu planuojate keisti savo gydymą nuo ŽIV, tai pirmiausia aptarkite su savo gydytoju.

Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu. Lamivudine Teva galima gerti valgant arba be maisto.

Ką daryti pavartojus per didelę Lamivudine Teva dozę

Atsitiktinai išgėrus per daug Lamivudine Teva, mažai tikėtina, kad kils rimtų problemų. Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug šio vaisto, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui arba kreipkitės pagalbos į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Lamivudine Teva

Pamiršus išgerti vaisto dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus., Vėliau reikia tęsti gydymą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą vaisto dozę.

Nenutraukite Lamivudine Teva vartojimo

Nepasitarus su gydytoju, Lamivudine Teva vartojimo nutraukti negalima. Kyla rizika, kad hepatitas pasunkės pasunkės (žr. 2 skyrių). Baigus Lamivudine Teva vartojimą, Jūsų gydytojas Jus stebės ne trumpiau kaip keturis mėnesius, ar neatsiranda kokių nors problemų. Tai reiškia, kad bus imami kraujo mėginiai ištyrimui dėl bet kokio kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo, kuris gali rodyti kepenų pažaidą.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Be Lamivudine Teva šalutinio poveikio, kuris yra išvardytas toliau, hepatito B gydymo metu gali pasireikšti kitos būklės.

Labai svarbu perskaityti informaciją skyrelyje „Kitas galimas hepatito B gydymo šalutinis poveikis“.

Šalutinis poveikis, apie kurį buvo dažnai pranešta klinikinių Lamivudine Teva tyrimų metu, buvo nuovargis, kvėpavimo takų infekcijos, nemalonus pojūtis gerklėje, galvos skausmas, skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis jame, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, kepenų ir raumenyse besigaminančių fermentų aktyvumo padidėjimas (žr. toliau).

Alerginė reakcija

Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių). Požymiai yra:

-akių vokų, veido ar lūpų patinimas;

-rijimo arba kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Nutraukite

Lamivudine Teva vartojimą.

Šalutinis poveikis, kurį (kaip manoma) sukelia Lamivudine Teva

Labai dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių), kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra

kai kurių kepenų fermentų (transaminazių) suaktyvėjimas, kuris gali būti kepenų uždegimo ar pažaidos požymis.

Dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra

raumenų mėšlungis ir raumenų skausmai.

kurios nors kūno dalies odos išbėrimas arba dilgėlinė.

Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra

raumenyse besigaminančio fermento (kreatinfosfokinazės) suaktyvėjimas, kuris gali būti audinių pažaidos požymis.

Kitas šalutinis poveikis

Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas

raumenų audinio irimas;

kepenų ligos pasunkėjimas nutraukus gydymą Lamivudine Teva arba gydymo metu pasireiškus hepatito B virusų atsparumui Lamivudine Teva. Tai kartais gali baigtis kai kurių žmonių mirtimi;

pieno rūgšties acidozė (žr. kitame poskyryje „Kitas galimas gydymo nuo hepatito B sukeltas šalutinis poveikis“).

Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra

ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija).

Kitas galimas gydymo nuo hepatito B sukeltas šalutinis poveikis

Lamivudine Teva ir panašūs vaistai (NATI) hepatito B gydymo metu gali sukelti kitas būkles.

Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis

Kai kuriems Lamivudine Teva ar kitus panašius vaistus (NATI) vartojantiems žmonėms gali pasireikšti būklė, vadinama pieno rūgšties acidoze, ir kartu padidėti kepenys.

Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties kaupimasis organizme. Taip atsitinka retai. Jeigu taip atsitinka, ši būklė paprastai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių. Ji gali kelti pavojų gyvybei, sukeldama vidaus organų funkcijos nepakankamumą.

Didesnė pieno rūgšties acidozės atsiradimo tikimybė yra kepenų liga sergantiems ar nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.

Pieno rūgšties acidozės simptomai yra:

gilus, dažnas, pasunkėjęs kvėpavimas;

mieguistumas;

galūnių nutirpimas arba silpnumas;

pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys);

pilvo skausmas.

Gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės požymių. Jeigu pasireiškia kuris nors anksčiau išvardytas simptomas arba kurie nors simptomai kelia Jums nerimą:

kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Lamivudine Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tabletės išvaizdos pokyčių, Lamivudine Teva vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Lamivudine Teva sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 100 mg.

-Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo), magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 3cP, hipromeliozė 6cP, titano dioksidas (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).

Lamivudine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Oranžinė kapsulės formos abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 100“, o kita pusė lygi.

Lamivudine Teva išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 28, 30, 84 arba 100 tablečių arba HDPE talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen Vengrija

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG, Jungtinė Karalystė

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A.

UAB “Sicor Biotech”

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 02 03

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

ratiopharm GmbH

Teл: +359 2 489 95 82

Allemagne/ Deutschland

 

Tél: +49 731 402 02

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tlf: +45 44 98 55 11

L-Irlanda

 

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

Teva GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: (49) 351 834 0

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Teva Norway AS

Eesti filial

Tlf: +47 66 77 55 90

Tel: +372 6610801

 

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +43(0)1 970070

España

Polska

Teva pharma, S.L.U

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +(34) 91 387 32 80

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

ratiopharm Oy

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Finnland

Tel: +(421) 2 5726 7911

Puh/Tel: +358 20 180 5900

 

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +39 028917981

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

Teva Sweden AB

Ελλάδα Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +46 (0) 42 12 11 00

Latvija

United Kingdom

Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 67323666

Tel: +44 1977628500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.

Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai