Lithuanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Latuda (lurasidone) – Pakuotės lapelis - N05AE05

Updated on site: 08-Oct-2017

Vaisto pavadinimasLatuda
ATC kodasN05AE05
Sudėtislurasidone
GamintojasSunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės lurazidonas

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.

-Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Latuda

3.Kaip vartoti Latuda

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Latuda

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas

Latuda sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono, ir jis priklauso antipsichotinių vaistų grupei. Jis vartojamas šizofrenijos simptomams gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiems. Lurazidonas veikia galvos smegenyse blokuodamas receptorius, prie kurių jungiasi dopaminas ir serotoninas. Dopaminas ir serotoninas yra neuromediatoriai (medžiagos, kurių dėka nervinės ląstelės sąveikauja tarpusavyje), nuo kurių priklauso ir šizofrenijos simptomai. Blokuodamas receptorius lurazidonas padeda sureguliuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip sumažina šizofrenijos simptomus.

Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti depresinės nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę. Šis vaistas vartojamas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Latuda

Latuda vartoti NEGALIMA, jeigu:

yra alergija lurazidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

vartojate vaistus, kurie gali daryti įtaką lurazidono koncentracijai kraujyje, pvz.:

-grybelių sukeliamoms ligoms gydyti skirtus vaistus, pvz., itrakonazolą, ketokonazolą (išskyrus šampūno formos), pozakonazolą arba vorikonazolą

-infekciniams susirgimams gydyti skirtus vaistus, pvz., antibiotiką klaritromiciną arba telitromiciną

-ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus, pvz., kobicistatą, indinavirą, nelfinavirą, ritonavirą ir sakvinavirą

-boceprevirą ir telaprevirą (lėtiniam hepatitui gydyti skirtus vaistus)

-nefazodoną (depresijai gydyti skirtą vaistą)

-rifampiciną (tuberkuliozei gydyti skirtą vaistą)

-karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (traukuliams gydyti skirtus vaistus)

-paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus (depresijai gydyti skirtą augalinį vaistinį preparatą).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gali praeiti kelios dienos ar net savaitės, kol šis vaistas pradės visiškai veikti. Jei turite su šiuo vaistu susijusių klausimų, susisiekite su gydytoju.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą ar vartojimo metu, ypač jei:

sergate Parkinsono liga ar demencija

Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, į kurios simptomus įeina aukšta kūno temperatūra ir raumenų sustingimas (taip pat žinomas kaip neuroleptinis piktybinis sindromas), arba jei esate patyrę rigidiškumą (sustingimą), tremorą (drebėjimą), buvo sunku atlikti judesius (ekstrapiramidiniai simptomai) ar buvo nenormalių liežuvio ar veido judesių (vėlyvoji diskinezija). Turite žinoti, kad šis vaistas gali sukelti šias būkles

turite širdies ligą, Jums skiriamas širdies ligos gydymas, dėl kurio kraujospūdis gali būti linkęs sumažėti, ar Jūsų šeimos nariams yra buvę nereguliaraus širdies ritmo (įskaitant QT intervalo pailgėjimą) epizodų

Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija

Jums arba kitam šeimos nariui yra buvę kraujo krešulių, nes vaistai nuo šizofrenijos susiję su kraujo krešulių formavimusi

Jums yra padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje

sergate diabetu ar yra diabeto atsiradimo rizika

Jūsų inkstų funkcija sutrikusi

Jūsų kepenų funkcija sutrikusi

Jūsų svoris padidėja

Jūsų kraujospūdis sumažėja Jums atsistojus, dėl ko galite nualpti.

Jei Jums yra bet kuri iš šių būklių, pasikalbėkite su gydytoju, nes jis gali norėti koreguoti dozę ar atidžiai Jus stebėti arba nutraukti gydymą Latuda.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes trūksta vaisto poveikio šiems pacientams duomenų.

Kiti vaistai ir Latuda

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai yra ypač svarbu, jei vartojate:

bet kokius vaistus, kurie taip pat veikia galvos smegenyse, nes jų poveikis gali būti žalingai papildantis Latuda poveikį smegenyse

kraujospūdį mažinančius vaistus, nes šis vaistas taip pat gali jį mažinti

Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti skirtus vaistus (pvz., levodopą), nes šis vaistas gali slopinti jų poveikį

vaistus, kuriuose yra skalsės alkaloidų darinių (vartojamų migrenos gydymui), ir kitus vaistus, įskaitant terfenadiną ir astemizolą (vartojamus šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisapridą (vartojamą virškinimo sutrikimams gydyti), pimozidą (vartojamą psichikos ligoms gydyti), chinidiną (vartojamą širdies veiklos sutrikimams gydyti), bepridilį (vartojamą krūtinės skausmui gydyti).

Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.

Toliau pateikiami vaistai gali didinti lurazidono koncentraciją kraujyje:

diltiazemas (vartojamas hipertenzijai gydyti)

eritromicinas (vartojamas infekcijoms gydyti)

flukonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti)

verapamilis (vartojamas hipertenzijai ar krūtinės skausmui gydyti).

Toliau pateikiami vaistai gali mažinti lurazidono koncentraciją kraujyje:

amprenaviras, efavirenzas, etravirinas (vartojami ŽIV infekcijai gydyti)

aprepitantas (vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti)

armodafinilis, modafinilis (vartojami nemigai gydyti)

bozentanas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba pirštų opoms gydyti)

nafcilinas (vartojamas infekcijoms gydyti)

prednizonas (vartojamas uždegiminei ligai gydyti)

rufinamidas (vartojamas traukuliams gydyti).

Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gali reikėti keisti Latuda dozę.

Latuda vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartojant šį vaistą, reikia vengti vartoti alkoholį. Alkoholis turi žalingai papildantį poveikį. Vartodami šį vaistą, negerkite greipfrutų sulčių. Greipfrutų sultys gali daryti įtaką šio vaisto veikimui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Neturėtumėte vartoti šio vaisto nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tokį gydymą patvirtino gydytojas.

Jei gydytojas nusprendė, kad galima gydymo nėštumo laikotarpiu nauda pateisina galimą riziką dar negimusiam vaikui, gydytojas iš karto po gimimo turi atidžiai stebėti naujagimį. Tai turi būti daroma dėl to, kad naujagimiams, kurių motinos paskutiniajame nėštumo trimestre (paskutiniuosius tris mėnesius) vartojo lurazidoną, gali pasireikšti tokie simptomai:

drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo ir mitybos problemos.

Jei jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Nėra žinoma, ar lurazidonas patenka į motinos pieną. Jei maitinate krūtimi ar planuojate tai daryti, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydant šiuo vaistu, gali pasireikšti mieguistumas, svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Kol neįsitikinote, kad šis vaistas Jūsų neveikia neigiamai, nevairuokite ir nesinaudokite įrankiais ar mechanizmais.

3.Kaip vartoti Latuda

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą.

Gydytojas gali didinti ar mažinti dozę nuo 18,5 mg iki 148 mg kartą per parą ribose. Didžiausia dozė neturi viršyti 148 mg kartą per parą.

Dozę paskirs Jūsų gydytojas. Ji gali priklausyti nuo to:

koks bus Jūsų atsakas į dozę

ar vartojate kitų vaistų (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Latuda)

ar turite inkstų ar kepenų sutrikimų.

Nurykite tabletę (-es) nekramtydami ir užsigerdami vandeniu, kad nebūtų jaučiamas jų kartus skonis. Kad būtų lengviau atsiminti, vartokite dozę reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu dienos laiku. Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba iškart po valgio, nes taip organizmas geriau įsisavins vaistą ir vaistas geriau veiks.

Ką daryti pavartojus per didelę Latuda dozę?

Jei suvartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, nenormalūs kūno judesiai, sunkumas stovėti ir eiti, svaigulys dėl sumažėjusio kraujospūdžio bei nenormalus širdies ritmas.

Pamiršus pavartoti Latuda

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote išgerti vieną dozę, išgerkite kitą dozę kitą dieną po praleistos dozės. Jei užmiršote išgerti dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.

Nustojus vartoti Latuda

Jei nustosite vartoti šį vaistą, jo poveikis išnyks. Nenutraukite gydymo šiuo vaistu tol, kol to nenurodys gydytojas, priešingu atveju gali vėl atsirasti ligos simptomų.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų:

sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu. Šios reakcijos pasireiškia retai (gali atsirasti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių);

Sunkus pūslinis bėrimas, pažeidžiantis odą, burną, akis ir lyties organus (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas)

Karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir sąmonės priblėsimas. Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, simptomai. Šios reakcijos pasireiškia retai (gali atsirasti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių).

Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (simptomai apima kojos tinimą, skausmą ir paraudimą), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;

Taip pat gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

nerimastingumo jausmas ir negalėjimas būti ramiam

mieguistumas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):

parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, kurie apima padidėjusią seilių sekreciją ar seilių susikaupimą burnoje, seilėtekį, galūnių trūktelėjimus bandant jas lenkti, lėtus, sumažėjusius ar sutrikusius kūno judesius, veido išraiškos nebuvimą, raumenų įtempimą, kaklo sustingimą, mažus, velkamuosius, greitus žingsnius, krypuojančią eiseną ir normalių rankų judesių trūkumą einant, užsitęsusį mirksėjimą palietus kaktą (nenormalus refleksas)

kalbėjimo sutrikimai, neįprasti raumenų judesiai; simptomų grupė, vadinama ekstrapiramidiniais simptomais (EPS), kurie paprastai pasireiškia neįprastais betiksliais nevalingais raumenų judesiais

svaigulys

raumenų spazmai ir sustingimas

pykinimas, vėmimas

virškinimo sutrikimai

burnos sausumas ar per didelis seilių kiekis

pilvo skausmas

miego sutrikimai, nuovargis, sujaudinimas ir nerimas

kūno svorio didėjimas

kreatinfosfokinazės (raumenų fermento) kiekio kraujyje padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu

kreatinino (inkstų funkcijos žymuo) kiekio padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių):

neaiški kalba

košmariški sapnai

raumenų skausmai

sąnarių skausmai

sunkumas vaikščioti

rigidiška laikysena

padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs kai kurių kepenų fermentų aktyvumas, nustatomi kraujo tyrimų metu

padidėjęs kraujospūdis

kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti

greitas širdies plakimas

sloga

paraudimas

neryškus matymas

sumažėjęs apetitas

prakaitavimas

skausmas šlapinantis

nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

rabdomiolizė – raumenų skaidulų irimas, dėl kurio raumenų skaidulų turinys (mioglobinas) patenka į kraujotaką. Pasireiškia raumenų skausmu, vėmimu, sumišimu, nenormaliu širdies dažniu ar ritmu ir galimai tamsios spalvos šlapimu

eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas.

Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis):

sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (kovojančių su infekcijų sukėlėjais) ir raudonųjų kraujo ląstelių (kurie organizme transportuoja deguonį) skaičius

tyčinis savęs žalojimas

staigus nerimo jausmas

miego sutrikimas

sukimosi pojūtis

traukuliai (priepuoliai)

krūtinės skausmas

nenormalūs širdies nerviniai impulsai

retas širdies dažnis

viduriavimas

sunkumas ryti

liežuvio ar gerklės tinimas

skrandžio gleivinės sudirgimas

bėrimas, kuris gali niežėti ir pasireikšti kartu su tinimu, pūslėmis arba raudonomis dėmėmis ant odos

inkstų nepakankamumas

naujagimiams gali pasireikšti: sujaudinimas, padidėjęs ar sumažėjęs raumenų tonusas, tremoras, mieguistumas, kvėpavimo ar mitybos problemos

nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų

erekcijos sutrikimai

skausmingos mėnesinės ar jų nebuvimas

su širdies liga susijusi staigi mirtis.

Tiriant senyvus pacientus su demencija, pranešta apie nežymų vaistus nuo šizofrenijos vartojančių pacientų mirčių skaičiaus padidėjimą lyginant su pacientais, nevartojančiais šių vaistų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Latuda

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Latuda sudėtis

Veiklioji medžiaga yra lurazidonas.

Kiekvienoje 18,5 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono. Kiekvienoje 37 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 37,2 mg lurazidono. Kiekvienoje 74 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 74,5 mg lurazidono.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas (E 470b), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 74 mg tabletėse), indigotinas (E132) (tik 74 mg tabletėse) ir karnaubo vaškas (E903).

Latuda išvaizda ir kiekis pakuotėje

Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LA“

Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LB“

Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai žalios spalvos plėvele dengtos ovalios tabletės su įspaustu užrašu „LD“.

Latuda plėvele dengtų tablečių dėžutėse yra 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 arba 98 x 1 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio perforuotas vienadozes lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd.

First Floor

Southside

97-105 Victoria Street

London

SW1E 6QT

Jungtinė Karalystė

Tel: +44 (0) 207 821 2899

Gamintojas

AndersonBrecon (UK) Ltd.

Wye Valley Business Park

Brecon Road

Hay-on-Wye

Hereford

HR3 5PG

Jungtinė Karalystė

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Pastabos

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Žinynas
  • Get it on Google Play
  • Apie
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    nurodyti receptiniai vaistai